期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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浅析我国药品微生物限度检查
本文对我国药品微生物限度标准作了比较,探讨了口服药品控制菌的检验方法,认为探索适合我国国情的药品微生物限度标准及检验方法势在必行.......
作者:冯慰民;付汶 刊期: 2001- 03
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注射用头孢哌酮钠细菌内毒素检查法的应用研究
目的:探讨注射用头孢呱酮钠细菌内毒素的检查法.方法:同时采用凝胶法和终点显色基质法.结果:当样品浓度大于2.5mg/ml时,对两法均显示不同程度的抑制作用,当样品浓度小等于2.5mg/ml时,对两法均无干扰.结论:在注射用头抱哌酮钠细菌内毒素的检查中,佳浓度≤2.5mg/ml,而采用终点显色基质法能定量测定内毒素的含量.......
作者:高丹玲;林秀明;陈引秀 刊期: 2001- 03
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反相高效液相色谱法测定栀子药材及其制剂中栀子甙的含量
目的:反相高效液相色谱法测定栀子药材及其制剂中栀子甙的含量.方法:采用C18ODS柱,甲醇-水(30:70)为流动相,238nm为检测波长.结果:栀子甙浓度在0.317~2.54μg.ml-1范围内,呈良好的线性关系(γ=0.9999),平均回收率为98.27%,RSD为1.96%(n=5).结论:本法简便,快速,专属性强.......
作者:申玉华;孙银姬;于文静;叶雪莹;翟宏宇 刊期: 2001- 03
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高效液相色谱法测定甲硝唑栓的含量
目的:用高效液相色谱法测定甲硝唑栓中甲硝唑的含量.方法:以岛津ODS为层析柱(150mm×4.6mm,10μm),流动相:乙腈-水(20:80),检测波长:310nm,流速:1.0ml·min-1,样品经乙醇溶解,过滤后进行分析.结果:测得平均回收率为99.8%,RSD=0.19%(n=5),回归方程Y=324508.6X+7271.35,r=0.9999,线性范围6.4~32μg·ml1-1.结......
作者:刘菲;张扬;沈君;韩峰超 刊期: 2001- 03
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RP-HPLC法测定复方混悬剂中阿苯哒唑含量
目的:建立阿苯哒唑混悬剂的高效液相色谱含量测定方法.方法:以RP-8(4*250mm,5μm)为色谱柱;62%甲醇为流动相,流速1ml·min-1;295nm检测.结果:本品在4~36μg·ml-1呈良好线性(r=0.9999),回收率为99.21%~102.81%,RSD=1.13%(n=9).结论:本法简便易行,重现性好,可测定混悬剂中阿苯哒唑的含量.......
作者:江帆;徐丽蓉 刊期: 2001- 03
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《中国药典》2000年版(二部)药品贮藏条件值得商榷的几个问题
2000年版是我国一部跨世纪的药典,已于2000年7月1日起正式实施[1].它无论在正文及附录的内容还是在排版及印刷质量等方面,都比1995年版有较大的改进和提高,真正体现了当初2000年版设计方案所确定的指导思想和总体目标,即要坚持突出特色,立足特色,赶超世界先进标准[2].但笔者在工作中查阅使用2000年版(二部),发现有些药品贮藏项下的规定条件,用词、术语很不确切、规范,甚至无法确认贮藏条件......
作者:徐卫国;王雪梅 刊期: 2001- 03
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《中国药典》2000年版中药成方制剂显微特征摘录
(上接第2期28页)皮类韧皮纤维淡黄色,成束,偶见散生,呈长梭形,平直,长50~90μm,直径14~20μm,木化.……………………………………小檗皮......
作者:赵惠萍;范力力;杜小伟 刊期: 2001- 03
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中国药典及检验报告书中常见书写问题分析
药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,具有法定约束力.检验报告书是对药品质量作出技术鉴定和具有法律效力的技术文件.其基本要求是数据无误、结论明确、文字简洁、格式规范.为此,本文就药品标准和检验报告书书写中的常见问题及其规范性要求讨论如下.......
作者:卢宇 刊期: 2001- 03
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维生素A三点校正法含量测定方法的三波长法推导
目前各国药典均采用紫外分光光度法(三点校正法)[1,2]测定维生素A的含量,维生素A醋酸酯的吸收度校正公式是用直线方程法(即代数法)推导出来的,维生素A醇的吸收度校正公式是用相似三角形法(几何法或称6/7定位法)推导出来的.由于该法的测定基于吸收度的加和性与杂质吸收在测定波长范围内(310nm~340nm)呈一条直线,符合三波长法[3,4]对测试条件的选择要求,本文试用三波长法对维生素A三点校正法......
作者:李枝端 刊期: 2001- 03
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国家药品监督管理局国家药品标准修订批件
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作者: 刊期: 2001- 03
动态资讯
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