期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2013年第3期文章

  • 长春西汀注射剂中有关物质定位的数字化研究

    目的:用相对保留时间(RRT)的方式定位长春西汀注射剂4个已知杂质.方法:考察长春西汀4个杂质的RRT对不同的色谱仪、试剂、色谱柱及色谱条件的耐用性,确定理想的色谱方法.结果:确定流动相0.2mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60)(pH6.83)及不同品牌的5根色谱柱,杂质a,d,b,c和主成分的RRT分别为0.4,0.66,0.78,0.87和1.结论:通过对此方法的耐用性考察,探讨了杂质......

    作者：陈杰；李展；周怡 刊期： 2013- 03

  • HPLC法测定非布司他片的有关物质

    目的:用高效液相色谱法测定非布司他片的有关物质.方法:采用TSKgelODS-80Ts色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.02%冰醋酸溶液为流动相A,0.02%冰醋酸乙腈溶液为流动相B梯度洗脱,流量1.0mL·min-1,检测波长217nm.可采用杂质对照品法或加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:浓度分别在1.021~3.063μg·mL-1(r=0.99994);1.002~3......

    作者：董煜；钱小平 刊期： 2013- 03

  • 天舒胶囊指纹图谱的相似度研究与探讨

    目的:通过测定天舒胶囊指纹图谱评价其相似度,寻求其本质及替代手段.方法:采用PhenomenexLunaC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为276nm,流量1.0mL·min-1,柱温30℃.采集0～60min的色谱图,并和标准图谱比较,得相似度后通过多元线性统计的方法找出与相似度相关的色谱峰.结果:经过两次线性拟合和相关性分析得出......

    作者：顾晓红；黄婷；刘林生 刊期： 2013- 03

  • HPLC-DAD法对注射用头孢地嗪钠杂质谱的一致性分析研究

    目的:采用HPLC-DAD法对国产、进口和自制注射用头孢地嗪钠的杂质谱的一致性进行对比分析.方法:采用C18色谱柱,以5mmol·L-1乙酸铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;流量为0.5mL·min-1;DAD检测器,柱温为35℃;以面积归一化法计算各杂质含量,比较自制、国产和进口样品的杂质谱,同时对各对应杂质峰的紫外特征光谱图一致性进行比较.结果:杂质峰位置、数量、每个杂质的百分含量、......

    作者：刘雁鸣；龙海燕；彭琳；廖彬；李兰 刊期： 2013- 03

  • 第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定

    目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品.方法:按2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号20100101),用WHO第七批人凝血因子VIII国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考察.结果:批号20100101人凝血因子......

    作者：王箐舟；赵卉；王威；郝杰；马力；王坚；曹立勤；陶自泽 刊期： 2013- 03

  • 原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量

    目的:建立原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙含量的检测方法.方法:采用干式灰化后用稀盐酸溶解,使用原子吸收分光光度计在422.7nm处测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量.结果:钙离子浓度在1.0~5.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.7%,RSD=1.5%(n=9).结论:此测定方法简便、快速,精密度、重复性良好,具有不受其他成分干扰的优点.......

    作者：吴昊；李继；徐长根；傅强 刊期： 2013- 03

  • 诺氟沙星有关物质检查法的改进

    目的:改进诺氟沙星有关物质的高效液相测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相A为醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈(86∶14),流动相B为乙腈,梯度洗脱;检测波长262nm和278nm;流量1.0mL·min-1.结果:改进后的测定方法提高了杂质检测的灵敏度,基线更稳定,各杂质峰均能与主峰较好地分离;其中杂质A在0.07~1.4μg·mL-1呈线性(r=0.9998),加样平均回收率为99.5%,RSD为......

    作者：易大为；刘梦琳；张亚杰 刊期： 2013- 03

  • 2010年版《中国药典》增补本培养基比对试验

    目的:验证2010年版第二增补本培养基中的明胶胨能否替代传统配方中的蛋白胨.方法:用10株不同菌株在不同配方的4种培养基上的生长情况进行比对试验.结果:肠道菌在四种固体培养基中的回收率均能达到80%以上.结论:含蛋白胨的培养基上生长情况略优于含明胶胨消化培养基.......

    作者：朱世真；栾成章；杜平华 刊期： 2013- 03

  • 环维黄杨星D含量测定法改进研究

    目的:改进2010年版一部环维黄杨星D的含量测定方法.方法:对2010年版一部环维黄杨星D含量测定法进行方法学验证,考察环维黄杨星D含量测定供试液稳定性,并采用LC-MS法对环维黄杨星D含量测定供试液进行分析.结果:该含量测定法中加入的醋酐与环维黄杨星D发生了反应,生成了环维黄杨星D的乙酰化产物.结论:控制该方法中冰醋酸的含水量(≤0.21%),不需加入醋酐即可准确测定环维黄杨星D含量.......

    作者：金玉婷；狄斌；高署；孙宏张；王欲斌 刊期： 2013- 03

  • L-谷氨酰胺对促肝细胞生长素活力测定的影响

    目的:探讨L-谷氨酰胺对促肝细胞生长素活力测定方法的影响.方法:采用含L-谷氨酰胺和不含L-谷氨酰胺的RPMI-1640培养液进行促肝细胞生长素的活力测定.结果:L-谷氨酰胺对促肝细胞生长素的活力测定方法有较大影响.结论:应采用不含L-谷氨酰胺的RPMI-1640培养液进行促肝细胞生长素的活力测定.......

    作者：张劲松；周建良；孙叶丹 刊期： 2013- 03

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