期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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金防感冒颗粒标准中检测方法的简化研究
目的::为提高检测速度,对金防感冒颗粒质量标准进行简化研究。方法:在两块薄层板上鉴别对乙酰氨基酚、防风和绿原酸;采用高效液相色谱法,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(6∶4.5∶89.5)为流动相,295nm为检测波长,同时测定样品中对乙酰氨基酚与绿原酸的含量。结果:通过方法学考察,绿原酸与乙酰氨基酚的进样量分别在0.09~0.92μg(r=0.9999)、0.95~9.5μg(r=0.9999)与峰面......
作者:张鹏;安丽娜;申玉龙;韩桂茹 刊期: 2015- 04
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浊度计用于中药可溶颗粒剂溶化性测定的探析
目的::建立用浊度计测定中药可溶颗粒剂溶化性的方法。方法:采用浊度计测定溶液的浊度,考察溶液的浑浊程度与浊度值之间的线性关系以及溶液温度、颜色等对测定的影响。结果:溶液的浑浊程度与浊度值之间呈良好的线性关系。分别采用浊度计法和目视法对19批中药可溶颗粒剂溶化性进行测定,结果基本一致。结论:浊度计法可用于中药可溶颗粒剂溶化性检查,此方法客观、简便,可消除人为误差。......
作者:袁哲;尹燕杰 刊期: 2015- 04
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苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的条件优化
目的::优化苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液中多糖含量的反应条件。方法:通过单因素和正交试验,研究各因素对实验结果的影响,并对这些因素进行优化和方法学验证。结果:实验结果表明,苯酚浓度3%、硫酸用量5.0mL,显色时间15min,显色温度80℃为苯酚-硫酸法测定甘露聚糖肽口服溶液多糖含量的佳条件,在此条件下平均回收率为102.7%,其RSD为1.4%。结论:优化后的方法重复性和准确性均有所提高。......
作者:贾瑞波;鹿麟;韩春晖;贺建华;徐桂连 刊期: 2015- 04
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维生素AD制剂中维生素D的含量测定
目的::对维生素AD制剂中的维生素D进行净化分离,实现其含量测定。方法:采用TurboVapⅡ型全自动氮吹仪及Waters1515/2489/2707自动馏分收集装置对维生素AD制剂中维生素D进行净化分离,照《中国药典》2010年版二部附录规定方法进行含量测定。结果:氮吹仪水浴温度设为50℃,压力25psi时,回收率良好,为98%;净化分离系统在1.25~12.5μg范围内分离效果良好,RSD=0......
作者:宫珊珊;董煜;张艳华;窦佳 刊期: 2015- 04
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UPLC法测定奈韦拉平的含量及有关物质
目的::改进奈韦拉平的含量和有关物质测定方法。方法:采用AcquityUPLCTSST3C18(2.1mm×50mm,1.8μm),流动相为10mmol·L-1磷酸二氢铵溶液(pH5.0)-乙腈(80∶20),流量为0.7mL·min-1,检测波长为220nm。结果:奈韦拉平在0.16~0.96mg·mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999,n=6),平均回收率为99.6%,RSD=2.0%(......
作者:薛巧如;梁蔚阳;罗卓雅 刊期: 2015- 04
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还原型谷胱甘肽片质量标准提高
目的::对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高:改进鉴别方法,建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱用VenusiLMPC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为磷酸盐溶液-甲醇(96∶4),检测波长210nm。结果:还原型谷胱甘肽在5~1034μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=7),平均回收率为99.0%,RSD=0.6%。结论:......
作者:杨兴明;吕桦 刊期: 2015- 04
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美国、欧洲、英国、日本和中国药典中绒促性素生物测定法的主要差异及分析
绒促性素(HumanChorionicGonadotrophin,HCG)是人胎盘滋养层分泌的一种糖蛋白类促性腺激素,由92个氨基酸残基组成的α亚基和由145个氨基酸残基组成的β亚基以非共价键连接而成[1]。HCG的药理作用主要是对雌性能促使卵泡成熟及排卵,并使破裂卵泡转变为黄体,促使其分泌孕激素,对雄性则具有促间质细胞激素的作用,特别是睾丸间质细胞的活动,使其产生雄激素,促使性器官和副性征发育及......
作者:扆雪涛;于德志;张瑞芝;孙延年 刊期: 2015- 04
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2014年吉林省市场赤芍及其饮片质量分析和检验标准评价
目的::通过对10批赤芍药材及35批赤芍饮片的检验及探索性研究,对该品种的质量及法定标准作出分析与评价。方法:依据《中国药典》2010年版一部进行法定标准检验,在探索性研究中增加了赤芍对照药材的薄层色谱鉴别,并增加了水分、灰分的检查项目。结果:赤芍现行检验标准需要修订含量测定项,建议增加常规检查项目;2014年吉林省内流通的赤芍药材及饮片的质量较好。结论:建议增修订赤芍的现行检验标准,便于更好地控......
作者:曲艳丽;杨建龙;孙婷婷 刊期: 2015- 04
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对《中国药典》2010年版第二增补本中乙酰胺注射液含量测定的修订建议
《中国药典》2010年版二部附录收载的氮测定法[1]的第一法(凯氏定氮法)是药物分析中测定含氮化合物的经典方法,通常将样品置凯氏烧瓶中,加硫酸加热消化(可加硫酸钾和硫酸铜加速消化),待有机氮转化成无机氮硫酸铵后,连接在凯氏定氮仪上,再加过量的浓氢氧化钠溶液,将NH4+转变成NH3,通过蒸馏把NH3驱入过量的硼酸溶液接收瓶内被吸收后,形成四硼酸铵,然后用硫酸滴定液手工单独滴定。......
作者:吕海鸿;刘乃强 刊期: 2015- 04
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格列喹酮分散片
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作者: 刊期: 2015- 04
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