期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第1期文章
  • HPLC-DAD法测定祛风止痛胶囊中没食子酸的含量

    目的:建立一种适用于测定祛风止痛胶囊中没食子酸含量的高效液相色谱法.方法:采用光二极管阵列检测器(DAD);固定相为AlttimaC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(5∶95);检测波长266nm;流量为1.0mL·min-1.结果:没食子酸在0.07~1.33μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.4%,其RSD......

    作者:鲁军;李井涛 刊期: 2015- 01

  • HPLC法测定柳氮磺吡啶肠溶片的含量

    目的:建立用HPLC测定柳氮磺吡啶肠溶片含量的方法.方法:色谱柱为YMC-PackProC18RS(4.6mm×250mm,5μm),流动相0.1mol·L-1醋酸铵(冰醋酸调节pH值至4.8)-甲醇(60∶40),检测波长362nm.结果:柳氮磺吡啶浓度在2.9~735.8μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.1%(n=9).结论:本方法准确,专属性强,可用于柳......

    作者:王立萍;杨淑先;刘英 刊期: 2015- 01

  • HPLC法同时测定磺啶新林胶囊中4个成分的含量

    目的:建立同时测定磺啶新林胶囊中盐酸溴己新、盐酸氯丙那林、磺胺甲(口恶)唑和甲氧苄啶含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,Ecosil-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.0015mol·L-1十二烷基硫酸钠的0.1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至3.0)(52∶48)为流动相,流量1.0mL·min-1,检测波长为215nm.结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>......

    作者:吴静芳;黎志芳 刊期: 2015- 01

  • 梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质

    目的:建立梯度洗脱RP-HPLC测定沙格列汀中有关物质的方法.方法:采用WatersXBridgeC8柱(4.6mm×150mm,3.5μm),流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液-乙腈梯度洗脱,柱温35℃,流量1.0mL·min-,检测波长215nm.结果:沙格列汀及其5个已知杂质在各自测定浓度范围内的线性关系良好(r≥0.999),沙格列汀、杂质A,B,C,D,E检测限分别为0.15,......

    作者:李晓燕;刘斐 刊期: 2015- 01

  • GC法同时测定芎菊上清片中4种挥发性成分的含量

    目的:建立同时分析测定芎菊上清片中4个活性成分(α-松油醇、薄荷酮、薄荷脑和胡薄荷酮)的方法.方法:采用GC法,色谱柱为DB-1701毛细管色谱柱(30m×0.3mm×0.25μm),柱温采用程序升温(80℃保持1min,以5℃·min“的速率升温至120℃,保持5min,再以50℃·min-1的速率升温至220℃,保持2min),进样口温度200℃,FID检测器,检测器温度230℃.结果:α-松......

    作者:罗晶;施法;孔令锋;倪龙 刊期: 2015- 01

  • 头孢泊肟酯片溶出度方法研究

    目的:考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行标准方法的合理性与有效性进行评价.方法:分别采用《中国药典》2010年版、《美国药典》35版与《日本药局方》16版所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量.结果:采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100%,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3%与30.7%;大部分......

    作者:吴琦琦;文亮;李晓燕;李文莉 刊期: 2015- 01

  • 盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质测定方法的探讨

    目的:建立HPLC测定盐酸坦索罗辛缓释微丸有关物质的方法.方法:采用DikmaTechnologiesC18(4.6mm×150mm,5μm)柱,以高氯酸溶液-乙腈(70∶30)为流动相,流量1.0mL·min-1,检测波长225nm,柱温40℃,采用主成分自身对照法测定有关物质.结果:线性范围为0.02~0.12μg·mL-1(r=0.9993),低检测限为2ng,有关物质各杂质峰与主峰之间的分......

    作者:董煜;于本涛;钱小平 刊期: 2015- 01

  • 两性霉素B阴道泡腾片微生物限度检查方法探讨

    目的:探讨并建立两性霉素B阴道泡腾片微生物限度检查方法.方法:采用薄膜过滤-培养基稀释法,用6株阳性试验菌验证其抑菌性是否消除.结果:所建方法回收率≥70.0%,并且3株阳性试验菌检出率为100%.结论:采用本文探讨的方法消除该药品的抑菌作用是有效的,该法适用于两性霉素B阴道泡腾片的微生物限度检查.......

    作者:张翠所;高燕霞 刊期: 2015- 01

  • 《中国药典》补骨脂项下含量测定方法的探讨

    我们在进行补骨脂鈷60辐照前后化学成分变化比较研究的过程中,发现《中国药典》2010年版一部补骨脂的[含量测定][1]项下,供试品溶液的制备采用甲醇索氏回流提取不能将补骨脂素和异补骨脂素提取完全,故对供试品溶液的制备方法进行了研究.结果用50%甲醇超声处理较甲醇索氏回流提取含量高约3.5倍,并进行了方法学验证,变动后的方法更简便可行,建议对《中国药典》补骨脂的含量测定方法进行修订.......

    作者:周晓英;黄晓婧;周世玉;张立新 刊期: 2015- 01

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    WS1-XG-007-2014葡萄糖酸钠PutaotanggsuannaSodiumGluconateC6H11NaO7218.14本品为D-葡萄糖酸钠盐.按干燥品计算,含C6H11NaO7应为98.5%~101.5%.[性状]本品为白色至微黄色结晶性颗粒或粉末;无臭或几乎无臭.本品在水中易溶,在无水乙醇、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶.[鉴别](1)取本品约0.1g,加水5mL溶解后,加三氯化铁试液1......

    作者:国家食品药品监督管理总局 刊期: 2015- 01