期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2012年第3期文章

  • 细辛脑注射剂质量评价与标准现状分析

    目的:评价细辛脑注射液及注射用细辛脑的质量现状及存在问题,探讨质量标准的适用性,为质量标准提高提供参考.方法:采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,进行质量风险分析.结果:按照法定标准检验,合格率为100%.探索性研究显示,如采用HPLC法,合格率为96.3%,不合格项目均为含量测定,细辛脑注射剂总体的质量风险较小,冻干粉针的质量风险稍高于注射液.结论:目前细辛脑注射剂的产......

    作者：孙春艳；赵亚萍；郭江红 刊期： 2012- 03

  • HPLC法测定心可宁胶囊中蟾酥的含量

    目的:采用HPLC法测定心可宁胶囊中蟾酥的含量.方法:色谱柱为DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(55∶45)(用磷酸调pH值为3.2),流量1.0mL·min-1,检测波长296nm.结果:华蟾酥毒基在5～100μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.0%,RSD为1.8%;酯蟾毒配基在4.99～9......

    作者：许江红；张若良 刊期： 2012- 03

  • HPLC法测定千柏鼻炎胶囊中大黄酚的含量

    目的:建立HPLC法测定千柏鼻炎胶囊中大黄酚的含量.方法:采用AgilentC18柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水(88∶12)为流动相,流量1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温25℃.结果:大黄酚在0.02～0.10μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.5%,RSD为0.5%.结论:方法灵敏,方便,分离效果良好,适用于该制剂中大黄酚的含量......

    作者：韩秀兰 刊期： 2012- 03

  • 蒙脱石散质量评价及对现行质量标准的探讨

    目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议.方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验.结果:所收集的215批蒙脱石散中不合格批数为3批,不合格率为1.4%;合格批数为212批,合格率为98.6%.结论:从按现行标准检验的结果分析,目前国内蒙脱石散产品质量状况良好;建议对现行质量标准的......

    作者：安彦；左志辉；王卫；唐素芳；罗毅 刊期： 2012- 03

  • HPLC法同时测定骨筋丸片中龙胆苦苷和芍药苷的含量

    目的:建立HPLC法同时测定骨筋丸片中龙胆苦苷和芍药苷含量的方法.方法:采用AgilentSB-C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸(13∶87);检测波长230nm;流量1.0mL·min-1;柱温25℃.结果:芍药苷在0.3069～3.069μg内呈良好线性关系,r=0.9998(n=5),平均回收率为100.2%(n=6);龙胆苦苷在1.010～10.1......

    作者：那微；张清波；张淑华；孙宝伟 刊期： 2012- 03

  • HPLC法测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质

    目的:建立测定盐酸文拉法辛胶囊有关物质的HPLC法.方法:选用C8色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈-0.1mol·L-1磷酸二氢铵溶液(20∶80),检测波长为205nm.结果:盐酸文拉法辛与有关物质分离良好,低检测限0.8ng.结论:方法操作简便准确,耐用性好.......

    作者：刘海涛；周立春；余立 刊期： 2012- 03

  • 虚寒胃痛颗粒质量标准研究

    目的:建立虚寒胃痛颗粒质量标准.方法:采用TLC法鉴别黄芪、白芍、桂枝、甘草;采用HPLC-ELSD法测定虚寒胃痛颗粒中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量:使用岛津VP-ODS(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(35∶65)为流动相,流量1.0mL·min-1.结果:TLC色谱中可检出黄芪、白芍、桂枝、甘草,阴性均无干扰;黄芪甲苷在0.4892～12.23μg范围内,线性关系良好,平均......

    作者：施法；侯峰；隋添爽；张满来 刊期： 2012- 03

  • RP-HPLC法测定氨苯蝶啶片的含量及有关物质的检查

    目的:采用RP-HPLC法测定氨苯蝶啶片的含量及有关物质检查.方法:采用C18柱,以0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20%磷酸调节pH值至2.7)-乙腈(7∶3)为流动相,检测波长为360nm.结果:氨苯蝶啶在0.5～6.3μg的范围内呈良好的线性关系,相关系数为r=0.9995,平均回收率为99.9%,RSD值0.1%;且供试品图谱中除氨苯蝶啶主峰外,还有两个面积较大的杂质峰.结论:方法......

    作者：闫凤杰 刊期： 2012- 03

  • 茶碱沙丁胺醇缓释片中沙丁胺醇释放度测定方法的研究

    目的:改进茶碱沙丁胺醇缓释片药品标准中沙丁胺醇释放度测定方法.方法:不加沉降篮,采用HPLC法,流动相为水-乙腈-磷酸-三乙胺(500∶37∶0.75∶1.35),检测波长225nm.结果:在1,2,4,8h的释放量分别达到沙丁胺醇标示量的15%～40%、25%～50%、40%～75%和75%以上.结论:新方法简单、快速,结果准确.......

    作者：叶秋菊；张扬；蒋海松；李永吉 刊期： 2012- 03

  • 注射用硫普罗宁细菌内毒素检查法的建立

    目的:建立注射用硫普罗宁细菌内毒素检查方法.方法:参照2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果:将硫普罗宁稀释至1mg·mL-1时对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论:该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.......

    作者：李展；周继春 刊期： 2012- 03

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