期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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规范中药注射剂功能主治若干问题分析
目的:本文以现有国家标准的中药注射剂124个品种为研究对象,从功能主治的表述形式概况、规范功能主治的目的和意义以及规范功能主治的基本原则和具体要求这四个方面,对中药注射剂功能主治进行了探讨,以期在提高中药注射剂标准及规范说明书工作中发挥一定的作用,从而促进中药注射剂健康、稳定、快速发展.......
作者:白晓菊;张志芬;于妮娜;刘兴昌 刊期: 2009- 02
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八宝瑞生丸质量标准的研究
目的:建立八宝瑞生丸的质量标准.方法:采用TLC对处方中的延胡索、香附、山楂进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草苷的含量.色谱柱为PhenomenexC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%冰醋酸溶液(12:88),流速为1.0mL·min-1;检测波长276nm.结果:鉴别方法专属性强,甘草苷进样量在0.02~0.39ug范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率......
作者:刘静;姜文红;张清波 刊期: 2009- 02
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市售阿仑膦酸钠片崩解度、溶出度和食道粘膜黏附量的研究
阿仑膦酸钠为一新型骨质疏松症治疗和预防药物,属第三代二膦酸盐类骨再吸收抑制剂.阿仑膦酸钠生物利用度极低,个体差异大,不同品牌的产品的疗效有一定的差异,另外,阿仑膦酸钠对食道有一定的刺激性,不同品牌的产品的副作用也有较大的差异,其原因可能与不同品牌制剂的内在质量有关系.本文比较了4种不同品牌阿仑膦酸钠片的崩解性、溶出度、片刑颗粒与食道粘膜的黏附.结果显示:4种制剂的崩解、溶出、食道黏附量均有一定的差......
作者:涂家生;嵇元欣;郦江平 刊期: 2009- 02
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豚鼠过敏试验方法探讨
目的:本文通过具体的实验,分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题,提出了有效可行的解决办法:①试验时每一组动物样本数应增大,并且好是采用一次性激发;②试验所设计的剂量应尽可能大些;③激发后观察时间至少应延长到1h;④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些.......
作者:张德波;蒲旭峰;杨奎;张良 刊期: 2009- 02
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HPLC法测定保和咀嚼片中橙皮苷的含量
目的:高效液相色谱法测定保和咀嚼片中橙皮苷的含量.方法:采用LunaC18色谱柱,以乙腈-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,检测波长280nm.结果:橙皮苷在0.06μg~0.18μg之间,线性关系良好,r=0.9998(n=7),平均回收率为100.45%.RSD为1.20%(n=5).结论:方法简便可行,重现性好,能有效控制产品质量.......
作者:陈晶;周健池;罗茂芝 刊期: 2009- 02
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维C银翘片微生物限度检查方法的验证
目的:建立维C银翘片微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法:采用离心集菌加培养基稀释法.结果:维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.结论:确立了微生物限度检查方法.保证微生物限度检查方法的有效性.......
作者:潘强;陈野 刊期: 2009- 02
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阿奇霉素胶囊溶出度测定方法的改进
目的:以茜素红荷移分光光度法改进阿奇霉素胶囊溶出度的测定方法.方法:依二部附录XC溶出度测定方法项下二法,以600mLpH5.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,转速为100r·min-1.经45min取样,以茜素红荷移分光光度法在524nm处测定阿奇霉素胶囊的溶出度,限度为75%.结果:阿奇霉素在12.5~62.0mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9913),平均回收率为100.3%.结论:该方法准确......
作者:彭中笑;任荣军 刊期: 2009- 02
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Sephadex G-10凝胶色谱系统测定头孢西丁钠中高分子聚合物
目的:建立测定头孢西丁钠中高分子聚合物的含量.方法采用SephadexG-10凝胶色谱系统.色谱柱:葡聚糖凝胶G-10色谱柱;流动相A:pH7.0的0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.1mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)],流动相B:超纯水;流速:1.0mL·min-1,检测波长:254nm.结果:头孢西丁钠高分子聚合物在5~70g·L-1的范围内线性......
作者:刘云;高燕霞;姜建国 刊期: 2009- 02
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RP-HPLC法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质
目的:建立一种高效液相色谱法测定注射用卡络磺钠的含量及有关物质.方法:采用LichrospherC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.15mol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.6)-甲醇(90:10)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长363nm.结果:卡络磺钠在9.96~89.60mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=0.9999),平均回收率(......
作者:李晓燕;刘斐 刊期: 2009- 02
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HPLC法测定菊蓝抗流感片中乙酰水杨酸和游离水杨酸的含量
目的:测定菊蓝抗流感片中乙酰水杨酸、水杨酸的含量.方法:采用HPLC法测定乙酰水杨酸、水杨酸的含量.色谱柱:PhenomenexC18柱,4.6mm×250mm,5μm流动相:乙腈-甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(6:30:64:0.1,用磷酸调节pH值至3.3~3.4);检测波长:228nm;柱温:35℃;进样量:20μL.结果:乙酰水杨酸回归方程为Y=5.627×107X-......
作者:袁晓芳;张同波;郝立芳 刊期: 2009- 02
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- 18 对2005年版《中国药典》一部阿胶鉴别方法的商榷
- 19 规范中药注射剂功能主治若干问题分析
- 20 议pH标度