期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第6期文章

  • 以“风险控制”为核心推进中药质量安全标准建设

    针对中药中外源性有害物质的监管,本文提出了以风险控制理论指导中药中外源性有害残留物标准建设,建立符合中药使用特点的风险评估技术体系.同时,应尽快建立有害成分及污染物数据库,通过风险评估,明确高风险点,完善检测方法和限量标准.以《中国药典》为核心的不同标准体系间要高效互补,有效协调,降低政策风险.......

    作者：金红宇；王莹；刘丽娜；孙磊 刊期： 2017- 06

  • 色甘酸钠滴眼液的质量评价研究

    目的:从色甘酸钠滴眼液的溶液颜色、渗透压摩尔浓度、色甘酸钠含量和有关物质等方面开展一系列探索性研究,以期为色甘酸钠滴眼液的安全性和有效性作出更加合理的评价.方法:参照《中国药典》2015年版四部通则,对色甘酸钠滴眼液的溶液颜色进行目视法和色差计法检查,并测定其渗透压摩尔浓度;采用高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液中色甘酸钠的含量,并与现行药典标准的紫外吸收系数法测定结果比较;在含量测定色谱条件下对1......

    作者：金丽；张晓丹；杭娟；张心悦；卜莹 刊期： 2017- 06

  • 多糖铁复合物胶囊溶出度测定的不确定度评定

    目的:建立多糖铁复合物胶囊溶出度测定的不确定度评定数学模型.方法:分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果:建立了紫外-可见分光光度法测定多糖铁复合物胶囊溶出度的不确定度模型,取包含因子k=2,扩展不确定度=5.2％.结论:该实验为紫外-可见分光光度法测定多糖铁复合物胶囊溶出度的不确定度评定提供科学依据和方法支持.......

    作者：黄莹；吴凤如；李静；张小媚 刊期： 2017- 06

  • 柱前衍生化HPLC法测定聚乙二醇400中的甲醛

    目的:建立柱前衍生化后HPLC测定聚乙二醇400(PEG400)中甲醛含量的方法.方法:PEG400中加入2,4-DNPH衍生化试剂,在25℃下反应30min,使用CAPCELLPAKDD-C8柱(4.6mm×150mm,5μm)分离,流动相为水-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长360nm,柱温为30℃.结果:聚乙二醇400中的残留甲醛经衍生化后可实现较好分离测定,甲醛的衍生......

    作者：张朝阳；汤清娟；许凯；晏建磊；杨锐；汤龙；孙会敏 刊期： 2017- 06

  • 对《中国药典》2015版药用辅料无水磷酸氢二钠氯化物鉴别试验方法的改进

    目的:改进《中国药典》2015版药用辅料无水磷酸氢二钠氯化物鉴别试验方法,避免黄色悬浮物干扰比色结果.方法:加入硝酸的量必须大于2.3mL或无水磷酸氢二钠称样量不能超过3.25g,避免滴加硝酸银溶液时与磷酸根反应生成黄色的磷酸银而干扰鉴别试验现象的观察.结果:加大硝酸的量或减少称样量,可以有效防止磷酸氢根电离和磷酸银的形成.结论:本方法可以避免比色鉴别试验出现黄色悬浮物结果.......

    作者：李凤和；闵磊磊；罗浩；边侠玲；李玉生；王献；姚日生 刊期： 2017- 06

  • 白凡士林熔点测定方法探讨

    目的:探讨白凡士林熔点测定中的影响因素.方法:使用天大天发熔点仪对白凡士林熔点进行测定,并找到影响白凡士林熔点测定重复性和准确性的因素.结果:通过试验得出结论,取样量和样品的形状等因素直接影响到熔点测定的准确性.结论:应对白凡士林熔点测定中的影响因素进行控制,以提高测定方法的重复性和准确性.......

    作者：肖菁；刘杨；谢莹莹；赵勇；龙海燕 刊期： 2017- 06

  • HPLC-MS/MS法测定桑菊感冒片中5种成分的含量

    目的:建立高效液相色谱-串联质谱法同时测定桑菊感冒片中芦丁、绿原酸、连翘苷、桔梗皂苷D和苦杏仁苷的含量.方法:采用WatersAtlantisC18色谱柱(2.1mm×150mm,5μm),以乙腈(A)-0.1％甲酸(B)为流动相,梯度洗脱(0～3min,20％A;3～15min,20％A→60％A;15～23min,60％A;23～24min,60％A→20％A;24～30min,20％A),流......

    作者：贾首时；王萌萌；王超众 刊期： 2017- 06

  • 乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价酶联免疫方法的建立

    目的:建立酶联免疫法检测乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价的测定方法.方法:依据2015年版中国药典的规定,乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价采用酶联免疫法测定,并应用生物检定统计法中的量反应平行线法设计实验,检测实验可靠性,计算效价.结果:每次实验的可靠性均符合2015年版中国药典规定,可信限率在10％以内,专属性强,试剂盒和仪器因素检测结果经F检验,差异无统计学意义(P＞0.05),重复性RS......

    作者：王静；白亦昊；周长明；吕雯 刊期： 2017- 06

  • 心可宁胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的HPLC法含量测定

    目的:建立HPLC法测定心可宁胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量测定方法,以更好的控制其质量.方法:采用ThermoC18色谱柱,以0.5％磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)为流动相,用磷酸调pH至3.2,检测波长为296nm.结果:华蟾酥毒基在30.72～71.68μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),酯蟾毒配基在30.78～71.82μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r......

    作者：郭增光；罗晓倩；王丽娟；陈仁燕 刊期： 2017- 06

  • 桑白皮药材和黄酮提取物中异戊烯基黄酮类成分的鉴别与含量测定

    目的:建立桑白皮药材和黄酮提取物中异戊烯基黄酮类成分的鉴别和的含量测定方法.方法:薄层色谱鉴别方法,采用硅胶G薄层板,三氯甲烷-甲酸-甲醇(5:1:0.3)为展开剂,紫外灯(365nm)检视;以桑根酮C为对照,紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量;高效液相色谱法测定桑根酮C、D和桑辛素的含量.结果:薄层色谱鉴别,可见供试品色谱中与桑根酮D相应的荧光斑点;总黄酮测定,桑根酮C在0.0391～0.15......

    作者：王信；秦阳；李卫民 刊期： 2017- 06

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