期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第4期文章

  • 保胎灵定性定量方法研究

    目的:建立保胎灵的定性定量方法.方法:采用TLC法对保胎灵中的续断、白芍和枸杞子进行鉴别;采用高效液相色谱法C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-水(10:90);检测波长为230nm;柱温为40℃;流速为1.0mL·min-1,对保胎灵进行含量测定.结果:薄层斑点清晰,专属性强;芍药苷进样量在0.1572～0.7860μg范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=98073.5......

    作者：李妍；孙成娟；李桂明 刊期： 2009- 04

  • 规范朱砂、雄黄及相关成方制剂标准的思考

    朱砂和雄黄在我国临床应用历史非常悠久,至今应用十分广泛,尤其是我国现行上市的中成药中,含有朱砂和雄黄的品种很多,如安宫牛黄丸、牛黄清心丸等等.而且,近年采雄黄在中医以毒攻毒理论指导下,还成功用于白血病的治疗.但是,随之临床应用的普反和推广,不良反应也日益增多,引起了国内外的广泛关注.如何安全、有效、合理的使用朱砂、雄黄以及舍有朱砂、雄黄的中成药,规范其八使用标准已是当前必须亟待解决的严重问题.本文......

    作者：高学敏；吴立坤；张建军 刊期： 2009- 04

  • 大容量注射液中铝离子浓度含量测定及评价

    目的:对注射液中铝含量进行了评价.方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定注射液中铝离子浓度.结果:不同注射液中铝离子浓度存在很大差异.结论:有必要对注射液中铝浓度进行监测.......

    作者：王晓黎；韩峰超；相同玲 刊期： 2009- 04

  • 引阳索的质量研究

    目的:研究引阳索的质量控制.方法:建立五味子浸膏薄层鉴别方法和HPLC法测定淫羊藿浸膏中淫羊藿苷的含量测定.采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(30:70),检测波长为270nm.结果:薄层色谱能明显检出五味子醇甲,无阴性药材干扰.淫羊霍苷进样量在0.1838～1.838μg范围内线性关系良好.r=1,平均回收率为102.4%,RSD=0.83%.结论:定性、定量......

    作者：孟淑智；王忠海 刊期： 2009- 04

  • 生物洁净室真菌数的检测与评价

    目的:探讨真菌数控制对生物洁净室洁净度评定的影响.方法:按照GB/T16294～1996,静态下对我所百级、万级洁净室进行常规布点,营养琼脂培养基平板与玫瑰红钠琼脂培养基平板各半,放置30min后分别采样检测.结果:对5间洁净室17次检测出真菌菌落数进行分析,结果真菌的检出占被检出微生物总数的比例高为47%,低为21.6%,将细菌和真菌菌落数合计作为测试区域沉降菌数,百级不合格率增加50%,万级不......

    作者：吴晓玲；朱铮 刊期： 2009- 04

  • 肝炎灵注射液的生物活性测定方法研究

    目的:建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法,以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性.方法:测定CCI4肝损伤小鼠ALT水平,并对模型的影响因素进行研究,比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性.结果:雄性小鼠ig0.1%CCI4造模,并于造模后于1、24、48h分别ip肝炎灵注射液5mg·kg-1.给药组与模型组比较,ALT均明显降低.同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性.结论:生......

    作者：潘善庆；田洪；陈子渊；欧阳杰湖 刊期： 2009- 04

  • HPLC法测定维他参颗粒中维生素B1及烟酰胺的含量

    目的:建立维他参颗粒中维生素B1及烟酰胺的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以迪马(4.6mm×200mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈-0.008mol·L-1己烷磺酸钠-三乙胺(TEA)-冰醋酸(5:93.92:0.27:0.81),检测波长为246nm.结果:维生素B1在0.0483～0.28980μg范围内,烟酰胺在0.04845～0.29070μg范围内,浓度与峰面积线性关系良好......

    作者：侯峰；田金苗；张满来 刊期： 2009- 04

  • 复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨

    目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.......

    作者：温玉莹；马晓璇；莫金娜 刊期： 2009- 04

  • HPLC法测定谷维素双维B片中维生素B1和维生素B6的含量

    目的:建立HPLC同时测定谷维素双维B片中维生素B1和维生素B6的含量.方法:采用C18柱;以0.04%戊烷磺酸钠-2%冰醋酸.甲醇(35:45:20)为流动相;检测波长:276nm;流速:1.0mL·min-1.结果:维生素B1在50.64～118.16μg·L-1范围内峰面积与浓度具有良好线性关系,维生素B6在117.84～274.96μg·L-1范围内峰面积与浓度具有良好线性关系;维生素B1......

    作者：申颖；申和平 刊期： 2009- 04

  • HPLC法测定小儿氨酚匹林咖啡因片中四种成分的含量

    目的:建立HPLC法同时测定小儿氨酚匹林咖啡因片中对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林及水杨酸的含量.方法:采用岛津ODS-VP色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);以甲醇-0.01mol·L-1磷酸溶液(30:70)(用三乙胺调节pH值至3.1)为流动相;检测波长为220nm;流速为1.0mL·min-1.结果:在建立的色谱条件下,对乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林、水杨酸的线性范围分别为12.6～1......

    作者：田兰；赵秀红；张轶华 刊期： 2009- 04

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