期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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珍视明滴眼液中冰片的含量测定
目的:建立珍视明滴眼液中天然冰片的含量的测定方法.方法:以萘为内标,采用内标法测定;选择0V-17填充柱、FID检测器、程序升温气相色谱法测定珍视明滴眼液中天然冰片的含量.结果:冰片在0.109~1.090μg范围内线性关系良好(r=0.9996),方法回收率为99.6%(RSD=1.91%);本品中冰片含量为0.047~0.049%.结论:方法简便,快速,准确,可用于该药品中天然冰片的定量测定.......
作者:卢丽萍;王俊华 刊期: 2005- 03
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HPLC中溶解溶剂对峰形与含量测定的影响
目的:本文以利福平与盐酸环丙沙星为实例揭示高效液相色谱(HPLC)中溶解溶剂对峰形与含量测定的影响.方法:采用甲醇、水与流动相等为溶剂,记录不同溶剂情况下利福平与盐酸环丙沙星的高效液相色谱图的峰形与含量的变化.结果:不同溶剂情况下利福平与盐酸环丙沙星的高效液相色谱图的峰形与含量变化均很大.结论:高效液相色谱测定时以流动相为溶剂溶解样品为佳,可保证样品的峰形以及测定结果的准确与精密.......
作者:刘英 刊期: 2005- 03
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六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定
目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(G.S.NaCl)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲-G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准.方法:依规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌......
作者:马忠杰 刊期: 2005- 03
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美英欧药典微生物限度标准的浅析
本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析.前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用.指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据.......
作者:苏德模;胡昌勤;马越 刊期: 2005- 03
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感冒灵颗粒薄层鉴别和含量测定方法的研究
目的:为完善感冒灵颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层鉴别和高效液相色谱法,增订了咖啡因、野菊花的薄层鉴别,修订了对乙酰氨基酚的含量测定.结果:通过方法学考察,对乙酰氨基酚的进样量在0.1441μg~1.1532μg范围内,呈良好的线性关系.对乙酰氨基酚的平均回收率(n=5)为99.80%,RSD为0.25%.结论:薄层鉴别,方法专属、斑点清晰;含量测定方法,简便、灵敏、重现性好、精密度高.可有效控......
作者:吴广;李会芹;黄占群;孟丽娟 刊期: 2005- 03
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盐酸左氧氟沙星片现行质量标准中含量测定的研究
目的:建议确定盐酸左氧氟沙星片现行质量标准中含量测定方法中的续滤液取样方法.方法:依照WSl-(X-045)-2002Z第29册154页中含量测定方法进行检测.结果:取盐酸左氧氟沙星对照品一定浓度溶液采取不同过滤次数的续滤波经处理后测定吸光度各不相同,但均有良好线性关系.结论:定量滤纸对盐酸左氧氟沙星有一定吸附,供试溶液的过滤次数不同,其含量测定结果有显著差异,取样时间不当会导致含量测定结果偏低,......
作者:冯文菊;林华清;姜武民 刊期: 2005- 03
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氧氟沙星、乳酸环丙沙星、葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查方法标准研究
目的:建立氧氟沙星、乳酸环丙沙星、葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版中国药典二部附录XIE、XIXF进行实验和结果判断.结果:氧氟沙星、乳酸环丙沙星、葡萄糖酸依诺沙星注射液大无干扰浓度分别为3、4、4倍稀释液(0.67mg/ml、0.5mg/ml、0.5mg/ml).结论:氧氟沙星、乳酸环丙沙星、葡萄糖酸依诺沙星注射液可以建立细菌内毒素检查项.......
作者:肖文华;杨雅婷;周素文 刊期: 2005- 03
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正交试验法优选冠心康胶囊的制备工艺研究
目的:研究冠心康胶囊的制备工艺.方法:采用正交试验法,以人参皂甙Rg1、Re及阿魏酸的提取率为测定指标,采用正交试验法对冠心康的制备工艺进行优选.结果:该制剂的佳工艺条件为醇提部分以60%乙醇回流3次,每次2h.水提部分以8倍量水,提取3次,每次30min为佳提取工艺.......
作者:潘志;王颖航;刘凯 刊期: 2005- 03
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五倍子、没食子中没食子酸的含量测定
目的:建立五倍子、没食子中没食子酸的含量测定方法.方法:用HPLC法.结果:线性范围为0.1~1μg;回归方程:Y=1447071X+6101.3,r=0.9999.加样回收率分别为:五倍子:100.3%,RSD=1.9%,n=6;没食子:98.9%,RSD=1.1%,n=6.结论:该法简便,重复性好,可作为控制其质量的指标.......
作者:侯惠婵;梁前;卢迅聪 刊期: 2005- 03
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《中国药典》2005年版(二部)眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂通则的修订情况
2000年版中对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂仅收载了常用的滴眼剂、眼膏剂、滴耳剂和滴鼻剂,不能真实反映出目前我国这三类制剂的发展状况.2005年版按照用药途径分类,参照欧洲药典,结合我国的实际情况,对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂进行了大量的剂型合并和增订,共增加了近20个亚剂型,弥补了我国眼用、耳用和鼻用制剂剂型的空缺.同时,增加了大量的检查方法,将对新药研发、生产检验等方面起......
作者:李智勇;左舒 刊期: 2005- 03
动态资讯
- 1 关于规范中药药品名称的建议
- 2 维生素AD制剂中维生素D的含量测定
- 3 展筋活血散质量标准研究
- 4 HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量
- 5 毛细管黏度计法测定微晶纤维素聚合度测量不确定度的评估
- 6 甲状腺片的质量比较
- 7 消旋卡多曲口服散剂溶出度方法的建立
- 8 《药典委员会章程》修订说明
- 9 关于国家药品标准管理与发展问题的若干思考--国家药典委员会周福成副秘书长在2004年全国药品注册工作会议上的发言摘要
- 10 维生素B1片专属性鉴别方法探究
- 11 中药注射液中高分子物质初步研究
- 12 HPLC法测定气滞胃炎颗粒中柚皮苷的含量
- 13 溶解介质对替硝唑吸收系数的影响及替硝唑片溶出度测定方法的改进
- 14 澄清度检查法之仪器法的方法学研究
- 15 有关葡萄糖注射液pH值及其它
- 16 RP-HPLC法测定普鲁卡因肾上腺素注射液中盐酸普鲁卡因含量及其杂质对氨基苯甲酸
- 17 注射用乳酸左氧氟沙星
- 18 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件
- 19 中药新药试行标准转正的稳定性试验问题探讨
- 20 药用丁基胶塞中挥发性硫化物测定方法的改进