期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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风湿定胶囊质量标准的研究
目的:完善风湿定胶囊的质量标准并建立丹皮酚的含量测定方法.方法:采用HPLC法,AlltechC18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(45:55);流速1.0mL·min-1;检测波长274nm.结果:丹皮酚进样量在0.0500~0.8000μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为102.2%,RSD为1.0%(n=6).结论:本方法简便,灵敏,准确,重现......
作者:田静;尹萌;闻琍毓;张厚宝 刊期: 2008- 04
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咳特灵胶囊质量标准的研究
目的:提高咳特灵胶囊的质量标准,改进TLC定性方法,增加定量方法.方法:用TLC法对方中的小叶榕进行定性鉴别;并用HPLC法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;方法学考察表明,马来酸氯苯那敏进样量在0.0520~0.3117μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.82%(n=9),RSD=0.90%.结论:所设计方法简便、准确......
作者:钟名诚;唐娟娟 刊期: 2008- 04
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天胡荽药材质量标准研究
目的:建立天胡荽的质量控制标准,考察不同产地来源的药材质量.方法:以黄酮苷元槲皮素和山柰素为指标成分,采用薄层色谱法对天胡荽药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以Shim-packVP-ODS(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相,检测波长为370nm进行定量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;槲皮素和山奈素的进样量分别在0.1290~1.6......
作者:吴柳春;黄桂华;覃子龙 刊期: 2008- 04
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翠莲解毒片质量标准研究
目的:提高翠莲解毒片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的薄荷、翠云草和穿心莲进行了鉴别;用HPLC法测定了方中脱水穿心莲内酯的含量.结果:在TLC色谱中分别检出薄荷脑、翠云草和脱水穿心莲内酯;脱水穿心莲内酯在0.1~1.6μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.40%,RSD=1.30%(n=6).结论:定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制翠莲解毒片的质量.......
作者:欧国灯;赖珊;陈浩桉;霍永昌 刊期: 2008- 04
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心灵丸质量标准修订研究
目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准.方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量.结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398~0.4776μg之间线性关系良好,r=......
作者:池浩波;陈洁莹;张雪原;林晓辉 刊期: 2008- 04
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过程分析考察不同厂家尼莫地平片的溶出度
目的:利用光纤溶出度过程分析方法,过程监测尼莫地平片的溶出度,通过瞬时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异.方法:采用中国药典中规定的检测尼莫地平片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对5个不同厂家的尼莫地平片进行了实时监测.结果:5个厂家间的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程.结论:光纤溶出度过程分析在位在线,反映了体外溶出特性,并真实地反映了由于不同......
作者:孔彬;李新霞;张奇洲;胡旭;熊海江;刘欢;陈坚 刊期: 2008- 04
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奥硝唑有关物质的液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用分析
目的:对奥硝唑有关物质进行分析.方法:采用液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用分析技术,LunaC18柱(4.6mm×250mm,5μm);以pH3.5甲酸水溶液:乙腈(80:20)为流动相;DAD检测器检测波长为318nm;柱温25℃;流速1mL·min-1,柱后分流;进样量20μL.质谱离子源为ESI,雾化气压力30psi,干燥气流量8L/min,干燥温度350℃,质谱扫描质量范围50~1200.......
作者:李忠红;汪晓娟;蔡美明;樊夏雷 刊期: 2008- 04
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注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠用酸碱滴定法测定的可行性研究
目的:对美国药典30版注射用头孢孟多酯和英国药典2005年版收载的头孢孟多酯钠中碳酸钠的含量测定方法的可行性进行考证.方法:采用酸碱滴定法和离子色谱法.结果:注射用头孢孟多酯钠的离子色谱检测中检出碳酸根离子和甲酸根离子,并且随着检测溶液形成时间的增加水解产生的甲酸也增加.结论:注射用头孢孟多酯钠中的碳酸钠被头孢孟多酯钠水解产生的甲酸中和,不能用酸碱滴定法对头孢孟多酯钠中的碳酸钠定量.因此,美国药典......
作者:付丽娟;陈蓉 刊期: 2008- 04
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HPLC法检测尼美舒利干混悬剂的有关物质
目的:应用高效液相色谱法检测尼美舒利干混悬剂的有关物质.方法:色谱条件:C18柱,乙腈一磷酸二氢铵溶液(1.15g·L-1,用氨试液调节pH值至7.0)(50:50)为流动相,检测波长为230nm.结果:该法检测限为0.14mg·L-1,重复性试验RSD为0.8%.结论:该方法简便、灵敏、准确.......
作者:占明清;刘冬梅 刊期: 2008- 04
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应用英国药典2005版中薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠
目的:应用英国药典2005版中注射用头孢呋辛钠鉴别项下薄层色谱法鉴别注射用头孢呋辛钠.方法:使用GF254硅胶薄层板,展开剂为15%pH6.2醋酸铵溶液一四氢呋喃,试验了9:1,5:5,3:7三种比例,点样量1微升,于254nm紫外灯下检视.结果:以15%pH6.2醋酸铵溶液-四氢呋喃(3:7)为展开剂可以使系统适用性溶液中头孢呋辛和头孢西丁主斑点完全分离,达到鉴别目的.结论:经调整展开剂比例后,......
作者:邹文博;许明哲;李娅萍;胡昌勤 刊期: 2008- 04
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