期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第5期文章

  • 碳酸锂原料药中的钠钾镁钙的离子色谱测定方法研究

    目的：用抑制离子色谱建立碳酸锂原料药中钠、钾、镁、钙的测定方法。方法：用ThermoIonPacCS12A（4mm×250mm）阳离子交换柱和IonPacCG12A（4mm×50mm）保护柱，淋洗液为18mmol·L-1甲基磺酸溶液，流量0.60mL·min-1，柱温30℃，电导池温度35℃，CSRS（4mm），抑制器电流36mA。结果：钠、钾、镁、钙在1.0～12μg·mL-1范围内，线性关系良......

    作者：徐桂连；韩春晖；耿欣 刊期： 2014- 05

  • 复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量测定方法的探讨

    目的：考察复方利血平片中硫酸双肼屈嗪在含量测定过程中影响溶液稳定性的关键因素。方法：采用高效液相色谱法，考察超声、振摇、pH值等因素对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪溶液稳定性的影响。结果：复方利血平片中硫酸双肼屈嗪随溶液pH值的升高而降解加速。结论：溶液pH值对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪的稳定性有较大影响。......

    作者：李婕；黄海伟；张红；宁保明；何兰 刊期： 2014- 05

  • 复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法的改进

    目的：改进复方颠茄氢氧化铝片含量测定方法。方法：不需进行沉淀处理，采用锌盐返滴定法。结果：回收率平均值为99.1％，RSD为0.18％（n＝6）。结论：该方法简便、准确，可用于该制剂的质量控制。......

    作者：秦庆芳；黄勇 刊期： 2014- 05

  • 丙二醇与丙三醇红外光谱鬼峰的研究

    目的：发现丙二醇与丙三醇红外光谱中鬼峰出现的缘由，建立方法去除鬼峰的干扰。方法：比较不同含水量样品的红外图谱膜法得到的红外光谱，分析鬼峰出现的原因；通过加热膜法控制鬼峰。结果：膜法制图1645cm-1处有中等强度吸收峰，且含水量越高该峰强愈大；加热膜法制图该吸收峰消失或峰强显著降低。结论：鬼峰为水的吸收峰，采用加热膜法可避免鬼峰出现或有效控制鬼峰强度。......

    作者：李琦 刊期： 2014- 05

  • 对盐酸溴己新葡萄糖注射液中有关物质检查项的理解

    在药品检验工作中，我们发现盐酸溴己新葡萄糖注射液标准［1］中有关物质检查项的制定有很多盲区，致使检验单位在正确理解标准、执行标准中存在许多困惑，故将该药品的检验过程及相关认识和理解撰文与同行讨论。......

    作者：申岩峰；马凤玲；朱艳华 刊期： 2014- 05

  • 对减少一般杂质检查法中试剂用量的探讨

    《中国药典》2010年版附录收载的一般杂质检查法中，氯化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、铵盐检查法所用的纳氏比色管均规定为50mL［1］，方法沿用多年，未曾改进，检查过程中用到的试剂有的价格比较昂贵，如硝酸银；有的腐蚀性强，如稀硝酸、稀盐酸；有的毒性大，如氯化钡试液；这些试液对环境都有较大污染。我国现在已经进入环境污染治理期，作为药品检验工作者，应该在方法的建立或改进时考虑环境因素。本文以氯化......

    作者：曾茂法；王黎 刊期： 2014- 05

  • 《中国药典》2010年版碳酸锂缓释片释放度的探讨

    碳酸锂片是治疗躁狂症的国家基本药物，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对于反复发作的抑郁症也有预防发作作用。碳酸锂片剂除了普通制剂外，还有缓释制剂。目前，碳酸锂缓释片在国内只有一家企业生产，由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，故对治疗用量需要严密监测［1］。因此，合理的体外释放度实验方法对于监测产品的生产过程与对产品进行质量控制尤为重要。......

    作者：邵纯君；贾瑞波；贺建华 刊期： 2014- 05

  • 对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议

    单克隆抗体类药物的第一个国际非专利药品名称（INN）MuromonabCD3，由WHO在1988年首次公布［1］。其后，随着单克隆抗体类药物研发热潮的到来，WHO对该类药物的INN命名规则也逐步建立和完善［2-4］。至2014年6月，WHO陆续公布的单克隆抗体类药物的建议INN（ProposedINN，以下缩写为p-INN）已经达到329个［5］。......

    作者：侯英伟；于广利 刊期： 2014- 05

  • 《中国药典》二部勘误原因剖析及降低勘误率的探讨

    根据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）第三十二条的规定：药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）作为国家药品标准体系的核心，其权威性不容置疑。《中国药典》的勘误或订正事关药典的权威性，一定程度会影响到药典标准的可执行......

    作者：姜典卓；李慧义；王平 刊期： 2014- 05

  • 国家食品药品监督管理局国家药品标准补充颁布件批件号：2013B005

    ......

    作者： 刊期： 2014- 05

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