期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2019年第1期文章

  • 中药材菟丝子中金丝桃苷含量测定的影响因素研究

    目的:研究粉碎对菟丝子中金丝桃苷含量测定结果的影响.方法:采用不同效能的粉碎机、不同的粉碎时间等,对菟丝子药材进行粉碎,通过测定过筛后粉末中金丝桃苷的含量,以重点考察粉碎对测定结果的影响.结果:粉碎是影响菟丝子金丝桃苷含量高低的关键因素,而金丝桃苷在菟丝子种子不同部位的分布存在较大差异,其中种皮与难粉碎部位中含量较低.结论:由于菟丝子较难粉碎,而金丝桃苷含量在种子各部位的分布不均,含量测定中的粉碎......

    作者：罗晖明；赵勇；黄晓燕；郑金凤；丁野；刘雁鸣；曾令贵 刊期： 2019- 01

  • HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的含量

    目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法.方法:采用UltimateAQ-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液(pH2.0)-甲醇(98∶2)为流动相,流速为0.7mL·min-1,检测波长为205nm,进样量为50μL.结果:在选定的色谱条件下,环-(甘氨酰谷氨酰胺)峰、焦谷氨酸峰和环-(甘氨酰酪氨酸)峰与各......

    作者：陈宇堃；蒋玉辉；梁蔚阳 刊期： 2019- 01

  • HPLC法测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量

    目的:采用高效液相色谱法测定抗痨胶囊中岩白菜素的含量.方法:采用SYMMERTRYTMC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.1％磷酸水溶液作为流动相,流速0.7mL·min-1,柱温35℃,检验波长为275nm.结果:岩白菜素在0.03624～0.72480μg范围内,线性关系良好(r=1.0000);平均回收率为100.0％,RSD为0.90％.8批抗痨胶囊中的岩白菜素含量......

    作者：赵凯鑫；卜亚芹；张婷婷；翟宏宇 刊期： 2019- 01

  • 多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷的含量

    目的:为有效控制盆炎净胶囊的质量,建立多波长RP-HPLC法同时测定盆炎净胶囊中绿原酸和芍药苷含量的分析方法.方法:仪器为安捷伦1260型高效液相色谱仪,色谱柱为:Kromasil100-5C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(12∶88)溶液,绿原酸、芍药苷的检测波长分别为327nm、230nm,流速1.0mL·min-1,柱温35℃.结果:在上述色谱条件下......

    作者：朱泓霖 刊期： 2019- 01

  • HPLC法测定含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量

    目的:建立舍体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的HPLC方法.方法:采用IntersilODS-3C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵5.759,磷酸0.5mL,加水1000mL)-乙腈(78∶22)为流动相,检测波长为262nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃,进样量为20μL.结果:马来酸氯苯那敏在5～30μg·mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性......

    作者：程岁寒；张双庆；马灿；陈晖；张彦 刊期： 2019- 01

  • HPLC测定复方氨基酸注射液(18AA)有关物质的初步研究

    目的:建立复方氨基酸注射液(18AA)中的部分易氧化氨基酸有关物质测定方法.方法:Kromasil苯基键合硅胶柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1mol·L-1醋酸钠-甲醇(90∶10),检测波长为254nm,进样量10μL.结果:各杂质峰与各主成份峰均可以有效分离,重复性RSD为3.2％,色氨酸的光照及氧化降解对该注射液有关物质影响明显,测定3个药企的不同批次产品,有关物质含量差......

    作者：楼永明；林敏；陈秀琳 刊期： 2019- 01

  • 对羧甲基纤维素钠标准中项目设置的思考及建议

    目的:对羧甲基纤维素钠标准的项目设置和限度进行分析探讨.方法:参考ChP2015、EP9.0、USP41、JP17和国家标准中羧甲基纤维素钠品种项下的标准,重点对取代度和钠含量等项目进行解析,对样品进行测定.结果与结论:取代度是羧甲基纤维素钠的关键功能性指标之一,与钠含量等指标有一定关系,对其性能、分型及应用有较大影响.建议药典标准增订取代度检查项,完善羧甲基纤维素钠的标准.......

    作者：田甜；颜萍；胡敏 刊期： 2019- 01

  • 对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查的商榷

    目的:对《中国药典》双氯芬酸钠重金属检查方法进行完善.方法:分别采用现行标准和优化方法检查双氯芬酸钠中的重金属并对结果进行分析.结果:依据现行标准检测,结果丙管颜色不浅于甲管,甲管和乙管颜色相近;对现行标准进行优化,分别在三管中加氨水使溶液对酚酞指示液显中性,再分别加醋酸盐缓冲液和硫代乙酰胺试液,摇匀,放置,结果丙管颜色不浅于甲管,乙管颜色不深于甲管.结论:依据重金属检查的原理,优化方法更为严谨,......

    作者：姚永青；刘英 刊期： 2019- 01

  • 国家药品监督管理局国家药品标准制订颁布件(简版)

    注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品.每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0％～110.0％,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85％～105％,含肽(以氮计)应不低于总氮的15％.[性状]本品为白色至淡黄色疏松块状物或粉末.......

    作者： 刊期： 2019- 01

  • BioOcularTM角膜上皮模型EIT法作为眼用制剂包装材料眼刺激性检测方法的研究

    目的:建立BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的方法.方法:采用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法,通过对不同暴露时间,不同浸提条件,不同浸提浓度和不同浸提介质的比较分析,确定使用该方法进行眼用制剂包装材料眼刺激性的检测方法.结果:取样品内表面积120cm2,剪碎,加入氯化钠注射液20mL,密封后,置高压蒸汽灭菌器内,在110℃保持30min.按BioOc......

    作者：谢珍；张劲松；沈琴；乐源；何立成；孙叶丹；匡荣 刊期： 2019- 01

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