期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
-
SPE-HPLC法测定止嗽立效丸中吗啡的含量
目的:建立HPLC法测定止嗽立效丸中吗啡的含量.方法:预处理应用固相萃取技术;液相色谱采用Shim-packC柱(6.0mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾-0.005mol·L-1庚烷磺酸钠(10:45:45),流速1mL·min-1,柱温25℃,检测波长210nm.结果:吗啡进样量在0.026×10～2.58μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均......
作者：戴敬；冯丽；王璐；刘秀霞 刊期： 2011- 03
-
骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的检测研究
目的:建立检测骨筋丸胶囊中秦艽的龙胆苦苷的方法.方法:采用薄层色谱法对秦艽进行鉴别,采用高效液相色谱法对龙胆苦苷进行含量测定,色谱柱Ultimate......
作者：吴美香；高洪琳；张霞；欧阳吉德；康乐 刊期： 2011- 03
-
HPLC法测定葡甲胺中的有关物质
目的:采用高效液相色谱方法测定葡甲胺中有关物质.方法:采用强酸性阳离子交换基团键合全多孔不规则形硅胶固定相色谱柱(SCX),流动相为三氟乙酸-甲酸-水(0.05:0.3:100),流速0.6mL·min-1,示差折光检测器,柱温35℃;并采用液相质谱方法对该系统进行分离度检测.结果:使用该系统能够使葡甲胺主峰与有关物质完全分离,分离度均大于2.0;低检出限为10μg·mL-1.结论:本方法简便、准......
作者：岳云飞；张丽英；刘永成 刊期： 2011- 03
-
凝胶色谱法测定普鲁卡因青霉素中的高分子聚合物
目的:建立普鲁卡因青霉素中高分子聚合物测定方法.方法:采用凝胶色谱法.色谱柱为SephadexG-10(40～120μm)凝胶柱,流动相A为0.03mol·L[-1]磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为超纯水,流速1.5mL·min[-1];检测波长254nm.结果:普鲁卡因青霉素的进样浓度在10μ50mg·mL[-1]的范围内与青霉素聚合物的峰面积呈良好线性关系(r=0.9996).结论:该方......
作者：殷果；秦斌；邓颖；仇士林 刊期： 2011- 03
-
RP-HPLC法测定丙戊酸钠缓释片的释放度
目的:建立测定丙戊酸钠缓释片释放度的反相离子对色谱法,并与已有滴定方法进行比较.方法:采用SHIMADAZUVPC色谱柱,以0.12%四丁基氢氧化铵缓冲液(含0.02mol·L-1磷酸二氢钾,用10%磷酸调节pH值至6.0)-甲醇(50:50)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长207nm.结果:HPLC法测定丙戊酸钠在50～600μg·mL-1浓度范围内线性关系良好r=0.9999,平......
作者：李舸远；蔡美明；王玉 刊期： 2011- 03
-
骨刺片的质量标准研究
目的:修订骨刺片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对鸟头碱进行限量检查.采用反相高效液相色谱法,PhenomenexGemmniC色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21:79)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30......
作者：曹玲；冯有龙；王亚超；陈家进 刊期： 2011- 03
-
浊度法测定硫酸链霉素效价
目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸链霉素的平均回收率为99.4%,RSD为2.2%(n=9).结论:本方法灵敏、快速、......
作者：韩彬；王淑娟；李兴；高燕霞；姜建国 刊期： 2011- 03
-
HPLC法测定头孢羟氨苄原料及其制剂中有关物质的研究
目的:建立新的头孢羟氨苄原料及制剂有关物质的HPLC分析方法.方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相A为0.02mol·L[-1]磷酸二氢钾溶液(pH5.0),流动相B为甲醇,采用梯度洗脱,流速为1.0mL·min[-1],检测波长为220nm.结果:头孢羟氨苄与其降解产物在此条件下能够有效分离.结论:本方法简便、专属性强,可用于头孢羟氨苄原料及其制剂有关物质的检查,亦可以进行稳定性研究中降......
作者：刘云；朱建平；韩彬 刊期： 2011- 03
-
五味化痔胶囊快速薄层鉴别与定量测定研究
目的:建立简便、快捷的五味化痔胶囊质量控制方法.方法:用TLC法鉴别大黄、地龙与人工牛黄,用HPLC法测定了胶囊中总的与游离的大黄酚、大黄素.结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰.方法学研究表明,大黄酚进样量在0.0468～0.819μg,大黄素的进样量在0.01992～0.996μg,分别与峰面积呈良好的线性关系.大黄酚的平均回收率为99.77%(n=9),RSD为1.92%;大黄素的平均回收率为......
作者：王智森；韩桂茹；高飞；安丽娜；纪玉哲 刊期： 2011- 03
-
九昧羌活丸中白芷的测定
目的:建立九味羌活丸中白芷的检测方法.方法:采用薄层色谱法检测白芷特征斑点;高效液相色谱法同时测定白芷中欧前胡素和异欧前胡素的含量.结果:薄层鉴别斑点清晰,重现性好.高效液相色谱欧前胡素的线性范围是0.064～0.80μg(r=0.9999),平均加样回收率为98.90%,RSD为1.52%(n=9);异欧前胡素的线性范围是0.0816～1.02μg(r=0.9997),平均加样回收率为98.65......
作者：文永盛；彭善贵；罗霄 刊期： 2011- 03
动态资讯
- 1 关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
- 2 HPLC法测定阿昔洛韦软膏的含量
- 3 梯度洗脱RP-HPLC法测定沙格列汀中的有关物质
- 4 HPLC法测定五维B颗粒中四组份的含量
- 5 高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质
- 6 维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立
- 7 HPLC法同时测定骨筋丸片中龙胆苦苷和芍药苷的含量
- 8 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件
- 9 炎立消片含量测定方法的改进
- 10 质量分析方法验证中检出限和定量限测定方法探讨
- 11 高效液相色谱-质谱法测定大鼠血浆中硫酸酯型脱氢表雄酮和孕烯醇酮
- 12 《美国药典》(35/NF30)附录微生物特征描述、鉴定和菌株分型
- 13 头孢泊肟酯片溶出度方法研究
- 14 金刚口服液药效学研究
- 15 重复性测定结果可接受性检查方法在滴定液标定中的应用
- 16 盐酸小檗碱及其片剂中有关物质检查方法的探讨
- 17 三尖杉酯碱注射液
- 18 清咽丸(大蜜丸)中含量测定方法的改进
- 19 关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要
- 20 恒制咳喘胶囊质量控制研究