期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定滑膜炎制剂中丹酚酸B的含量
目的:建立滑膜炎制剂中丹酚酸B的含量测定方法.方法:色谱柱为AlltimaC18(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-1.7%甲酸溶液(19∶81)为流动相;检测波长为287nm.结果:线性范围0.0541~5.4137μg(r=0.9999);平均回收率:滑膜炎颗粒100.3%,RSD为1.2%(n=9);滑膜炎胶囊100.8%,RSD为1.4%(n=9);滑膜炎片101.2%,RSD为0.......
作者:赵艳普;冯丽;赵振霞 刊期: 2011- 06
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HPLC法测定刺五加注射液中紫丁香苷和异嗪皮啶的含量
目的:建立刺五加注射液中紫丁香苷和异嗪皮啶的含量测定方法.方法:采用HPLC法.色谱柱为DiamomsilC18(4.6mm×200mm,5μm),甲醇-水(20∶80)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长(双波长)265nm,344nm.结果:紫丁香苷在0.01308~1.308μg,异嗪皮啶在0.014659~0.12216μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.7%和10......
作者:隆颖;栗建明;莫结丽;廖弦 刊期: 2011- 06
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RP-HPLC法测定双氯芬酸钠注射液的含量和有关物质
目的:建立同时测定双氯芬酸钠注射液含量及其有关物质的HPLC方法.方法:采用PhenomenexLunaC8色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(0.01mol·L-1磷酸溶液和0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液等体积混合,必要时以其中一种溶液调节pH值至2.5)-甲醇(34∶66),流速1.0mL·min-1,检测波长246nm,柱温30℃,进样量10μL.结果:双氯......
作者:潘云雪;杨直;鲍黎;诸葛陇;林丽琴 刊期: 2011- 06
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分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中高分子物质
目的:采用分子排阻色谱法测定水解蛋白注射液中小分子肽的分子量.方法:采用TSK-GELG2000SWXL色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(含0.1mol·L-1Na2SO4与0.05%NaN3)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长280nm.结果:水解蛋白注射液中分子量大于胰岛素的高分子物质含量均在5%以下.结论:该方法简单,重现性好,可......
作者:连莹;仲平 刊期: 2011- 06
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HPLC法测定蒙药材泡囊草(混-好日苏)中茛菪碱的含量
目的:建立蒙药材泡囊草中莨菪碱含量的测定方法.方法:采用HPLC法,C18色谱柱,流动相甲醇-乙腈-30mmol·L-1醋酸钠缓冲液(含0.02%三乙胺、0.3%四氢呋喃,用冰醋酸调节pH值至6.0)(13∶5∶82),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm.结果:莨菪碱在0.2568~3.210μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998(n=6);平均回收率为98.37%,RSD为0.......
作者:张润祥 刊期: 2011- 06
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原子荧光光谱法测定小儿至宝丸中可溶性砷、汞的含量
目的:建立同时测定小儿至宝丸中可溶性砷、汞含量的方法.方法:采用人工胃液37℃振荡提取-原子荧光光谱测定小儿至宝丸中可溶性砷汞的含量.结果:砷在2~20ng·mL-1之间,汞在2~10ng·mL-1之间有良好的线性关系.回归方程为砷:I=38.1392C-12.1927,r=0.9997;汞:I=582.6286C+22.9838,r=0.9996.可溶性砷平均回收率为97.89%,RSD=1.5......
作者:刘兰生;滕宝霞;杨锡;赵建邦;刘柏龙;谢楠 刊期: 2011- 06
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HPLC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
目的:优化HPLC法,测定小儿氨酚烷胺颗粒中马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用DiamonsilC18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.03mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH3.5~5.0)(28∶72)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,柱温30℃,进样量20μL.结果:马来酸氯苯那敏在0.076~1.532μg范围内线性良好(γ=0.9999),......
作者:张轶华;姜建国;田兰;张世亮 刊期: 2011- 06
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HPLC法测定五维葡钙口服溶液中四组份的含量
目的:建立HPLC法同时测定五维葡钙口服溶液中维生素B1,维生素B2,维生素B6(以下简称VB1,VB2,VB6)和烟酰胺的含量.方法:采用C18柱;以0.005mol·L-1己烷磺酸钠与0.008mol·L-1庚烷磺酸钠的1%乙酸溶液-甲醇(74:26)为流动相;检测波长276nm;流速:1.0mL·min-1.结果:VB1在36.30~84.70μg·mL-1;VB2在7.26~16.94μg......
作者:申颖;陈国章 刊期: 2011- 06
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灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断.用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验.结果:灯盏花素注射液的浓度大不干扰浓度为0.3mg·mL-1;家兔法与细菌内毒素检查法的结果具有一致性;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用.结论:用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原是可行的,其限度拟订为1......
作者:姜素云;鲁军;张婷婷;矫建;贾瑞波 刊期: 2011- 06
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肾石通颗粒的薄层鉴别研究
目的:建立肾石通颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法:采用硅胶G薄层板对木香、丹参、延胡索,聚酰胺薄膜对金钱草进行薄层鉴别.结果:本方法对肾石通颗粒中的木香、丹参、延胡索、金钱草的薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:本方法具有良好的专属性和重现性,可用于肾石通颗粒的定性鉴别.......
作者:罗爱勤;杜松;叶健文;赖庆水 刊期: 2011- 06
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