期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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中药注射液中5-羟甲基糠醛来源探讨
目的:通过对中药注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF,5-Hydroxymethylfurfural)来源的初步探讨,为提高中药注射液的质量控制水平提供参考依据.方法:利用HPLC方法对注射液、中间体中的5-HMF和寡糖(葡萄糖、果糖及蔗糖)分别进行含量测定,确定5-HMF的来源;通过模拟生产过程考察不同寡糖的受热不稳定情况,来探讨5-HMF的生成机制.结果:只有在含有果糖的中间体中含有5-HMF......
作者:杨立伟;刘潇潇;李泳雪 刊期: 2012- 02
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HPLC法测定强力止咳宁胶囊中牻牛儿酮的含量测定
目的:建立强力止咳宁胶囊中牻牛儿酮含量的HPLC测定法.方法:采用AgilentXDB-C18柱,流动相为甲醇-水(80∶20),检测波长为210nm.结果:牻牛儿酮在0.04185~1.256μg范围内成线性关系,平均回收率为99.1%(n=6),RSD为0.5%.结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.......
作者:太成梅;仲昭庆;张清波 刊期: 2012- 02
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肺力咳合剂质量标准的研究
目的:完善肺力咳合剂的质量标准.方法:重新修订了前胡的薄层鉴别,增加了红花龙胆、黄芩的薄层鉴别及RP-HPLC法测定当药苷的含量.RP-HPLC含量测定法采用AglientEclipseXDBC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇·水(20:80),流量1.0mL·min-1,检测波长247nm.结果:薄层鉴别阴性对照均无干扰;RP-HPLC含量测定方法中当药苷在0.04076-0......
作者:金星;张清波 刊期: 2012- 02
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感冒清胶囊质量标准的研究
目的:提高感冒清胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的岗梅进行了鉴别;用HPLC法测定了穿心莲叶中穿心莲叶的主要成分脱水穿心莲内酯的含量.结果:在TLC色谱中检出岗梅;脱水穿心莲内酯在0.1~1.6μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.39%,RSD为0.64%(n=6).结论:定性、定量方法均简便、专属、准确,能有效控制感冒清胶囊的质量.......
作者:张建勤;盛满莲;付多云 刊期: 2012- 02
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含吐温80的不同注射剂溶血试验研究
目的:观察添加吐温80的不同药品的体外溶血作用,并与吐温80本身的溶血作用进行比较.为临床安全用药提供依据.方法:采用肉眼观察法和分光光度法.结果:添加吐温80的不同样品,其小溶血浓度不同,与吐温80本身的小溶血浓度亦不同.结论:吐温80本身具有一定的体外溶血作用;不同的药品在添加吐温80后,其体外溶血作用不同;对体外溶血的测定,分光光度法比常规试管法灵敏度更高.......
作者:牛慧玲;李庆忠;陈志勇;王丽萍 刊期: 2012- 02
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胃舒止痛片含量测定方法的改进
目的:改进胃舒止痛片中原阿片碱的含量测定方法.方法:将其质量标准中[含量测定]项下供试品溶液的制备中“加浓氨试液2mL”改为“1mL”,提取时间“放置过夜,超声处理30min”改为“超声处理30min”.结果:平均回收率为99.79%(n=6),RSD为0.1%.结论:本法简便、准确、可行.......
作者:韩慧琴;田宝林;李庆霞 刊期: 2012- 02
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石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的检测
目的:建立石榴健胃胶囊中非法添加尼扎替丁、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁和拉呋替丁的分析方法.方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇(A)-水(每1000mL含磷酸0.3mL和己烷磺酸钠0.94g)(B)梯度洗脱[0~25min,A:23%,B:77%;25~40min,A:23%→90%,B:77%→10%;40~50min......
作者:余俊;张丽;徐国兵 刊期: 2012- 02
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复方硫酸双肼屈嗪片含量测定方法的改进
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方硫酸双肼屈嗪片中硫酸双肼屈嗪和氢氯噻嗪的含量.方法:采用AglientE-clipseXDB-CN柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20%磷酸调节pH至2.7)(55:45),流量为0.8mL·min-,检测波长316nm.结果:硫酸双肼屈嗪在34.38~343.8mg·L-的范围内线性关系良好(r=0.......
作者:吴珺;蔡鹏 刊期: 2012- 02
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浅析阿奇霉素药典标准提高与药品生产工艺的关系
近年来,随着新型仪器设备的普及和科研投入的增大,我国药物标准的提高工作也越来越深入.《中国药典》中药品标准提高不但减少了原料药、注射剂等药品中的杂质含量和保证安全用药,而且对于药品的生产具有间接的指导作用,对于淘汰老旧工艺,促进技术革新和工艺改进有不可估量的意义.......
作者:付艳杰;孙立权;范新苑;刘聪;罗爱芹;姚国伟 刊期: 2012- 02
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关于药品可见异物检查法抽样方案的探讨
自1985年我国《药品管理法》颁布实施以来,特别是1992年我国《药品生产质量管理规范》(GMP)颁布以后,抽样问题就显得十分重要.所谓抽样检验就是从总体中随机抽取一定的样品进行检验,并要保证检验结果能尽可能的反应总体的情况.......
作者:孙煌;付璀莹;白政忠;丁黎 刊期: 2012- 02
动态资讯
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