期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第6期文章
  • 液质联用技术在药物分析中的应用研究进展

    液相色谱-质谱联用技术以其高分离能力,高灵敏度,和专属性强的优势,在药物成分的鉴定分析、药物代谢研究、中成药和保健品中非法添加化学药物成分的鉴定分析以及药物残留分析等方面得到广泛的应用.本文简要综述了近年来液质联用技术在药物分析中的应用,为进一步扩大应用提供参考.......

    作者:刘福艳;刘福强;谢元超;于英俊 刊期: 2008- 06

  • 林可霉素利多卡因凝胶微生物限度方法学验证的探讨

    目的:评价钠型强酸性阳离子树脂和培养基稀释法联用对林可霉素利多卡因凝胶微生物限度方法学验证的可行性.方法:采用2005年版微生物限度方法学验证具抑菌成分药物的几种方法联用均不能达到满意的效果,改用树脂吸附法和培养基稀释法联用进行探索.结果:离心沉淀集菌法因有凝胶效果不佳;薄膜过滤法也难以滤过.改用树脂吸附法和培养基稀释法联用,回收率>70%.结论:可采用树脂吸附法和培养基稀释法联用对林可霉素利多卡......

    作者:刘建国;洪亮 刊期: 2008- 06

  • 凝胶色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质

    目的:建立注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的测定方法.方法:采用SephadexG-10凝胶高效液相色谱系统,以头孢噻肟钠对照品为替代对照品进行测定,按自身对照外标法进行计算.结果:注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质含量小于0.04%.结论:方法简便,结果可靠,为注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的质量控制提供参考.......

    作者:牛冲;谢元超;姜俊;杨娜 刊期: 2008- 06

  • 抗风湿类中成药中添加糖皮质激素的检测

    目的:建立检测抗风湿类中成药中可能添加5种糖皮质激素的定性、定量方法.方法:随机抽查市场上销售的十种抗风湿类中成药,采用TLC、HPLC法进行定性、定量分析.结果:硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2)为展开剂,喷以碱性四氮唑蓝试液显色,供试品与醋酸泼尼松对照品呈相同位置与颜色斑点,Rf值为0.62.流动相:以乙腈-水为流动相,采用剃度洗脱,样品与对照品均实现基线分离......

    作者:刘金艳;赵春杰;王超众 刊期: 2008- 06

  • 氯唑沙宗残留溶剂检测方法研究

    目的:建立统一的、适合于不同生产企业的氯唑沙宗残留溶剂检测方法.方法:采用两种极性的毛细管色谱柱(SPB-1和HP-FFAP)和两种温度系统[1~3],对来自于不同企业的氯唑沙宗样品进行残留溶剂筛选考查,结合生产企业工艺信息确定被测残留溶剂种类;采用聚乙二醇(Supelco-Wax)色谱柱,以N,N-二甲基甲酰胺为溶解介质、正丙醇为内标,顶空进样法检测氯唑沙宗中的甲醇、乙醇、醋酸丁酯和氯苯.结果:......

    作者:祝波;陈安珍;华玉琴 刊期: 2008- 06

  • 维C银翘胶囊溶出度测定方法研究

    目的:制定维C银翘胶囊中对乙酰氨基酚和维生素C的溶出度测定方法.方法:采用滴定法测定维生素C的溶出度,应用HPLC法测含乙酰氨基酸的溶出度,流动相为甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.5),检测波长为244nm,柱温:30℃.结果:该法专属性强,可作为维C银翘胶囊中维生素C及对乙酰氨基酚的溶度测定.......

    作者:曾祥林;曾智 刊期: 2008- 06

  • 含0.1%苯甲酸钠的17氨基酸对照品水溶液的稳定性考察

    目的:考察17种氨基酸在0.1%苯甲酸钠的水溶液中的稳定性.方法:将17氨基酸对照品配制成含0.1%苯甲酸钠的水溶液,采用异硫氰酸苯酯柱前衍生,用高效液相色谱法分别在0,1,1.5,2,2.5,3月以其为对照品测定已知含量的氨基酸原料的含量,将其所测的结果与氨基酸原料的含量进行相对偏差分析,通过两者之间的相对偏差值来考察17氨基酸对照品水溶液的稳定性.结果:所有氨基酸原料的相对偏差值均在0.05%......

    作者:何悦;张红飞 刊期: 2008- 06

  • 高效液相色谱-示差折光检测法同时测定维生素C葡萄糖注射液中维生素C与葡萄糖的含量

    目的:建立高效液相色谱-示差折光检测法测定维生素C葡萄糖注射液含量的方法.方法:采用示差折光检测器色谱柱采用氨基键合硅胶色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.02mol·L-1KH2PO4溶液(pH6.0)(75:25);柱温30℃,流速为1.0mL·min-1.结果:维生素C和葡萄糖分别在0.10~1.00和0.25~2.50g·L-1的浓度范围内有良好的线性关系(r=0.......

    作者:张云楚;张新规 刊期: 2008- 06

  • 尿嘧啶有关物质测定方法的研究

    目的:建立高效液相色谱法测定尿嘧啶的有关物质.方法:采用迪马C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.34%磷酸二氢钾溶液-甲醇(94:6),检验波长258nm.结果:尿嘧啶的线性范围为0.1014~4.0560mg·L-1,检测限为0.9mg·L-1,精密度为0.11%.结论:该方法简便,灵敏,准确,快速,专属强,可用于尿嘧啶的质量控制.......

    作者:张秀玲;唐素芳 刊期: 2008- 06

  • HPLC测定磺胺醋酰钠有关物质方法的建立

    目的:建立HPLC法测定磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质方法.方法:采用岛津VP-ODSC18柱(4.6mm×150mm,5μm),磷酸盐缓冲液(0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液,用磷酸调pH为3.0)-甲醇[90:10]为流动相;流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm;柱温为室温;结果:磺胺醋酰钠和磺胺及其他有关物质分离度良好,磺胺醋酰钠及磺胺的低定量限分别为5和2ng.结论:本......

    作者:岳志华;张红;张娜 刊期: 2008- 06