期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
《中国药典》2015年版乙酰谷酰胺注射液含量测定系统适用性的修订建议
徐桂连；邵纯君；贺建华；鹿麟
关键词：中国, 药典, 乙酰谷酰胺注射液, 含量测定, 系统适用性, 标准, 小儿麻痹后遗症, 神经外科手术, 脑外伤昏迷, 分离度, 修订建议, 烷基键合, 试验研究, 谷氨酰胺, 高位截瘫, 相比例, 神经性, 硅胶柱, 肝昏迷, 多品牌
摘要：乙酰谷酰胺用于治疗脑外伤昏迷，神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛［1］。乙酰谷酰胺注射液现收载于《中国药典》2015年版二部，其标准〔含量测定〕系统适用性要求乙酰谷酰胺峰与谷氨酰胺峰分离度应大于7.0［2］，但在实际检验中发现，使用多品牌的常规十八烷基键合硅胶柱，且调整流动相比例及其pH，分离度均不能满足要求。为此，经过试验研究，我们对该标准提出了修订建议，以供今后完善该标准作参考，使标准更加严谨及符合实际检验情况。
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