期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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两种市售右旋糖酐铁注射液铁吸收度的测定研究
目的:考查两种市售右旋糖酐铁注射液(A和B)铁吸收度,并对测定结果进行比较和评价.方法:主要参照中国药典和英国药典描述,选用家兔右后腿进行股内肌注射,并采用紫外可见分光光度法测定注射部位铁的含量,分别计算出两种注射液的铁吸收度.结果:注射液A铁吸收程度明显优于注射液B,而且对注射部位的染色能力及在组织中的扩散均小于注射液B.结论:两种注射液的铁吸收度存在明显差别,提示两者在临床疗效上将可能存在差异......
作者:陈东英;郭晓梅;王培源;周琳;翟晨湝;李忠 刊期: 2008- 01
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HPLC法测定淫羊藿苷含量研究
目的:研究色谱条件对药品制剂中淫羊藿苷含量测定结果的影响.方法:HPLC,采用C18色谱柱;分别以甲醇-水(54.5:45.5)、甲醇-水-冰醋酸(54:46:0.5)和乙腈-水(25.5:74.5)为流动相;检测波长为270nm.结果:以甲醇-水(54.5:45.5)、甲醇-水-冰醋酸(54:46:0.5)为流动相时,淫羊藿苷色谱峰和淫羊藿定C色谱峰完全重叠,测得的含量比实际含量高.结论:应对相......
作者:杨增明;周海瑜;杨树娟 刊期: 2008- 01
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硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的研究
目的:建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细茵内毒素检查法.方法:按2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断.结果:硫酸头孢匹罗大不干扰浓度为5g·L-1;注射用硫酸头孢匹罗大不干扰浓度为5g·L-1.结论:可建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查方法.......
作者:王丽萍;马辉;李庆忠 刊期: 2008- 01
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肉桂、桂枝薄层鉴别方法之改进初探
目的:对2005版(一部)中肉桂、桂枝的薄层鉴别方法进行了改进.方法:采用冷浸法提取,用石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(17:3)上行展开,以香草醛浓硫酸溶液显色.结果:采用改进后的方法对肉桂、桂枝进行薄层色谱,斑点较多且清晰.结论:改进后的方法能够初步区分肉桂和桂枝.......
作者:何姣;张雅惠;孙文基 刊期: 2008- 01
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证
目的:验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.方法:采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法.结果:确定大肠埃希茵为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感茵株.结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法.......
作者:刘广桢;林林;徐晓洁;谢元超 刊期: 2008- 01
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注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查法的建立
目的:确立注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查方法.方法:参照......
作者:韩佩莲 刊期: 2008- 01
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奥美拉唑在释放介质中的稳定性研究
目的:考察奥美拉唑在酸性介质(0.1mol·L-1)和缓冲液介质(pH6.8磷酸缓冲液)释放过程的稳定性,为奥美拉唑肠溶制剂的释放度研究提供实验依据.方法:采用高效液相色谱法分别测定奥关拉唑在酸性介质和缓冲液介质不同时间的浓度,计算剩余量,并对药物剩余量与时间的关系进行处理.结果:奥美拉唑在酸性介质中迅速分解,60分钟时剩余量不足10%,37℃时分解半衰期(t1/2)约14.71分钟.在缓冲液介质......
作者:夏才付;刘向荣;胡寿荣 刊期: 2008- 01
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无菌、微生物限度及细菌内毒素检查方法学验证中常见问题及分析
各国药典中无菌、微生物限度和细菌内毒素检查作为药品安全性控制的重要检测项目方法已日臻完善,但对此类检查开展方法学验证是2005年版中国药典新增内容,验证的意义在于保证检验结果的准确、可靠及检验方法的完整性.......
作者:国明;祝清芬;郑力真 刊期: 2008- 01
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吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度
目的:采用吸收系数法测定多潘立酮片的含量、含量均匀度及溶出度.方法:屏除了有机溶媒异丙醇,以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶剂,超声溶解,根据多潘立酮的紫外吸收特征选择284nm为测定波长,利用吸收系数法进行测定.结果:多潘立酮吸收系数E1%1cm为284,RSD0.4%:线性范围6.4-32mg·L-1(r=0.9998);平均回收率(n=9);100.5%,RSD0.6%.结论:本法简便、实用......
作者:柳小秦;吴少平;刘芳 刊期: 2008- 01
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复方茶碱麻黄碱片HPLC测定方法的建立
目的:采用高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片各成分含量.方法:KromasilC18(4.6mmx250mm,5μm)色谱柱;流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(77:23:0.2);检测波长为215nm;柱温为45℃;流速为0.8mL·min-1.结果:可可碱在15.5-36.1mg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程Y=112719X+51638(r=0.999......
作者:李桂兰;刘海侠;丁玉芬 刊期: 2008- 01
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