期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第1期文章

  • 《中国药典》2015年版沙门菌检查用培养基的质量探讨

    目的:探讨不同企业生产的培养基用于2015年版沙门菌检查的可行性.方法:采用理化属性、适用性检查、生化试验、活菌检出四个方面对五个生产企业生产的培养基与实验室配制的培养基进行比对试验.结果:五个生产企业的相关培养基质量符合2015年版沙门菌检查的要求,实验室自行配制的RV和XLD等培养基因受诸多因素的影响不够理想.结论:研究结果可用于沙门菌检查用培养基质量控制依据.......

    作者：钱文静；杨戈；朱晓玥；刘卓群；周爽 刊期： 2014- 01

  • 提高舒胸胶囊质量标准的研究

    目的:修订完善舒胸胶囊原标准中鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别三七、红花及高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1,Rb1和三七皂苷R1的总量.结果:三七、红花薄层斑点清晰;人参皂苷Rg1,Rb1,三七皂苷R1分别在0.442～11.050μg(r=0.9998)、0.344～8.600μg(r=0.9999)、0.208～5.200μg(r=0.9994)范围内线性关系良好,平均回收率......

    作者：杨毅生；马晶；黄东 刊期： 2014- 01

  • HPLC法测定氟康唑注射液中有关物质及含量

    目的:建立高效液相色谱测定氟康唑注射液中有关物质及含量的方法.方法:采用C18柱,流动相为0.63mg·mL-1甲酸铵溶液-乙腈(80∶20),检测波长260nm,柱温40℃.结果:氟康唑及其有关物质在该色谱条件下能够有效分离.有关物质和含量测定浓度分别在5.09～203.6μg·mL-1和0.5004～2.502mg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均回收率为99.4......

    作者：杨倩；张红霞；曹晓云 刊期： 2014- 01

  • 浮小麦质量控制探讨

    目的:考察浮小麦中的农药残留量、重金属及有害元素,建立测定浮小麦中棉籽糖及葡萄糖的HPLC法.方法:参照2010年版一部附录方法检测浮小麦中的农药残留量、重金属及有害元素.选用PhenomenexLunaNH2柱,以乙腈-水(70∶30)为流动相,流量为1.0mL·min-1,柱温为30℃,采用示差折光检测器,检测池温度为40℃,测定两种糖的含量.结果:药材中含有有机氯类农药残留量和铅、镉、砷、汞......

    作者：陈小红 刊期： 2014- 01

  • 国产盐酸溴己新片溶出度评价

    目的:对国产盐酸溴己新片的溶出度进行评价.方法:以原研产品作为参比制剂,以国内6家企业的6批产品作为样品,以4种溶液作为溶出介质,按照2010年版二部盐酸溴己新片项下方法进行溶出曲线测定,计算参比制剂与仿制制剂平均溶出率偏差,同时利用威布尔方程计算关键点Td,T50,T70点的溶出参数.结果:以水为溶出介质时,D样品的溶出曲线均与原研产品具有相似性;以pH1.2溶液作为溶出介质时,除A样品、B样品......

    作者：李文东；王成刚；吴科春；刘海涛；李宁；王俊秋 刊期： 2014- 01

  • 不同生产厂家复方氨酚烷胺制剂中胆红素含量均匀度考察

    目的:考察不同生产厂家的复方氨酚烷胺制剂中人工牛黄成分之一胆红素含量均匀度情况.方法:采用PhenomenexC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-乙睛-1%冰醋酸(77∶12∶11),检测波长453nm.结果:不同厂家生产的复方氨酚烷胺制剂胆红素含量均匀度检查结果差异较大,不均匀性较高.结论:建议增加人工牛黄中胆红素含量均匀度检查项,加强对生产单位的监督管理,以保证药品质量.......

    作者：董煜；董莉；马郑 刊期： 2014- 01

  • 盐酸吉西他滨注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

    目的:建立盐酸吉西他滨注射液的细菌内毒素检验方法.方法:按照2010年版二部附录细菌内毒素检查法试验和结果判断.结果:盐酸吉西他滨注射液对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的大浓度为2.5mg·mL-1,当限值设定为0.05EU·mg-1时,使用标示灵敏度为0.125EU·mL-1或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查.结论:建立其细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制.......

    作者：肖佳音；王春雨；刘海疆；李庆忠 刊期： 2014- 01

  • 吡拉西坦片中有关物质测定方法的研究

    目的:建立测定吡拉西坦片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(10∶90),检测波长210nm,流量1.0mL·min-1.结果:吡拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离.结论:所建方法简便,专属性强,可用于测定吡拉西坦片中有关物质.......

    作者：李明；王晓琦；王永新 刊期： 2014- 01

  • 《中国药典》中葡萄糖酸锌等含锌化合物分子量计算探析

    IUPAC(国际理论化学与应用化学联合会)每两年对国际相对原子质量表进行一次修订并公布新版本.为统一结果并方便使用,附录中均收载原子量(相对原子质量)表,但在实际应用中有待完善之处.......

    作者：李博诚；李宝林 刊期： 2014- 01

  • 关于眼用制剂中添加抑菌剂的思考

    眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂,可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射剂)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等[1].目前,国内市场上的眼用制剂大多数为多剂量包装,在多剂量包装的眼用制剂中保证无菌至关重要,除眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透用的眼用制剂不得加抑菌剂外,为了防止眼用制剂在使用和保存过程中......

    作者：尚悦；韩鹏；许华玉 刊期： 2014- 01

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