期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC-ELSD法测定芪冬养血胶囊中黄芪甲苷的含量
目的:建立芪冬养血胶囊中黄芪甲苷的HPLC-ELSD含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法对芪冬养血胶囊中的黄芪甲苷含量进行测定.色谱柱为Agela-VenusilMPC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(36∶64),等度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温:40℃,漂移管温度:85℃,空气流速1.7L·min-1.结果:黄芪甲苷在0.997~9.97μg进样量对数值与峰......
作者:高威;张颖;陈尚昆 刊期: 2017- 03
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高效液相-示差折光法同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺的含量
目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和盐酸金刚烷胺含量的高效液相-示差折光法.方法:采用WatersSunFireC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90),柱温为30℃,进样量为20μL,流速为1.5mL·min-1,检测器为RID,检测池温度为30℃.结果:在选定的色谱条件下,对乙酰氨基酚在0.6292~5.0332mg·mL-1的浓度范围内与其峰......
作者:高毓涛;李娜;李亚男 刊期: 2017- 03
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对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)的探讨
目的:对《中国药典》2015年版甲醇量检查法(第一法)进行探讨.方法:用乙醇溶液代替水为溶剂配制甲醇对照品溶液,采用气相色谱法,顶空进样的方式,测定含乙醇制剂中的甲醇量.结果:改进后的方法经方法学验证,回收率为99.3%,重复性试验RSD为2.9%.结论:改进后的方法使对照品溶液和样品溶液基体相匹配,测得值更接近样品中甲醇的真实含量,建议采用改进后的方法测定含乙醇制剂中的甲醇量.......
作者:张静;任菲菲;郑艳青;刘德丽;闫雪 刊期: 2017- 03
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液质联用技术在2015年版《中国药典》中药标准中的应用
液质联用技术(LC-MS)作为一种分离能力强、灵敏度高、专属性强的现代分析技术,近年来已经越来越多的应用于药品质量安全控制领域.本文对LC-MS技术在2015年版《中国药典》中药标准中的应用作一综述.......
作者:郝刚 刊期: 2017- 03
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议2015年版中国药典一些术语、量和单位的标准化
对照中华人民共和国国家标准,讨论中国药典2015年版一些术语、量和单位标准化的问题,供下一版药典修订时参考.......
作者:俞岚;符棘玉;高鸿慈 刊期: 2017- 03
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《中国药典》2015年版“凡例”有关内容之探讨
“凡例”一般是指普通书前关于本书的体例说明.早出自西晋时期著名政治家杜预的《春秋经传集解序》:“其发凡以言例,皆经国之常制,周公之垂法,史书之旧章.”后来把说明著作内容和编篆体例的文章称为“凡例”.再通俗一点,就像我国著名语言学家王力先生所说:“凡例是作者认为应该注意的地方.”作为具有法定约束力的药典与普通书籍不同,其凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对正文、通则及质量检定......
作者:陈旻 刊期: 2017- 03
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HPLC-ELSD法同时测定三黄片中的四种目标成分
目的:建立HPLC-ELSD法同时测定三黄片中大黄素、大黄酚、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法.方法:采用HPLC-ELSD法,以C18柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,以乙腈(A)和0.02mol·mL-1乙酸铵水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温40℃,漂移管温度80℃,氮气流量为1.2mL·min-1.结果:四种成分分离效果好,精密度高,重复性良好,回收......
作者:荆汉卫;石炳娟;陈志恒;辛英芝;郭琪 刊期: 2017- 03
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HPLC法直接测定三七药酒中补骨脂素与异补骨脂素的含量
目的:建立测定三七药酒中补骨脂素与异补骨脂素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为依利特SinoChromODS-BP(4.6mm×200mm,5μm),流动相为水-甲醇-乙腈(60∶37∶3),流速为1.0mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为246nm,进样量为10μL.结果:补骨脂素与异补骨脂素的检测质量浓度分别在2.392~191.329μg·mL-1、2.534~202.72......
作者:崔庆德;业艳芬;方慧祥;吕晋 刊期: 2017- 03
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唑来膦酸细菌内毒素检查方法的研究
目的:改进并提高唑来膦酸质量标准的细菌内毒素检查项.方法:按《中国药典》2015年版(四部)通则细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸分别进行干扰试验.结果:不同厂家生产的唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸均在0.05mg·mL-1及以下浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:可将唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查法统一限值为:每1mg唑来膦酸含细菌内毒素的量......
作者:肖婧薇;何华红;李薇 刊期: 2017- 03
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莫匹罗星软膏微生物限度检查方法的建立
目的:对莫匹罗星软膏微生物限度检查方法进行方法验证/适用性试验.方法:根据《中国药典》2010年版和2015年版方法,分别进行试验.结果:按《中国药典》2010年版方法,细菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法(1∶10供试液100mL/次,300mL/膜),霉菌和酵母菌计数采用平皿法,铜绿假单胞菌的检查采用常规法;按《中国药典》2015年版方法,需氧菌计数和金黄色葡萄球菌的检查采用薄膜过滤法......
作者:张红霞;李亚东;赵小芳 刊期: 2017- 03
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- 17 国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件
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- 20 UPLC法测定玉屏风颗粒中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量