期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
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RP-HPLC法测定盐酸异可利定片含量及有关物质
目的:采用反相高效液相色谱法测定盐酸异可利定片的含量及其有关物质.方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(取0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用三乙胺调pH值至7.0)(60∶40)为流动相;流量为1.0mL·min-1;检测波长267nm.结果:杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸异可利定在40.48~161.92μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.3%......
作者：刘轶；王伟姣；李昌亮 刊期： 2013- 02
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HPLC法测定异福片的有关物质
目的:用高效液相色谱法测定异福片的有关物质.方法:采用C18柱,以甲醇-磷酸盐缓冲液(0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,用0.1mol·L-1氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)(60∶40)为流动相;流量1.0mL·min-1;检测波长254nm;柱温30℃;进样量20μL.结果:有关物质各色谱峰与主峰之间的分离度良好,测定结果可靠.结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确可靠,适合异福片中有关物质......
作者：毕秀玲；钱小平；赵迎春；栾爽 刊期： 2013- 02
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白花油质量标准研究
目的:提高白花油的质量控制标准.方法:用气相色谱-质谱法,DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm,0.25μm),程序升温,进样口温度为250℃,载气为高纯氦气,流量为1mL·min-1,分流比为100∶1,离子源温度为200℃,接口温度为300℃,电离方式为EI.结果:芳樟醇在0.513~10.27ng范围内、樟脑在1.23~24.60ng范围内、薄荷脑在5.089~101.18ng范围内、......
作者：胡世强；张伟；张永耀 刊期： 2013- 02
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HPLC法测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方庆大霉素膜中盐酸丁卡因和醋酸地塞米松的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为WatersSunfireC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为1%三乙胺溶液(冰醋酸调节pH至7.0)-甲醇(35∶65),检测波长为240nm,柱温25℃,流量1.0mL·min-1.结果:盐酸丁卡因在80.54～1006.80μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均模......
作者：黄婧 刊期： 2013- 02
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左氧氟沙星原料药的质量对比研究
目的:比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量.方法:采用和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目(酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量)进行测定.结果:所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求,但各项指标在结果上存在一定的差异.结论:该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考.......
作者：王丽荣；王俊秋；周立春 刊期： 2013- 02
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离子色谱法同时测定复方氯化钠注射液各组分的含量
目的:建立采用抑制型离子色谱法测定复方氯化钠注射液中氯化钠、氯化钾和氯化钙含量的方法.方法:色谱条件为IonPacCS12A色谱柱(4mm×250mm),淋洗液为25mmol·L-1甲烷磺酸溶液,流量1.0mL·min-1;抑制器为CSRS3004mmself-RegeneratingSuppressor;抑制电流90mA;电导检测器.结果:氯化钠、氯化钾和氯化钙线性范围分别为2.25~225μg......
作者：宋敏；李苗 刊期： 2013- 02
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HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量与有关物质
目的:建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质.方法:采用C18柱,流动相为甲醇-含0.002mol·L-1磷酸二氢铵和0.0018mol·L-1四丁基氢氧化铵的水溶液(30∶70),检测波长220nm.用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:有关物质浓度在0.510～153.1μg·mL-1,含量测定浓度在51.58～515.8μg·mL-1范围内与峰面积......
作者：吴燕；米亚娴；张亚红 刊期： 2013- 02
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HPLC法测定复方磷酸可待因糖浆主成分含量的研究
目的:建立测定复方磷酸可待因糖浆中磷酸可待因和盐酸异丙嗪的高效液相色谱方法.方法:采用氰基键合硅烷色谱柱为固定相,流动相为0.01mol·L-1己烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(54∶23∶23),流量1.0mL·min-1,检测波长284nm.结果:磷酸可待因的线性范围为0.3～2.8μg(r=0.9999),平均回收率为100.8%,定量限和检测限分别为10ng和3ng;盐酸异丙嗪的线性范围为0.2......
作者：刘心；余仲平；杨宏伟；易大为 刊期： 2013- 02
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HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的对氨基酚
目的:建立HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中的有关物质对氨基酚的含量.方法:采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加磷酸1mL,加水至1000mL)-乙腈(88:12)为流动相,检测波长为262nm,流量为1.0mL·min-1.结果:有关物质对氨基酚的浓度在0.2058～40.5524μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),对氨基酚与药物中的各成分有......
作者：凌真；李倚云；闻琍毓；丁苏苏；王威 刊期： 2013- 02
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对《中国药典》2010年版附录芳香第一胺类鉴别试验方法的改进
目的:改进2010年版附录芳香第一胺鉴别试验方法,避免假阳性结果.方法:在滴加碱性β-萘酚试液前加入脲溶液中和多余的亚硝酸,避免多余的亚硝酸与β-萘酚反应生成猩红色的1-亚硝基-2-萘酚而干扰鉴别试验现象的观察.结果:脲溶液可以有效中和反应过程中多余的亚硝酸,使反应后的溶液颜色不再干扰沉淀颜色的辨识.结论:本方法可以避免鉴别试验出现假阳性结果.......
作者：肖丽和；王铁杰；关潇滢；韩东岐；付春旺；江坤 刊期： 2013- 02
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