期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第2期文章

  • 琥珀酸美托洛尔缓释片体外加速释放度试验方法的研究

    目的：建立琥珀酸美托洛尔缓释片（商品名：倍他乐克）的加速释放度试验方法，考察琥珀酸美托洛尔缓释片的加速释放度和常规释放度曲线的相关性。方法：通过提高水浴温度，增加桨板转速和改变释放介质等加速条件将常规释放度试验加速完成。采用时间刻度相关性评价法筛选出佳加速释放条件，并评价常规释放条件和加速释放条件试验结果的相关性。结果：加速释放方法将琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定时间由20h缩短为4.5h，且与......

    作者：吴晓鸾；朱瀛华；谷广志；夏慧敏；王林波；彭兴盛；林梅 刊期： 2016- 02

  • 矛头蝮蛇血凝酶工作标准品的协作标定

    目的：标定我公司生产矛头蝮蛇血凝酶工作标准品。方法：以蛇毒血凝酶质量标准WS-349（X-317）-2001中效价测定为基础，改进测定方法，组织多名实验人员协作标定，并对数据进行统计分析。结果：本批矛头蝮蛇血凝酶工作标准品酶活性单位为103U／支，加权均值标准差为0.8068，95％加权均值可信限的范围为101.0～105.1U／支。结论：我公司生产的矛头蝮蛇血凝酶工作标准品标化科学、赋值准确，可......

    作者：李秀琳；孙东；丁忠福；宁静；于翀；崔亮亮；薛雁 刊期： 2016- 02

  • 《中国药典》中指示剂（液）有效期建立方法的探讨

    目的：探讨建立《中国药典》中指示剂（液）有效期的方法。方法：以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象，以指示剂（液）自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标，并结合药品检验实验室规定的有效期，建立指示剂（液）的有效期。结果：通过试验，拟定二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液的有效期分别为2个月、3个月、3个月和6个月。结论：本试验通过几类典型常用指示液（剂）有效......

    作者：李雪；杨德忠；罗卓雅；洪建文；林生文 刊期： 2016- 02

  • 2015年版《中国药典》肝素标准增修订情况及建议

    根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排，中国食品药品检定研究院（简称中检院）对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素钙原料及其制剂标准进行了修订，主要增加了分子量与分子量检查项、抗Ⅹa因子与抗Ⅱa因子比值鉴别项；修订了效价测定方法、蛋白测定方法、有关物质检查法；修改了效价限度、酸碱度限度、钠盐限度等。上述修订内容已被2015年版《中国药典》采纳，现将肝素标准主要增修订情况及研究背景介绍如......

    作者：李京；王悦；宋玉娟；范慧红；张筱红 刊期： 2016- 02

  • 《中国药典》2015年版盐酸头孢他美酯干混悬剂有关物质检查方法的商榷

    目的：通过对2个厂家8批盐酸头孢他美酯干混悬剂的检验和进一步研究，对该品种有关物质项检查方法进行优化改进。方法：依据《中国药典》2015年版标准进行检验，延长检测时间并考察2个厂家辅料的干扰情况。结果：盐酸头孢他美酯干混悬剂标准中有关物质检查项，需要增加检测时间至主峰保留时间的5倍，对于辅料峰的扣除必要时应采用辅料对照实验进行。结论：建议修订盐酸头孢他美酯干混悬剂标准的有关物质项目，以利于更好地控......

    作者：阮昊；张筱红；陈丹丹；陈悦 刊期： 2016- 02

  • 常用滴眼剂抑菌效力的考察

    目的：考察市售常用滴眼剂中抑菌剂的抑菌效力。方法：采用《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则中方法和2015年版药典四部抑菌效力检查法比较滴眼剂的抑菌效力。结果：考察的10个滴眼剂品种均符合2010年版药典标准规定，但其中部分品种不符合2015年版药典标准规定。结论：目前我国部分滴眼剂品种的抑菌效力尚不能达到2015年版《中国药典》的标准规定，这对滴眼剂生产企业而言将面临较大的挑战。......

    作者：朱世真；王丽芳；王尊文；刘婷婷 刊期： 2016- 02

  • 国家药品标准修订公示信息

    国家药典委员会近期对24个品种的拟修订标准进行征求意见，期限见下表，修订内容详见国家药典委员会网站（http：／／www．chp．org．cn）。请相关单位认真复核，若有异议，请尽快向国家药典委员会反馈意见。......

    作者： 刊期： 2016- 02

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准制订件

    ......

    作者： 刊期： 2016- 02

  • 关于征求全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）意见的函

    为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。......

    作者： 刊期： 2016- 02

  • 关于发布《中国药典》2015年版勘误（第二批）的通知

    各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局：根据各有关单位反馈的意见，我委进行了全面梳理和认真核实，对2015年版药典在编辑、校对和印刷中出现的差错予以更正，以保证2015年版药典的正确实施。现将《中国药典》2015年版勘误表（第二批）予以印发，请及时通知辖区内相关药品生产企业和有关单位遵照执行。我委还将同时在对外网站及《中国药品标准》杂志上予以刊发。......

    作者：国家药典委员会 刊期： 2016- 02

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