期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2005年第5期文章

  • RP-HPLC法测定石韦药材中绿原酸的含量

    目的:建立石韦药材中绿原酸的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法,使用C18柱,以乙腈-0.5%磷酸溶液(11:89)为流动相;检测波长为326nm;流速为1.0ml/min.结果:绿原酸在0.126～0.632μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.37%(RSD=1.27%).结论:本法简便,快速,灵敏,准确,重现性好,可用于石韦药材的质量控制.......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量

    目的:采用HPLC法测定氟轻松维B6乳膏中醋酸氟轻松的含量.方法:以炔诺酮为内标,采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以乙腈-甲醇-水(10:55:35)为流动相,检测波长240nm.结果:醋酸氟轻松在2.06～8.24μg.mL-1浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102.4%,RSD＜2%(n=9).结论:本法简便,精密度高,重......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • HPLC法测定去痛片中四种成分的含量

    目的:建立一种用HPLC法测定去痛片四种成分含量的方法.方法:采用C18柱,以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值为7.3±0.1.)-甲醇(60:40)为流动相,检测波长215nm,流速为1.0ml/min.结果:样品中四种成分完全分离且线性关系良好,氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的加样回收率分别为98.9%、99.9%、99.6%和99.8%(n=9).结论:本法操作简单......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • HPLC法测定热毒清锭中延胡索乙素的含量

    目的:建立高效液相色谱法,测定热毒清锭中延胡索乙素的含量.方法:色谱柱为AgilentHypersilODS柱(4.0×250mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调节pH至6.0)(60:40)为流动相,检测波长282nm.结果:延胡索乙素在2～10μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率99.7%,RSD=2.78%(n=5).结论:本法简便,准确,灵敏度......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • 药品标准与专利

    本文探讨了技术标准与专利的关系,标准中使用专利技术需要遵循的原则,纳入标准体系的专利应当具备的条件,标准制定组织在将专利技术纳入标准体系中有必要注意的问题,以及将药品试行标准申请专利后引发的矛盾.笔者还对建立中药标准体系提出了建议.......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • HPLC法测定灯盏花素片中灯盏花乙素的含量

    目的:建立灯盏花素片中灯盏花乙素的含量测定方法;方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(30:70:1),检测波长335nm;结果:该制剂中灯盏花乙素在0.2～4.0μg范围内线性良好,平均回收率为100.21%,RSD为1.48%;结论:该方法简便、快速、准确,可用于灯盏花素片的含量测定和质量控制.......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • RP-HPLC法测定万氏牛黄清心丸(浓缩丸)中盐酸小檗碱的含量

    目的:建立万氏牛黄清心丸(浓缩丸)的含量测定方法,有效控制该制剂的质量.方法:采用RP-HPLC法测定盐酸小檗碱的含量.以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(10%氢氧化钾调pH5.0)(28:72)为流动相,PolarisC18-A(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;265nm为检测波长.结果:测得线性范围0.0256～0.2304μg(r=0.9999),平均回收率为99.02%,......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • HPLC法测定硫酸阿托品片的含量及含量均匀度

    目的:建立硫酸阿托品片含量及含量均匀度的HPLC测定方法.方法:采用ZORBAXSB-C18柱(4.6×250mm,5μm),甲醇-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液-冰醋酸(50:50:2)为流动相,检测波长为225nm.结果:线性范围为0.6～6μg(r=0.9998),平均回收率为100.3%,RSD为1.6%.结论:本法简便、快速,结果准确,适用于硫酸阿托品片的质量控制.......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • 关于修订重量差异检查中超限倍数的建议

    几乎所有固体制剂都要做重量差异检查,一般取10或20个样品,重量差异限度因剂型或规格不同而异.按规定超出重量差异限度的不得超过2个样品,并不得有1个样品超出限度1倍(粉针剂、膏药取5个样品,结果判定也有所不同).结果的判定有三种情况:1.超限样品在3个或3个以上,无论超限多少,直接判为不符和规定;2.有1个或2个样品超限,需观察每个样品超限多少,若有1个样品超限值超出限度1倍,则判为不符和规定,若......

    作者： 刊期： 2005- 05

  • 盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度测定方法的一点改进

    盐酸氟桂利嗪(西比灵)为选择性钙拮抗剂,临床用于偏头痛的预防性治疗及前庭功能紊乱所引起眩晕的对证治疗.2000年版二部盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度项下规定:同时用空心胶囊同法操作作空白.但是由于现有溶出度仪仅有6套操作装置,一次只可测定6份供试品,所以空白溶液必须同法进行第二次操作.这不仅费时而且费力,笔者通过对空胶囊进行溶出度仪和超声处理后的对比.认为经超声处理的空胶囊溶液可作为溶出度测定时的空白溶液......

    作者： 刊期： 2005- 05

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