期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2018年第5期文章

  • 加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质

    目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量.方法:CAPCELLPAKC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈-水(45:55),流速1.0mL·min-1,检测波长210nm,进样量20μL,柱温30℃.测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置.结果:非那雄胺杂质Ⅰ、Ⅱ的相对保留时间......

    作者：刘光敏 刊期： 2018- 05

  • 血凝酶效价测定新方法的方法学研究

    目的:本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法.方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的原理,测得血凝酶效价.结果:本方法对血凝酶的精密度的相对标准偏差为2.3％,准确度的相对标准偏差在4.1％～4.8％之间,定量线性范围为0.4～2.5U·mL-1,并具有良好的专......

    作者：李秀琳；崔亮亮；李秀娜；丁忠福；石皎；薛雁 刊期： 2018- 05

  • 司他夫定胶囊近红外一致性检验模型建立及验证

    目的:本实验以司他夫定胶囊为研究对象,应用近红外光谱分析技术,建立司他夫定胶囊的近红外一致性检验模型,快速无损进行司他夫定胶囊的真伪鉴别.方法:以司他夫定胶囊为研究主体,收集A厂多批次数量样品,采集原始建模光谱160张,不同人员验证光谱80张,不同仪器验证光谱80张,收集B厂多批次数量样品,采集原始光谱60张.应用OPUS7.O分析软件,采取一阶导数+矢量归一化法在12000～4000cm-1范围......

    作者：陶明；周艳梅；李勇；师俊萍 刊期： 2018- 05

  • HPLC-加校正因子的主成分自身对照法测定注射用头孢孟多酯钠的有关物质

    目的:采用自建的方法测定注射用头孢孟多酯钠中杂质A、杂质C、杂质D和杂质E相对于头孢孟多酯的校正因子,以确定佳的定量方式,提高有关物质测定结果的准确度.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05mol·L-1甲酸铵溶液(用甲酸调至pH值至4.5)为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,柱温30℃,检测波长254nm.分别采用不同品牌的高效液相色谱仪及不同规格和来源的色谱柱对杂质A、杂质C、......

    作者：赵敬丹；张含智；闻宏亮；秦峰；刘浩 刊期： 2018- 05

  • 淫羊藿黄酮苷类成分的指纹图谱与含量测定研究

    目的:建立淫羊藿黄酮苷类指纹图谱和含量测定方法,对淫羊藿质量进行分析.方法:本文采用HPLC法,对来源于5个基原种(淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai、巫山淫羊藿Epime......

    作者：康帅；张炜；郑健；鲁静；连超杰；马双成 刊期： 2018- 05

  • QuEChERS-UPLC-MS/MS法测定龟甲中孔雀石绿和隐性孔雀石绿残留量

    目的:建立超高效液相色谱-串联三重四极杆质谱法快速测定龟甲中孔雀石绿和隐性孔雀石绿残留量的检测方法.方法:样品采用5％甲酸乙腈溶液提取,用二异氰酸酯多元醇共聚物(EMR)净化,采用C18色谱柱分离,以5mmol·L-1醋酸铵溶液和乙腈梯度洗脱,采用选择离子监测(TargetMS/MS)模式检测+结果:孔雀石绿在0.096～2.4μg·L-1范围内线性良好(r=0.9989),三个浓度加标回收率为9......

    作者：邹耀华；王红青；潘佳星 刊期： 2018- 05

  • 国产与泰国薏苡仁DNA条形码的比较

    目的:通过对国产薏苡仁和泰国薏苡仁四段DNA条形码序列的比较,探索两者的亲缘关系,为其基因型上的差别提供佐证.方法:采用聚合酶链式反应(PCR)扩增两种薏苡仁的ITS2、psbA-trnH、rbcL、matK和ITS四段保守基因,并对其PCR产物进行测序和比对.结果:四段基因的PCR扩增和测序成功率均为100％,且国产薏苡仁与泰国薏苡仁的四段基因序列无位点差异.结论:国产薏苡仁与泰国薏苡仁的亲缘关......

    作者：朱晓燕；陈伟盛；黄韵璇；侯惠婵 刊期： 2018- 05

  • 疫苗生产车间消毒剂效力及保存效期评价的研究

    目的:确认疫苗生产车间常用消毒剂的消毒作用时间和保存效期,为消毒剂的使用及管理提供依据和理论参考.对疫苗生产车间日常使用的消毒剂进行消毒效力测定和保存效期测定.方法:分析目前疫苗生产车间常用的消毒剂,选用金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠茵、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉作为挑战菌,根据消毒剂成份设计中和剂配方,对中和剂效力进行确定后,使用定量悬浮法和平板茵落计数法对消毒剂效力进行检测.结果......

    作者：高承刚；丁丽莎；何云龙；王亚芳；李卫东；陈洪波 刊期： 2018- 05

  • 败酱草与混淆品种标准研究

    目的:对败酱草及其混淆品的品种、基原和标准进行整理.方法:对历版《中国药典》、全国各省市的地方药材标准及饮片炮制规范进行梳理,按照药材名称、植物来源、药用部位逐项分析.结果:败酱草混淆品主要为苣荬菜(北败酱)和菥蓂(苏败酱),全国各地地方标准中存在名称混淆、植物来源混乱和药用部位不一致等情况.结论:本文对收载败酱草及其混淆品的全国法定标准进行了整理、比较和分析,理清了各种败酱之间的关系与品种变迁,......

    作者：罗霄；代琪；杨小艳；黄晓刚；王永康 刊期： 2018- 05

  • HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量

    目的:建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法.方法:采用资生堂ACR-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以1％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262nm.结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1～20μg·mL-1(r=1.0000),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取......

    作者：王彩媚；伍伟聪；王淼；陈英 刊期： 2018- 05

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