期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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复方鼻炎喷雾剂薄层鉴别和含量测定方法研究
目的:完善改剂型品种复方鼻炎喷雾剂的质量标准.方法:采用薄层方法鉴别穿心莲;采用高效液相色谱法测定盐酸笨海拉明的含量,C18柱(4.6mm×250min,5μm),检测波长为229nm,流动相为乙腈-1%三乙胺(29:71),流速为1.0mL·min-1.结果:薄层鉴别斑点清晰;盐酸苯海拉明进样量在0.08~4μg范围内,呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.9%,RSD为1.1%......
作者:唐光明;陈学松;林冬杰 刊期: 2009- 01
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消旋卡多曲口服散剂溶出度方法的建立
目的:建立消旋卡多曲散剂的溶出度方法.方法:对11种溶出介质进行筛选,在多个时间点取样以绘制溶出曲线,采用HPLC法进行结果检测,终选用2.0%SDS作为消旋卡多曲散刑的溶出介质.同时,进行了线性,回收率,溶液的稳定性等相应的方法学验证.结果:对两个规格(10和30mg)每个规格各3批的消旋卡多曲散剂进行溶出曲线的测定,在60min的时间点累计溶出量均大于70%.结论:由于消旋卡多曲组分的水溶性不......
作者:庞青云;李文东;周立春 刊期: 2009- 01
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浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂
目的:建立浊度法测定硫酸奈替米星及其制剂的含量方法,并进行方法学验证.方法:二剂量法:将金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)制备的菌悬液,接种于抗生素检定Ⅲ号培养基中,取9mL培养液和1mL不同浓度的硫酸奈替米星溶液于比色管中,37℃培养4h左右,530mn在线测定.结果:浊度与奈替米星浓度的10g值在0.16~2.5μ·mL-1的范围内呈良好的线性关系(r=0.9973);测得注射用硫酸奈......
作者:陆岩;王国兰;周立春;王俊秋 刊期: 2009- 01
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用VB编程实现0.1 mol·L-1硝酸银滴定液标定不确定度的计算
目的:用VB编程实现滴定液标定过程中不确定度的计算.方法:通过对硝酸银滴定液(0.1mol·L-1)标定过程中不确定度的计算,建立对滴定液不确定度计算的数学模型并推导出不确定度的计算公式,为VB编程奠定基础.结果:通过对各变量的分析,用VB编程计算出各变量的不确定度,后得出扩展不确定度.结论:采用本方法建立的编程软件可用于滴定液标定过程中不确定度的计算.......
作者:张亚红 刊期: 2009- 01
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茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法学研究
目的:建立茜素红荷移分光光度法测定琥乙红霉素片(胶囊)溶出度的方法.方法:通过考察琥乙红霉素原料在不同pH值、不同浓度的磷酸盐缓冲液中的溶解性及琥乙红霉素在其中与茜素红反应的佳条件.选择出适当的溶出介质及反应条件,在确定溶出介质及反应条件后,通过对转速和取样时间的选择,确定了琥乙红霉素片(胶囊)的溶出方法,并对方法的回收率和线性进行了考察.结果:采用桨法,以0.04mL·L-1pH5.0的磷酸盐缓......
作者:李宁宇;王劲争 刊期: 2009- 01
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盐酸二甲双胍片有关物质检查方法探讨
目的:采用反相高效液相色谱法检测盐酸二甲双胍片中有关物质.方法:采用AgilentZorbaxStaIeBond-AqC18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH值至4.5)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长218nm.结果:已知杂质双氰胺在0.0527~2.64mg·L-1浓度范围内呈良好线性(r=1.000).盐......
作者:李晓燕;张冬梅 刊期: 2009- 01
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注射用肌氨肽苷的生物活性测定
目的:采用生物活性测定法加强控制注射用肌氨肽苷的质量.方法:取健康合格猫,体重2.0~3.5kg,雄性,参照......
作者:欧阳杰湖;潘善庆;陈子渊 刊期: 2009- 01
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复方盐酸利多卡因栓稳定性研究
目的:研究复方盐酸利多卡因栓的稳定性.方法:高效液相色谱法测定盐酸利多卡因的含量及其有关物质,分别用强光照射法、高湿试验、加速试验法对复方盐酸利多卡因栓进行稳定性试验.结果:本品对强光不太稳定,在日光及高湿的环境中非常稳定,在3个月的加速试验期内稳定.结论:本品在遮光、阴凉条件下性质稳定.......
作者:费路华;费瀚雨;黄丽丽;曾凡波 刊期: 2009- 01
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醇中碱滴定测定利可君原料的含量
目的:建立测定利可君原料含量的无苯污染的容量分析方法.方法:以乙醇为溶剂,用氢氧化钠滴定液(0.1mol·L-1)滴定,电位法指示终点.结果:该法与国家标准方法测定结果一致.结论:该方法简便、准确、环保,适用于利可君的含量测定.......
作者:柳小秦;吴少平;尹琳;徐长根;刘海静 刊期: 2009- 01
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HPLC法同时测定蒲丁合剂中秦皮乙素和咖啡酸的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定蒲丁合剂中秦皮乙素和咖啡酸的含量测定方法.方法:采用HPLC法对蒲丁合剂中的秦皮乙素和咖啡酸进行含量测定.色谱条件为:C18柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-甲醇-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长350nm.结果:秦皮乙素和咖啡酸色谱分离良好,浓度与峰面积呈良好线性关系,线性范围分别为秦皮乙素7.5~67......
作者:孟繁姝;赵春杰;李丹;李娇娜 刊期: 2009- 01
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