期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定异福酰胺胶囊及片的含量
目的:建立异福酰胺胶囊及片的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用KromasilODSC18色谱柱(4.6mm×20cm),流动相A:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(3:97),流动相B:乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢铵溶液(55:45),梯度洗脱,0~4分钟,流动相A为100%,4~8分钟,流动相A由100%降到0%,8~15分钟,流动相B为100%;流速:1.0ml·......
作者:李冰;张亚杰;沈光;杨明 刊期: 2005- 04
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HPLC法测定女宝胶囊中延胡索乙素的含量
目的:建立女宝胶囊中延胡索乙素的含量的检测方法.方法:采用柱C18(4.6×250mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液(用三乙胺调pH至6.0)(60:40)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:280nm.结果:延胡索乙素的量在0.102~1.632μg范围内线性良好,回收率为98.78%,RSD为2.75%.结论:该方法准确,可靠,可用于女宝胶囊的质量控制.......
作者:包玮鸳;应佳 刊期: 2005- 04
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HPLC法测定山茱萸药材及六味地黄胶囊中马钱苷的含量
目的:建立山茱萸药材及六味地黄胶囊中马钱苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以ZORBAXSB-C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-水(15:85);检测波长:240nm;柱温:25℃;结果:马钱苷在0.0632~0.6320μg范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9998);样品的平均加样回收率为:99.16%,RSD为1.32%,(n=6).结论:此方......
作者:水彩红;曹红 刊期: 2005- 04
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原子吸收分光光度法测定中药中部分重金属及有害元素的含量
中药中重金属及有害元素残留是影响中药安全性的重要因素,本研究建立了采用原子吸收法测定中药中铅、镉、砷、汞、铜的方法,介绍了试验条件的准备、样品前处理及检测过程中对操作的具体要求、主要注意事项等,以期为中药中重金属残留研究及2005年版的顺利实施提供参考.......
作者:金红宇;田金改;林瑞超 刊期: 2005- 04
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胡芦巴药材中胡芦巴碱的提取方法及其含量测定
目的:考察不同提取方法对胡芦巴碱提取率的影响,建立胡芦巴中胡芦巴碱含量测定的高效液相色谱方法.方法:分别以水、甲醇、无水乙醇及三种比例的甲醇-水为溶剂,用超声等方法考察提取率.HPLC测定采用ZorbaxXDB-C18分析柱,流动相为0.37mmol·L-1磷酸溶液(pH=3.55),检测波长265nm.结果:以甲醇-水(1:1)超声提取40min胡芦巴碱的提取率较高;样品中胡芦巴碱进样量在0.4......
作者:刘广学;尚明英;李辉;蔡少青 刊期: 2005- 04
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含量均匀度检查方法的比较与评价
由于实际的生产工艺中采用混合法不可能制造出含量完全相同的单个制剂,为更好地控制含小剂量活性成分的这些制剂的质量,保证给药剂量的准确性,含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一.......
作者:陶巧凤 刊期: 2005- 04
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关于干混悬剂质量标准的商榷
干混悬剂作为混悬剂剂型在(2000年版)二部附录10中有收载.干混悬剂具易贮存,比普通颗粒剂分散度大,生物利用度高,适用于不易溶解的药品,还可以做成缓释制剂,日益受到广泛欢迎.但在检验过程中,笔者发现:沉降体积比的操作方法还需具体、详尽,装量结果判断还需修订完善.......
作者:邹爱玲;侯爱荣;杨元玉 刊期: 2005- 04
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关于规范中药药品名称的建议
国家药品标准是国家实施药品监督管理、保证药品质量所制定的具有约束力和带有强制性的技术法规,而药品名称作为药品质量标准的组成部分尽管与药品质量没有直接关联作用,但药品名称的混乱或不规范将直接影响百姓的用药安全和用药方便,尤其带有我国传统文化浓厚色彩的中药制剂名称,对百姓的用药更具影响力,由此可见,中药药品名称亦是提高药品质量标准不可忽视的一部分.......
作者:张慧燕 刊期: 2005- 04
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对中国药典2000年版注射剂树脂检查法的商榷
2000年版(以下简称2000年版)一部附录ⅨS注射剂有关物质检查法的描述中,对中药材经提取、纯化后制成的注射剂中可能含有的物质,如蛋白质、鞣质、树脂等要求进行检查.实验表明,聚山梨酯80不仅会影响鞣质的检查结果,对树脂的检查结果也有一定的影响.故提出来与同行商榷.......
作者:于萍 刊期: 2005- 04
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国家食品药品监督管理局文件国食药监注[2005]373号关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2005年版已于2005年7月1日起执行.现就有关事宜通知如下:......
作者:国家食品药品监督管理局 刊期: 2005- 04
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