期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第03期

GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质

苑洪忠;赵凯;于文国;王伟杰

关键词:气相色谱法, 二羟二丁基醚原料及其软胶囊, 有关物质, 含量测定
摘要:目的:建立二羟二丁基醚原料及其软胶囊的有关物质和其组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量测定的方法。方法:采用FFAP 型毛细管色谱柱,分流比为1∶5,FID检测器,进样口温度250℃,检测器温度280℃,进样量1μL,程序升温。以正辛醇作为内标物,测定二羟二丁基醚有关物质及组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ含量。结果:试验显示组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的回归方程分别为Y=0.031X+0.003、Y=0.033X+0.016、Y=0.036X+0.002,相关系数分别为0.9985、0.9985、0.9989,分别在0.19~6.30、0.88~28.89、0.33~10.81 mg· mL-1浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系。结论:本法可适用于二羟二丁基醚原料及其软胶囊组分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量和有关物质测定。