期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第3期文章

  • GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质

    目的：建立二羟二丁基醚原料及其软胶囊的有关物质和其组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量测定的方法。方法：采用FFAP型毛细管色谱柱，分流比为1∶5，FID检测器，进样口温度250℃，检测器温度280℃，进样量1μL，程序升温。以正辛醇作为内标物，测定二羟二丁基醚有关物质及组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量。结果：试验显示组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的回归方程分别为Y＝0.031X＋0.003、Y＝0.033X＋0.016、Y＝0.036X＋0.......

    作者：苑洪忠；赵凯；于文国；王伟杰 刊期： 2016- 03

  • HPLC-TOF-MS分析盐酸羟苄唑原料有关物质

    目的：对盐酸羟苄唑原料中的有关物质进行分析，分析其杂质来源。方法：采用HPLC-TOF-MS法。色谱柱为ZorbaxXDBC18（4.6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-醋酸铵缓冲液（pH4.0）（20∶10∶70），流量1.0mL·min－1，检测波长277nm；采用电喷雾离子源（ESI），离子源温度为120℃，正／负离子扫描检测，一级全扫描及二级扫描测定，质量扫描范围m／z100......

    作者：张肖宁；刘云飞；杨丽红 刊期： 2016- 03

  • 一种崩解加溶出考察固体制剂质量的序贯检测方法

    目的：建立固体制剂的崩解和药物溶出度质量考察的序贯试验方法。方法：选取9种具有代表性的固体制剂，按照序贯试验方法，分别在三种不同酸度的崩解液中测定药品的崩解时限。统一在pH7.6的磷酸盐缓冲液中，固定实验装置和转速，采用光纤实时药物溶出度仪监测药物溶出度，并用《中国药典》各品种项下溶出度检查规定的溶出介质作对照；药物溶出曲线采用weibull模型拟合，通过其拟合参数的变异度，评估制剂间药物溶出行为......

    作者：耿东升；王晓娟；赵婷 刊期： 2016- 03

  • HPLC法测定替格瑞洛片中的有关物质

    目的：建立HPLC法测定替格瑞洛片中的有关物质的方法。方法：采用AgilentZorbaxSB-C18色谱柱（4.6mm×150mm，1.8μm）；以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，梯度洗脱；流量1.0mL·min－1；柱温55℃；检测波长242nm。结果：在该色谱条件下，替格瑞洛与各杂质峰分离度良好。结论：建立的方法灵敏度高，专属性强，可用于替格瑞洛片生产中有关物质的检测。......

    作者：郑家晴；郭丽娟；周翠松 刊期： 2016- 03

  • HPLC法测定磷酸伯氨喹及其片剂的有关物质

    目的：建立磷酸伯氨喹及其片剂的有关物质检查HPLC方法。方法：色谱柱为InertsilC8（4.6mm×75mm，3μm），流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸（90∶9∶1∶0.1），检测波长265nm，流量1.5mL·min－1。结果：建立的方法能有效地分离喹西特及其他杂质，在0.46～18.29μg·mL－1质量浓度范围内呈良好的线性关系（r＝1.000）。结论：所建方法可用于磷酸伯氨喹及其......

    作者：李思源；贺凡珍 刊期： 2016- 03

  • 《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议

    乙酰谷酰胺用于治疗脑外伤昏迷，神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛［1］。乙酰谷酰胺注射液现收载于《中国药典》2015年版二部，其标准〔含量测定〕系统适用性要求乙酰谷酰胺峰与谷氨酰胺峰分离度应大于7.0［2］，但在实际检验中发现，使用多品牌的常规十八烷基键合硅胶柱，且调整流动相比例及其pH，分离度均不能满足要求。为此，经过试验研究，我们对该标准提出了修订......

    作者：徐桂连；邵纯君；贺建华；鹿麟 刊期： 2016- 03

  • 碳酸锂（缓释）片含量测定方法探讨

    目的：探讨四种方法对碳酸锂（缓释）片中碳酸锂含量的测定影响。方法：采用酸碱滴定法、电位滴定法、原子吸收分光光度法和离子色谱法分别测定碳酸锂的含量，并将结果进行比较分析。结果：通过测定锂离子所得碳酸锂的含量与通过测定碳酸根离子所得的结果具有显著性差异。结论：原子吸收分光光度法是较理想的碳酸锂含量测定方法。......

    作者：鹿麟；贺建华；徐桂连；贾瑞波 刊期： 2016- 03

  • 国家药品标准修订公示信息

    国家药典委员会近期对近80个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp.org.cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。......

    作者： 刊期： 2016- 03

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件

    ......

    作者： 刊期： 2016- 03

  • 新型羟丙基淀粉空心胶囊在阿莫西林中的应用

    目的：考察新型羟丙基淀粉空心胶囊与阿莫西林的相容性。方法：分别在强光（4000±500Lx）、高温（40℃）、高湿（相对湿度75％±5％）的条件下放置5d和10d，采用高效液相色谱法检查阿莫西林含量及有关物质在放置前后的变化，同时观察外观、色泽等药物性状的变化。结果：经高温、高湿、光照试验后，大杂质峰面积和总杂质量虽有所增加，但有关物质检查及阿莫西林含量均符合标准规定。结论：自制羟丙基淀粉空心胶囊......

    作者：章家伟；王向峰；宋觅；帅放文 刊期： 2016- 03

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