期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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铁皮石斛中多糖和甘露糖含量测定方法的改进及与齿瓣石斛的比较研究
目的:改进铁皮石斛中多糖和甘露糖的含量测定方法并对铁皮石斛与齿瓣石斛中的多糖和甘露糖含量进行分析比较。方法:采用硫酸-苯酚法测定石斛中多糖的含量;采用高效液相色谱法测定石斛中甘露糖的含量。结果:多糖在2.54~12.87mg·L-1范围线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.02%,RSD为2.6%(n=6);甘露糖的平均回收率为101.5%,RSD为1.7%(n=9)。6批铁皮石斛药......
作者:甘小娜;徐英;徐红;刘家保;杨莉;王峥涛 刊期: 2014- 04
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乌苯美司片有关物质测定方法的比较及优化
目的:优化并建立准确灵敏的乌苯美司片的有关物质检查方法。方法:比较国家标准YBH05722010和YBH07102009中有关物质检查方法在检测波长、配制溶剂、供试品溶液浓度、记录时间和辅料峰是否扣除上存在的差异,优化检查方法:C18柱,以甲醇-0.6%磷酸二氢钠溶液(45∶55)为流动相,柱温40℃,流量1.0mL·min-1,检测波长220nm。结果:按照标准YBH05722010中方法检测到......
作者:郑金琪;陈翔;付莉娜;郑国钢 刊期: 2014- 04
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HPLC法测定注射用亚锡喷替酸中喷替酸的含量
目的:以四丁基硫酸氢铵为离子对试剂,采用离子对反相高效液相色谱法测定注射用亚锡喷替酸中喷替酸的含量。方法:采用SunFireTMC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.05mol·L-1醋酸钠缓冲液(pH4.5)-甲醇(95∶5),内含5mmol·L-1四丁基硫酸氢铵,流量1.0mL·min-1,检测波长360nm。结果:喷替酸在1.6~8μg范围内线性良好(r=0.9998)......
作者:汪洋;吴二明;王刚;刘佳琳;陈志明 刊期: 2014- 04
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罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法研究
目的:建立罗红霉素缓释胶囊含量和释放度测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),0.067mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺含量0.3%,调pH值至7.5)-乙腈(60∶40)为流动相,检测波长210nm,用外标法计算罗红霉素缓释胶囊含量;释放度测定以磷酸盐缓冲液(pH6.8)为溶剂,溶出2,4,8h时取样测定。结果:含量测定在0.2......
作者:陈燕;刘虹;郭琪 刊期: 2014- 04
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中药多组分含量测定中相对校正因子计算方法的比较与建议
本文利用实验数据,选用多点法、斜率法以及过原点的曲线斜率法分别计算相对校正因子,求得待测组分的计算值后,再分别与外标法、标准曲线法和过原点校正的标准曲线法三种方法得出的实测值进行比较分析,以准确度作为评价指标,考察方法的差异,为方法建立及实际应用提供参考依据。......
作者:赵一懿;郭洪祝;陈有根;傅欣彤;李铮;田璐;王京辉 刊期: 2014- 04
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执行《中国药典》2010年版中药材与饮片标准所遇到的问题及建议
《中国药典》作为国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、管理和检验的法定依据。《中国药典》2010年版已实施三年多了,对保证药品质量,规范药品标准起到了重要作用。笔者在日常检验中,发现中药材和饮片有些质量标准的制定不尽合理,有些标准的制定尚未考虑人力、物力及操作可行性。就以下问题谈几点商榷意见和建议,供再版时参考。......
作者:张雪梅;李姣;苗椿梅 刊期: 2014- 04
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左炔诺孕酮片旋光度测定方法商榷与WHO GPCL方法确认意义
左炔诺孕酮片是国家基本药物,为事后紧急避孕药,收载于《中国药典》2010年版二部[1]。左炔诺孕酮为全合成的强效孕激素,是消旋炔诺孕酮的光学活性体,活性比炔诺孕酮强1倍。为确保药效,药典采用旋光度鉴别其左旋体。按照国内药检实验室对药典标准使用的一般理解,由于药典标准在起草前已征集过国内企业样品,起草时做过方法学验证,发布前也向社会公开征集过意见,因此药典标准被认为是适用于国内产品的。同时,按照《实......
作者:施捷;车宝泉;尹光;周扬;周荔;周立春 刊期: 2014- 04
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洛芬待因缓释片释放度检查的改进建议
洛芬待因缓释片为布洛芬与磷酸可待因的复方制剂。布洛芬抗炎镇痛,通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用;磷酸可待因中枢镇痛,两者通过不同的作用机理及佳配比发挥镇痛的协同作用。洛芬待因缓释片为双层片,其中磷酸可待因层为速释层,能迅速镇痛,布洛芬层为缓释层,起长效镇痛作用。......
作者:石蓓佳;纪宇 刊期: 2014- 04
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对《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验的探讨
目的:改进《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验方法。方法:增加参与亚铁氰化钾沉淀反应的样品量,可滤过富集沉淀以进行后续的鉴别试验;减少盐酸用量,从而减少终溶液总体积,更利于沉淀析出和富集。结果:改进后的方法可以专属而有效地鉴别磺胺嘧啶锌软膏。结论:改进后的试验方法可以用于磺胺嘧啶锌软膏的鉴别试验。......
作者:杨淑先;李少杰 刊期: 2014- 04
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国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2013-1~10)
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作者:国家食品药品监督管理局 刊期: 2014- 04
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- 17 关于三七药材及血塞通注射液含量测定方法的商榷
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- 20 HPLC法测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的测定