期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定甲醛甲酚溶液中甲醛的含量
目的:建立甲醛甲酚溶液中甲醛含量的HPLC测定方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,以乙腈-磷酸溶液(取磷酸5.75g,加水至1000mL,用浓氨水调节pH值至2.85)(50∶50)为流动相,检测波长为336nm,柱温40℃.结果:甲醛在10~100μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.6%,RSD为0.8%(n=6).结论:本方法灵敏、准确,选择性和重现性好,可作......
作者:贾艾玲;王红梅;李玲玲 刊期: 2013- 04
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展筋活血散质量标准研究
目的:完善展筋活血散的质量标准.方法:重新血竭、当归的薄层鉴别,增加了人参、三七、没药的薄层鉴别及胆红素的HPLC鉴别;增加了HPLC法测定血竭素的含量.HPLC含量测定法采用CAPCELLPAKC18MGⅡ色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)及KromasilC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(50∶50);流量为1.0mL·min......
作者:杨瑞瑞;李雪;乔蓉霞;常润;夏传涛 刊期: 2013- 04
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斑马鱼高血脂模型在山青之片质量控制中的应用研究
目的:探讨斑马鱼高血脂模型在山青之片质量控制中的应用.方法:用高脂肪饮食诱导的斑马鱼高血脂模型对山青之片进行生物活性评价和质量稳定性检测.结果:斑马鱼高血脂模型作为降血脂药物生物学质量内控检测方法具有较好的可重复性(RSD为3.5%)及稳定性(RSD为3.6%);不同批号山青之片具有较好的质量稳定性,其血脂降低率平均值为60.8%(P......
作者:郭殿武;周娟;唐礼可;吴耀东;彭忠华;陈汝家;张勇;李春启 刊期: 2013- 04
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血栓通注射制剂非临床安全性检查
目的:对血栓通注射制剂进行非临床安全性检查.方法:对血栓通注射制剂进行了小鼠半数致死量(LD50)测定,并对三个厂家的血栓通注射制剂进行血管刺激性、溶血性及过敏试验研究.结果:血栓通注射制剂的小鼠LD50为(419.351±22.605)mg·kg-1;临床使用大浓度对新西兰兔耳缘静脉无明显刺激作用;溶血试验结果显示三个厂家的溶血率有较大不同;豚鼠全身主动过敏试验显示血栓通注射制剂在该实验条件下静......
作者:李海芳;闫明俞;耿文宁;孙鹏;迪丽努尔·沙比托夫 刊期: 2013- 04
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HPLC-RID法测定氨基葡萄糖的含量
目的:建立高效液相色谱-示差折光法测定氨基葡萄糖含量的方法,为质量标准提高提供参考.方法:采用NH2色谱柱的高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID),以磷酸铵缓冲液(取磷酸1.0mL,加水2000mL,用氨试液调节pH至7.5)-乙腈(45∶55)为流动相,流量0.6mL·min-1.结果:盐酸氨基葡萄糖在10~320μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.7%,......
作者:姜红;但晓梦;胡远华;徐小玲 刊期: 2013- 04
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高效液相色谱-质谱联用测定减肥保健品中的痕量西布曲明
目的:在已有分析鉴定西布曲明的添加检验方法的基础上,建立了高效液相色谱-质谱联用检测痕量西布曲明的方法.方法:以C18为色谱柱,采用多反应离子监测(MRM)技术,在优化实验条件下,选择280.2/125.1离子对为检测对象,对西布曲明进行鉴别和定量分析.结果:西布曲明在0.17~8.34μg·mL-1范围内与280.2/125.1提取离子流峰面积有良好的线性关系,相关系数r=0.9997,检出限为......
作者:王向峰;孙庆荣;王辉;章家伟;帅放文;雷玉萍 刊期: 2013- 04
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胰酪胨大豆培养基和改良马丁培养基的微生物促生长能力考察
目的:考察国产胰酪胨大豆培养基(TSB)和改良马丁培养基(MMB)对微生物的促生长能力,为无菌检查法培养基的选择提供依据.方法:采用培养基灵敏度检查法和菌数平皿计数法,以BD公司生产的TSB为对照,对微生物的促生长情况进行考察.结果:单因素方差分析结果显示,所用国产TSB和MMB培养基在两种方法中对代表性微生物促生长能力无显著性差异.结论:无菌检查用培养基应与国际先进国家药典保持一致,采用TSB替......
作者:徐伟东;许华玉;范一灵;鲍英;钱维清 刊期: 2013- 04
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《中国药典》2010年版二部旋光度法测定含量方法的规范统一建议
2010年版二部旋光度测定法主要用于药品[性状]项下比旋度的测定,其次还用于原料和制剂的含量测定.分析2010年版二部旋光度法测定含量的方法时,发现部分内容存在不一致现象,建议进行规范统一.......
作者:刘广桢;林林;孙晶;谢元超 刊期: 2013- 04
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关于《中国药典》2010年版枳实中辛弗林含量测定方法的商榷
枳实为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果,具有破气消积,化痰散痞的功效[1].枳实中主要含有生物碱、黄酮和挥发油等成分,其中辛弗林是主要的有效成分[2].已有研究报道,枳实对胃肠道[3-4]、心血管[5-6]、子宫和阴道平滑肌[7-8]等具有较好的调节作用.2010年版枳实中辛弗林含量测定方法采用聚酰胺层析柱净化,高......
作者:刘海涛;孙楠;张进;郝静;齐耀东;孙鹤;郭治昕;张本刚;肖培根 刊期: 2013- 04
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浅谈中药饮片标准演变及检验标准的选择
药典>2010年版一部凡例中明确了饮片的定义,各论中收载了大量的饮片标准,且饮片质量标准有了较大的提高.本文通过对历版、和地方标准的中药饮片标准的收载情况比较,浅谈饮片标准演变过程,结合实际工作,对检验标准选择和新版药典的中药饮片标准制定提供参考意见.......
作者:何慧;孙晶 刊期: 2013- 04
动态资讯
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- 8 对《中国药典》枸杞子中甜菜碱含量测定方法的改进
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- 11 注射用血塞通在不同溶剂中溶出率的研究
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- 13 紫外分光光度法测定巴柳氮钠胶囊的含量
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- 16 丙泊酚注射液中溶血磷脂的测定
- 17 麻仁合剂质量标准的研究
- 18 六应丸质量标准的商榷
- 19 2005年版《中国药典》一部中的一些问题
- 20 HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量