期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意的若干问题
中药在中国虽然有上千年的实际应用历史,但如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题.为了制订出可控的质量标准,以保证中药安全有效,近年来,国内外研究人员更加注意对中药材,中成药的质量评价研究,中药指纹图谱方法不失为一种非常有效的评价手段,其种类大致包括TLC、TLCS、HPLC、HPLC/MS,GC,GC/MS,HPCE,IR,NMR和X-射线衍射等[1],但更为广泛应用的方法目前以色谱为主......
作者:汪忠华 刊期: 2002- 01
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HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量
目的:建立高效液相色谱法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量.方法:采用SPHERI-5RP-18柱,乙腈-水-三乙胺(55:45:0.1)为流动相,269nm为检测波长.结果:测得线性范围40~500μg/ml(γ=0.9997),平均回收率为99.8%,RSD为0.4%(n=6).结论:本法简便,快速,专属性强.......
作者:索银科 刊期: 2002- 01
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关于测定栀子中栀子苷含量方法的探讨
目的:改进栀子中栀子苷的含量测定方法.方法:对提取方法及提取溶剂进行比较.采用50%甲醇为提取溶剂,流动相为乙腈-水(14:86),检测波长240nm.结果:改进方法简便,准确,为新版药典中栀子的含量测定方法提供参考依据.......
作者:刘燕;吕东;林瑞超 刊期: 2002- 01
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对几种抗生素眼膏卫生检查方法的探讨
本文报道了用薄膜过滤法对几种抗生素眼膏微生物限度检查.方法结果表明,此方法切实可行,阳性对照菌均在24小时内生长.结果也提示,不同的厂家、不同品种的抗生素眼膏过滤速度存在较大的差异.......
作者:李春蓉;吴晓玲;刘晓玲 刊期: 2002- 01
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高效液相色谱法测定美索巴莫的含量及其有关物质的研究
本文报道了高效液相色谱法测定美索巴莫(片)的含量及其有关物质的方法.采用YWG-C18柱,以甲醇-0.05mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.5)(30:70)为流动相,咖啡因为内标物,检测波长274nm.本方法专属性及重现性均好,可用于控制美索巴莫及其片剂的质量.......
作者:唐素芳 刊期: 2002- 01
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HPLC法测定速效喘静胶囊中茶碱的含量
目的:建立HPLC法测定速效喘静胶囊中茶碱含量,完善质量标准.方法:采用Hy-per-C18柱,水-乙腈(90:10)为流动相,272nm为检测波长.结果:测得线性范围8~80μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD为0.3%(n=5).结论:本法简便,准确,专属性强.......
作者:张春成;张金成 刊期: 2002- 01
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复方苦参注射液中苦参碱及槐定碱的含量测定
目的:建立薄层色谱扫描法测定复方苦参注射液中苦参碱及槐定碱的含量.方法:样品直接点于硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:9:0.6)为展开剂,分离本品中的苦参碱和槐定碱,以碘化铋钾试液和5%亚硝酸钠溶液为显色剂,采用双波长反射法锯齿扫描测定其含量,λS=500nm,λR=650nm.结果:苦参碱在2.01~12.06μg、槐定碱在0.99~5.94μg范围内呈良好的线性关系,回归方程分......
作者:孟芹;马克坚;胡永苹 刊期: 2002- 01
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颗粒剂、干混悬剂投药量质控方法探讨
颗粒剂、干混悬剂因其易溶、矫味、易服、易携带、稳定、制备方便等优点为国内、外药剂工作者所喜好采纳.而缓释、控释颗粒剂及干混悬剂更以其服药次数减少的优点为患者所钟爱.然而,生产厂家如何保证处方、工艺稳定,上市产品如何确保病人服药量准确无误,质量标准如何促进产品提高质量和水平,对于颗粒剂和干混悬剂就目前国内生产情况而言,笔者认为尚可作进一步探讨.......
作者:陈坚行 刊期: 2002- 01
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中国药典微生物限度标准与美英药典的比较
药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建立药品生产中要求无菌和非无菌的不同规范,包括所用的原料和水.于是各国药典标准分为强制性的(要求无菌)和非强制性的(允许有一定数量的菌)可达到的限度标准,这些标准正确、有效地规范了......
作者:苏德模;许华玉;刘鹏 刊期: 2002- 01
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黄芪注射液质量标准
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作者: 刊期: 2002- 01
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