期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
-
中国药典中阿片系列品种吗啡含量测定方法的研究与建立(三、四)
目的:建立了检测中国药典中10个阿片系列品种吗啡含量的方法.方法:固相萃取预处理结合高效液相色谱法检测.结果:线性回归、精密度、重复性、回收率等方法学验证均符合规定.结论:方法操作简便,结果准确可靠.......
作者:李永庆;陈蕾;赵文;朱霁虹 刊期: 2004- 01
-
麻仁合剂质量标准的研究
目的:控制麻仁合剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别麻仁合剂中大黄素、大黄酚、厚朴酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性鉴别斑点圆整,分离度好.含量测定芍药苷平均加样回收率为98.49%,RSD为1.81%.结论:方法简便、准确、重现性好,可用于麻仁合剂的质量控制.......
作者:雪秦岚;张华;赵宏科 刊期: 2004- 01
-
银黄胶囊质量标准研究
目的:建立银黄胶囊质量标准.方法:C1s柱(HypersilODSAgilent,4.6×200mm,5μm),流动相:甲醇与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318mm,流速为1ml·min-1,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为99.37%;RSD为0.35%;黄芩苷加样回收率为100.17%,RSD为1.23%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.......
作者:刘永利;李冬梅;胡孟魁;冯丽;景运条 刊期: 2004- 01
-
抗菌素粉针剂无菌检查的佳冲洗量及冲洗方法的实验研究
目的:对中国药典2000年版(二部)的抗菌素粉针剂,进行薄膜过滤无菌检查法佳冲洗量和冲洗方法的实验研究.方法:观察各种规格粉针剂在不同冲洗条件下,阳性菌生长情况.选择适合抗菌素粉针剂无菌检查的冲洗量和冲洗方法.结论:抗菌素粉针剂每支用50~100ml溶剂量溶解,以1000ml的总冲洗量分5次振摇冲洗,为佳冲洗方法,且具有实际指导意义.......
作者:张晓明;杜海娟;何晓英;孙菊英 刊期: 2004- 01
-
盐酸川芎嗪氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究
本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的.......
作者:李展;张黎莉 刊期: 2004- 01
-
鱼腥草注射液细菌内毒素检测
目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断.结果:鱼腥草注射液大非干扰浓度为20倍稀释液(100mg/ml).对5批样品进行细菌内毒素检查,其内毒素含量均小于理论限值1.43EU·ml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.......
作者:宋英兰;张斌 刊期: 2004- 01
-
盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素检查法标准研究
目的:建立盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示量灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,盐酸恩丹司琼氯化钠注射液在大有效稀释倍数10倍时,使用两个厂家鲎试剂对细菌内毒素检查均无干扰作用.3批盐酸恩丹司琼氯化钠注射液细菌内毒素量均小于2.5EU/ml.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素限值......
作者:王凤茹;韩文华;武少馨 刊期: 2004- 01
-
反相高效液相色谱法测定维C银翘片中绿原酸的含量
目的:建立测定维C银翘片中绿原酸的反相高效液相色谱法.方法:采用CLC-ODS柱(6.0mm×250mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶0.8)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为326nm.结果:样品中绿原酸平均回收率为98.2%,RSD为1.59%,n=5;绿原酸在5~60μg·ml-1内,r=0.9998,峰面积与浓度线性关系良好.结论:绿原酸与其他成分能得到很好的......
作者:王淑红;熊英 刊期: 2004- 01
-
荧光分光光度法测定奥沙普嗪肠溶胶囊的含量
目的:建立奥沙普嗪肠溶胶囊的荧光测定法.方法:以无水乙醇为溶剂,采用荧光分光光度法测定奥沙普嗪肠溶胶囊的含量,测定波长为Ex=287.0nm,Em=368.0nm.结果:平均回收率99.71%,RSD为0.89%,线性范围为0.2~1.0μg·ml-1.结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于奥沙普嗪肠溶胶囊的含量测定.......
作者:李玉兰;殷果 刊期: 2004- 01
-
HPLC法测定罗红霉素胶囊的含量
目的:建立高效液相色谱法,测定罗红霉素胶囊的含量.方法:用C18柱,以磷酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈-72∶28为流动相,检测波长210nm.结果:进样浓度在0.5~4mg/ml范围内与主峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.9%;重复进样RSD=0.6%(n=5).结论:本法用于测定罗红霉素胶囊的含量准确,可靠,能满足质量控制的要求.......
作者:常高翔 刊期: 2004- 01
动态资讯
- 1 金菌灵胶囊质量标准
- 2 关于成立第八届国家药典委员会的决定
- 3 奥美拉唑肠溶胶囊质量分析
- 4 复方甘露醇注射液
- 5 对现行药品质量标准中5种药品定性、定量方法的改进与建议
- 6 多维元素片中5种水溶性维生素测定方法的建立
- 7 HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量
- 8 麻仁合剂质量标准的研究
- 9 洛芬待因缓释片释放度检查的改进建议
- 10 HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷的含量
- 11 蛋白质含量测定方法的规范化研究
- 12 关于《中国药典》2010年版枳实中辛弗林含量测定方法的商榷
- 13 吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度
- 14 GC法同时测定芎菊上清片中4种挥发性成分的含量
- 15 GC法测定二羟二丁基醚原料及其软胶囊的含量和有关物质
- 16 HPLC法测定青蒿中青蒿素的含量
- 17 HPLC法测定阿司匹林肠溶片含量
- 18 有关谷维素片含量测定项下应注意的问题
- 19 中药注射液中5-羟甲基糠醛来源探讨
- 20 新型狗皮膏质量标准