期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议
李杨;朱进科;蒋登高
关键词:修订, 中国, 药典标准, 鉴别实验, 葡萄糖氯化钠注射液, 检验工作, 药品质量标准, 苯妥英钠片, 质量合格, 修改建议, 可操作性, 符合规定, 适用性, 组成, 紫外, 误判, 品种, 判定, 钠盐, 纠纷
摘要:鉴别实验作为药品质量标准的重要组成部分,是对药品真假判定的关键依据,因此鉴别实验的可操作性以及适用性对于检验工作,尤其是快速检验工作具有重要意义。而由于一些品种的特殊性,即使是一些质量合格的药品,如果按照药典标准严格操作的话,有的鉴别实验也难成正反应或者不符合规定,从而造成结果的误判,甚至引发不必要的纠纷。本文就2010年版枟中国药典枠二部中苯妥英钠片中的“紫外鉴别”与葡萄糖氯化钠注射液中的“钠盐鉴别”进行分析并给出一些修改建议。
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