期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC-TOF-MS分析盐酸羟苄唑原料有关物质
张肖宁；刘云飞；杨丽红
关键词：盐酸羟苄唑, 高效液相色谱, 质谱, 有关物质
摘要：目的：对盐酸羟苄唑原料中的有关物质进行分析，分析其杂质来源。方法：采用HPLC-TOF-MS法。色谱柱为Zorbax XDB C18（4.6 mm ×150 mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-醋酸铵缓冲液（pH 4.0）（20∶10∶70），流量1.0 mL· min－1，检测波长277 nm；采用电喷雾离子源（ ESI ），离子源温度为120℃，正／负离子扫描检测，一级全扫描及二级扫描测定，质量扫描范围m／z 100～1200。结果：初步分析有两个主要杂质，并推测其结构及来源。结论：本方法的分析结果，可为盐酸羟苄唑原料质量标准提高提供重要依据，并为其质量控制提供保障。
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