期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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豨红通络口服液质量标准的研究
目的:建立豨红通络口服液的质量标准.方法:采用TLC法鉴别处方中的豨莶草和川牛膝;采用HPLC法测定豨莶草中奇壬醇的含量,色谱柱为LunaC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(24∶76);检测波长215nm;柱温30℃;流量0.8mL·min-1.结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,含量测定方法奇壬醇进样量在0.2148~2.1480μg范围内呈良好的线性关系(r=0.99......
作者:郝羚竹;商慧娟 刊期: 2012- 04
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肾石通丸质量标准的研究
目的:研究肾石通丸的质量标准.方法:薄层鉴别木香、鸡内金、金钱草;RP-HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量.含量测定采用WatersC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),流量1mL·min-1,检测波长286nm.结果:薄层鉴别阴性对照均无干扰;含量测定丹酚酸B在0.05467~2.18669μg范围内有良好的线性关系(r=0.999......
作者:李虹;郭宏伟;沈书博 刊期: 2012- 04
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HPLC法测定复方氨基丁酸维E胶囊中维生素B1和烟酸的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方氨基丁酸维E胶囊中维生素B1和烟酸含量的方法.方法:采用ApolloC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以水溶液(0.2mol·L-1庚烷磺酸钠溶液1000mL,冰醋酸3.0mL,用三乙胺调pH7.0)-甲醇(80∶20)为流动相,流量0.6mL·min-1,二极管阵列检测器(DAD),检测波长261nm,柱温30℃,以外标法峰面积定量.结果:维生素......
作者:韩宇;金立弟;高旭馨 刊期: 2012- 04
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HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量
目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量.方法:采用AlltechC18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0mL·min-1,检测波长280nm.结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.1906~1.9062μg(r=0.9998)、0.0213~0.2131μg(r=1)、0......
作者:田静;王健;陈莹洁;梁宪扬;闻琍毓;夏玉凤 刊期: 2012- 04
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消炎利胆颗粒质量标准研究
目的:修订完善消炎利胆颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别消炎利胆颗粒中的穿心莲、溪黄草和苦木;采用高效液相色谱法定量检测消炎利胆颗粒中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.结果:穿心莲、溪黄草和苦木的薄层色谱鉴别效果好,专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;穿心莲内酯在0.0216~0.648μg范围呈良好线性,平均加样回收率为98.64%(RSD=1.0%);脱水穿心莲内酯在0.04984~1......
作者:宁火华;邬秋萍;钟瑞建;丁银平 刊期: 2012- 04
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HPLC法测定奥沙利铂杂质B的研究
目的:建立奥沙利铂及其制剂中杂质B(二水二胺环己烷合铂)的HPLC测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(1.36g磷酸二氢钾和1g庚烷磺酸钠溶解于1000mL水中,用磷酸调pH值至3.0±0.05)-乙腈(83∶17);流量1.0mL·min-1;检测波长215nm;柱温40℃.结果:杂质B在11.17~89.36ng范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.7......
作者:牛冲;李军;李涛;徐志洲 刊期: 2012- 04
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复方丹参片和复方丹参颗粒中三七薄层色谱鉴别的研究
目的:对2010年版一部中复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层色谱鉴别方法进行了提高,增加了人参皂苷Re对照.方法:采用硅胶G高效预制薄层板,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,在相对湿度小于18%的环境下展开.结果:考察了不同的提取方法、展开剂和展开条件,终确定该方法.对19批复方丹参片和3批复方丹参颗粒进行了试验,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re和三七皂苷R1均斑......
作者:于建;陆继伟;王柯;季申 刊期: 2012- 04
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HPLC法同时测定护肝片中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的含量
目的:对护肝片含量测定方法进行修订,并建立同时测定护肝片中五味醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量的方法.方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流量1.0mL·min-1;检测波长220nm.结果:五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的线性范围分别为0.99~4.95μg,0.39~1.96μg,0.34~1.71μg;平均回收率分别为99.2%、96.4%、99.1%;RSD分别为1.......
作者:唐秋竹;王艺纯;孟庆妍;侯静华;王婷 刊期: 2012- 04
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牛黄解毒丸(大蜜丸)中黄芩苷的含量测定方法的改进
目的:修订完善牛黄解毒丸现行标准中黄芩苷的含量测定方法.方法:参照2010年版黄芩苷含量测定的方法,优化了测定方法.采用WelchMatenalsC18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.2)为流动相,流量1.0mL·min-1.结果:以进样量为横坐标,峰面积为纵坐标,建立回归方程Y=2105.3X-3.5777,r=0.9998,黄芩苷在0.02846~0.......
作者:金丽鑫;徐愚聪;蒋畅 刊期: 2012- 04
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阿奇霉素滴眼液抑菌剂筛选与抑菌效力研究
目的:探索阿奇霉素滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量.方法:根据药物成分的特性,选择若干适宜的抑菌剂,并对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行初步考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量.选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况.结果:0.003%的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且为低有效剂量.结论:0.003%的苯扎氯铵可作为阿奇霉素滴眼液的抑菌剂.......
作者:丁勃;巩丽萍;谢元超 刊期: 2012- 04
动态资讯
- 1 国家药品标准修订公示信息
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- 7 药品说明书和标签管理规定
- 8 麦芽片质量标准
- 9 践行科学监管理念革新药典编制工作国家药典委员会副秘书长周福成同志在2010年版《中国药典》(一部)编制工作会议上的讲话
- 10 天芪降糖胶囊质量标准研究
- 11 HPLC法测定维生素B1片含量
- 12 薄层扫描法测定复方虫草止咳颗粒中腺苷的含量
- 13 安乃近片的HPLC测定法研究
- 14 冬凌草糖浆质量标准研究
- 15 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件批件号:XGB2014-051
- 16 HPLC法测定氨酚咖匹林片中三组分的含量
- 17 HPLC法测定五维葡钙口服溶液中四组份的含量
- 18 HPLC法测定乌丹降脂颗粒中大黄素的含量
- 19 RP-HPLC测定猪胆粉薄荷脑软膏中猪去氧胆酸的含量
- 20 反相HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量