期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第3期文章

  • 利可君片标准中含量测定方法的改进

    目的：对利可君片标准中含量测定方法进行改进。方法：在色谱条件不变的基础上，重新确定检测线、定量限，确定药物溶解方法及检测浓度。结果：测定浓度改为0.5mg·mL－1，溶解方式改为60℃加热30min，改进方法能使四个非对映异构体相互转化达到稳定平衡。结论：可实现对利可君片的快速、准确测定，为质量标准的修订提升提供依据。......

    作者：狄永平；木其尔 刊期： 2015- 03

  • 胃痛宁片中氢氧化铝含量测定方法的评价

    目的：比较和评价胃痛宁片各个标准中氢氧化铝的含量测定方法。方法：采用不同前处理方法后用锌盐返滴定法测定。结果：炽灼使胃痛宁片中氢氧化铝的含量测定结果下降；YBZ12922005标准方法的回收率平均值为101.7％，RSD为0.3％（n＝6）。结论：该方法更为客观准确，处理简便，重复性好，可用于标准的统一。......

    作者：朱樵苏；陈惠玲；黄澜；段营辉；李玲玲 刊期： 2015- 03

  • 改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质的检查方法

    目的：改进《中国药典》2010年版米非司酮片有关物质检查方法。方法：改变液相色谱分离条件，增加光照主要降解产物N-去甲基米非司酮的限度，并对不同厂家的米非司酮片进行有关物质测定。结果：改进方法耐用性更好，可以更好分离光照条件下的降解产物。结论：改进方法能更好地控制米非司酮片总杂和N-去甲基米非司酮，建议采用改进后的方法对米非司酮片有关物质进行检查。......

    作者：彭贵子；林生文；陶艳；许铄；黄和意；左联 刊期： 2015- 03

  • 瑞格列奈片有关物质的HPLC测定

    目的：建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法：色谱柱为AgilentZORBAXSB-Aq（4.6mm×150mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.0g，加水1000mL溶解后，用磷酸调节pH值至3.2）为流动相A，以流动相A-乙腈（30∶70）为流动相B，进行梯度洗脱；流量为1.5mL·min－1，检测波长240nm，柱温为45℃。结果：各相邻杂质峰之间、杂质峰与主峰之......

    作者：胡士现；蒋成猛；张华州 刊期： 2015- 03

  • 注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法学验证

    目的：验证注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法的适用性。方法：参考《中国药典》2010年版二部附录中化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则，对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查的方法学验证。结果：注射用甲磺酸萘莫司他在剂量为8mg·kg－1时对热原检查有一定的干扰作用，不适宜进行热原试验，4mg·kg－1则对热原检查无干扰。结论：可以采用热原检查法检查注射用甲磺酸萘莫司他中可能存在的热原，且注射剂量为4......

    作者：瞿飘飘；孙叶丹；朱社敏；张劲松；匡荣 刊期： 2015- 03

  • 中成药口服固体制剂的系统分类与溶出度方法建立浅析

    自1994年，王冬梅等学者报道溶出度应用于中成药的质量考察［1］以来，经过众多学者的研究，现已经明确了溶出度对中成药口服固体制剂的质量控制是一个十分重要的质量指标［2］。为此，对中成药口服固体制剂的溶出度方法建立的系统研究具有积极意义。本文根据化学药口服固体制剂生物药剂学分类系统（BCS）的思路，拟给出可能的中成药口服固体制剂的分类体系模式，旨在为中成药口服固体制剂溶出度方法的建立提供宏观上的思路......

    作者：白政忠；刘利群；张丁丁；张清波；张秋生 刊期： 2015- 03

  • 对依托泊苷注射液现行质量标准的探讨

    依托泊苷注射液由北京制药工业研究所于七十年代后期研究成功，主要用于治疗小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤、白血病、对神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等有一定疗效。其现行质量标准收载于《中国药典》2010年版二部［1］。......

    作者：黄春青；田甜；曹桂红；许波；陈秋竹；何劼毅 刊期： 2015- 03

  • 浅议药典中百分数计算式的写法

    百分数计算式较多用于科技文献、各类别教材、国家标准及行业标准中，其书写的形式都不一样。早年《化学教育》杂志曾讨论了这个问题，说在百分数计算式中，百分号“％”有的理解为单位的符号，也有的理解为数字的符号［1］。时至今日，百分数计算式还是没有统一书写的形式。本文拟对照《中国药典》就这一问题进行探讨。......

    作者：俞岚；高鸿慈 刊期： 2015- 03

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件批件号：XGB2014-055

    ......

    作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015- 03

  • 酒石酸罗格列酮片

    本品含酒石酸罗格列酮按罗格列酮（C18H19N3O3S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为白色或类白色片。【鉴别】（1）取本品的细粉适量，用盐酸溶液（9→1000）溶解制成每1mL中约含罗格列酮20μg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅣA）测定，在233nm与318nm波长处有大吸收。......

    作者： 刊期： 2015- 03

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