期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2008年第3期文章

  • 小儿咳喘灵颗粒质量标准的研究

    目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量.色谱条件为:phenomenexC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速1.0mL·min-1,检测波长254nm.结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg～200μg范围内呈......

    作者：洪美华；林达；蔡诗填 刊期： 2008- 03

  • 高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量的方法.方法:HPLC法,色谱柱:DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾-三乙胺(10:50:40:0.1)用磷酸调节pH=3.4;检测波长:304nm;柱温40℃;流速:1mL·min-1.结果:水杨酸农度在0.7665～61.32mg·L-1范围内与其峰面积成良好......

    作者：王卫；孙悦 刊期： 2008- 03

  • 国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用

    目的:药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分,不容忽视.本文概要介绍了国际非专利药品名(INN)的由来和组成,着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状,讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性.......

    作者：任跃明 刊期： 2008- 03

  • 离子色谱法测定盐酸氨溴索中醋酸残留量

    目的:建立盐酸氨溴索原料药中醋酸残留量的测定方法.方法:采用离子色谱法,离子色谱条件:采用IonpacAG14A,AS14A阴离子色谱柱;淋洗液:8mmol·L-1Na2CO3/1mmol·L-1NaHCO3;ASRS-ULTRA4mm自动抑制循环模式,抑制电流50mA;电导检测池温度:35℃;进样量:25μL.结果:醋酸在1～40mg·L-1浓度内呈良好的线性关系(r=0.9993);回收率为9......

    作者：晏菊姣 刊期： 2008- 03

  • 注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法质量标准研究

    目的:在现行的国家标准的基础上对注射用水溶性维生素细菌内毒素检查法进行再研究.方法:按2005年版二部,确定本品合理的内毒素限值,并研究不使用缓冲液配制供试液对内毒素与鲎试剂反应的干扰情况.结果:本品使用现有的国家标准所确定的内毒素限值25EU·瓶-1;同时研究证明配制供试液不使用缓冲液完全可行.结论:注射用水溶性维生素细茵内毒素检查直接使用BET水配制供试液即可,而不需要使用缓冲液.......

    作者：张德波；仲华 刊期： 2008- 03

  • 碘酸钾法测定碘化钾口服溶液碘化钾的含量

    目的:建立一种碘酸钾法测定碘化钾口服溶液的含量.方法:用0.05mol·L-1碘酸钾滴定液滴定已标定的0.025mol·L-1碘滴定液,测得该碘滴定液中含碘化钾的量,再用该碘滴定液滴定供试品溶液中硫代硫酸钠的量,准确测得和计算出干扰物质消耗碘酸钾滴定液的量,进而得到供试品溶液中碘化钾溶液的含量.结果此方法线性关系良好,碘化钾的回收率100.1%,RSD%0.35%(n=9).结论:本方法简便、快速......

    作者：崔大勇；贯春东 刊期： 2008- 03

  • 药品标准的解析与药品标准体系的重构

    药品标准是医药产业发展水平的重要标志,是药品执法的重要依据;药品标准管理是药品监管的重要方面;药品标准体系是药品安全责任体系的重要部分.它涉及药品研制、生产、流通、使用四个环节,涵盖技术监督和行政监督两大方面.笔者就参与国家食品药品监督管理局正在拟定的研讨,谈谈对药品标准及其体系建设的几点认识.......

    作者：姜红 刊期： 2008- 03

  • 胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限测定的影响

    目的:研究胃蛋白酶活力对软胶囊剂崩解时限的影响.方法:采用3批不同活力的胃蛋白酶分别配制人工胃液,测定3批样品各6粒胶囊的崩解时限.结果:胃蛋白酶的活力直接影响软胶囊的崩解时限.结论:国家药品质量标准应规定配制人工胃液的胃蛋白酶的活力.......

    作者：柯正方 刊期： 2008- 03

  • 腺苷蛋氨酸及其制剂水分测定方法的建立

    注射用腺苷蛋氨酸为腺苷蛋氨酸直接灌装冻干而成,未添加任何副料,适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积,是一种保肝药.基诺药厂曾在国内对意大利KnollFarmaceuticiS.P.A药厂生产的该产品进行注册,申报商品名为思美泰(Transmetil),通用名为腺苷蛋氨酸,质量标准收载于2000年版.......

    作者：丁锐；余立；高恒莹 刊期： 2008- 03

  • 无菌检查薄膜过滤法的方法学探讨

    目的:本文对薄膜过滤法进行方法学探讨,提出滤器瓶内壁吸附抗生素现象,以薄膜取出培养法作为主要方法并以培养基注入滤器瓶内培养法为替代方法,适用于不含抗菌药物的制剂.......

    作者：张治锬 刊期： 2008- 03

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