期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
-
HPLC法测定卡莫氟片的含量及溶出度
目的:采用高效液相色谱法测定卡莫氟片的含量和溶出度.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.25%醋酸溶液为流动相,检测波长为258nm.结果:卡莫氟在0.00768~0.06912g·L-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.06%,RSD=0.82%(n=9).结论:方法简便、快速、结果准确.......
作者:陈德俊;陈青;谭会洁 刊期: 2010- 02
-
液质联用分析鉴定罗格列酮的检测方法研究
目的:建立降糖类中成药中非法添加化学药品罗格列酮的检测方法.方法:用十八烷基键合硅胶为填充剂色谱柱(柱头加装相同规格填料的预柱);以20mmol·L-1醋酸铵0.1%冰醋酸溶液-乙腈(40∶60)为流动相;质谱仪装配电喷雾电离源(ESI),源电压5KV,毛细管温度275℃,毛细管电压15V,鞘气流速1.05L·min-1,辅助气流速0.15L·min-1,正离子检测,采取一级全扫描及二级全扫描方式......
作者:矫筱蔓;董宇;王晓黎;战祥友 刊期: 2010- 02
-
HPLC法梯度洗脱测定舒巴坦钠有关物质
目的:建立非离子色谱系统梯度洗脱的高效液相色谱法测定舒巴坦钠有关物质.方法:以C18色谱柱,5.44g·L-1磷酸二氢钾溶液(pH4.0)及乙腈分别为流动相A、B;流速为1.0mL·min-1,检测波长215nm,柱温30℃,梯度洗脱.结果:本法可有效分离舒巴坦钠的有关物质,检测限为2.8ng.结论:本法方法简单,结果准确,专属性及耐用性好.......
作者:应国红;王铁杰;邓颖;刘敏 刊期: 2010- 02
-
黄草类石斛的薄层色谱鉴别研究
目的:建立黄草类石斛的薄层色谱(TLC)定性鉴别方法.方法:采用薄层色谱法,考察不同基源石斛及商品药材中专属性成分联苄类化合物毛兰素(erianin)、石斛酚(gigantol)、杓唇石斛素(moscatilin)和3,4',5-三羟基-3'-甲氧基联苄(tristin)的薄层色谱行为,对石斛药材进行定性鉴别.结果:通过21种不同基源的石斛及11批商品石斛的薄层色谱鉴别,证明此方法专属性强,操作简......
作者:徐蓓;杨莉;陈崇崇;王峥涛;徐珞珊 刊期: 2010- 02
-
HPLC法测定鼻渊片中绿原酸的含量
目的:建立鼻渊片中绿原酸的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定鼻渊片中绿原酸的含量,色谱柱DiamonsilTMC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(8∶92);流速为1.0mL·min-1;检测波长为327nm;柱温为30℃.结果:进样量在0.204~2.040μg范围内绿原酸与峰面积响应值呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.5%,RSD......
作者:张华 刊期: 2010- 02
-
原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙镁钠3种元素的含量
目的:建立火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠的方法.方法:利用原子吸收分光光度法直接测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠含量.结果:规格1的3批注射液中钙的含量分别为99.22%,99.61%,100.4%,镁含量分别为102.1%,100.1%,99.23%,钠含量分别为100.5%,99.77%,101.9%;规格2的3批注射液中钙的含量分别为101.2%,101.6%,1......
作者:许俊博;刘菲;王平;黄华瑞 刊期: 2010- 02
-
RP-HPLC法测定羟苯磺酸钙的有关物质
目的:对试行标准中羟苯磺酸钙反相高效液相色谱法有关物质进行讨论,并利用LC-MS对其光降解产物进行初步分析.方法:色谱条件:色谱柱:SHIMADZUVP-ODSC18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢铵-乙腈(98∶2);流速:1.0mL·min-1;进样量为10μL;检测波长为300nm;柱温:30℃.质谱条件:负离子电离(ESI-)方式,毛细管电压:2.......
作者:安宁;吴建敏;张启明 刊期: 2010- 02
-
反相高效液相色谱法测定跳骨胶囊中士的宁的含量
目的:建立跳骨胶囊中士的宁的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法对制剂中马钱子中的士的宁进行定量分析.色谱柱为KromasilC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液和0.02mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸溶液调pH值至2.8)(21∶79),流速为1.0mL·min-1,检测波长为260nm.结果:士的宁进样量在0.07......
作者:刘菲 刊期: 2010- 02
-
含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较
含量均匀度是检查单个小剂量制剂中药物含量的均匀程度或离散程度的方法.其适用范围由起初药物含量小于等于10mg的制剂扩大到现在的25mg.1990年版开始采用计量的方法,其他国家药典也相继采用计量的方法.其方法一般是以平均含量C与含量上下限中间值M差的绝对值与标准差S与一个系数k之积的和,即:A=|M-C|+kS,不大于某个特定值L.......
作者:姜雄平 刊期: 2010- 02
-
HPLC-ELSD法测定胆黄片中猪去氧胆酸的含量
目的:建立HPLC-ELSD法测定胆黄片中猪去氧胆酸的含量.方法:采用LanboKromasil柱,甲醇-水(76∶24)(用甲酸调pH值至4.2)为流动相,流速1.0mL·min-1,蒸发光散射检测器,漂移管温度105℃.结果:方法学考察表明,猪去氧胆酸进样量在1.0158~10.1581μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.93%(n=6),RSD=1.85%......
作者:钟名诚;肖聪;于境 刊期: 2010- 02
动态资讯
- 1 HPLC法测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质
- 2 炎热清胶囊质量标准
- 3 安乃近片剂中辅料糊精对主成分含量测定的影响
- 4 HPLC法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量
- 5 HPLC法测定麦角隐亭咖啡因片的溶出度和含量均匀度
- 6 美国FDA药品质量控制微生物实验室检查指南
- 7 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨
- 8 HPLC法测定盐酸布桂嗪注射液的有关物质
- 9 HPLC梯度洗脱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量及有关物质
- 10 注射用门冬氨酸鸟氨酸
- 11 一个含量均匀度检查的新方案
- 12 纳米银凝胶抗菌活性的研究
- 13 低分子量肝素核磁共振鉴别方法的研究
- 14 HPLC法测定甲醛甲酚溶液中甲醛的含量
- 15 丹灯通脑软胶囊质量标准的提高
- 16 美国药典近红外光谱法修订情况和评价
- 17 GC法测定甲基纤维素中甲氧基的含量
- 18 关于完善中药气雾剂质量标准的建议
- 19 低取代羟丙纤维素羟丙氧基含量气相色谱测定方法的研究
- 20 凝胶色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质