期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第1期文章

  • 祛风止痛胶囊质量标准研究

    目的：对祛风止痛胶囊的质量标准进行提高。方法：用薄层色谱法对祛风止痛胶囊中续断、威灵仙进行定性鉴别；用HPLC法测定川续断皂苷Ⅵ的含量，采用ApplloC18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈－水（30∶70），流量1．0mL?min－1，柱温30℃，检测波长为212nm。结果：薄层色谱鉴别方法斑点清晰，重现性好；川续断皂苷Ⅵ在0．87～11．72μg范围内线性关系良好（r＝1．0......

    作者：杨晓腾；滕统华 刊期： 2016- 01

  • 心可舒系列制剂UPLC特征图谱的研究

    目的：建立心可舒系列制剂的UPLC特征图谱，为全面评价其内在质量提供参考。方法：采用ThermoSyncronisC18（2．1mm×150mm，5μm）色谱柱；以乙腈－0．1％甲酸溶液为流动相，梯度洗脱，流量为0．3mL?min－1；柱温30℃；检测波长287nm。结果：心可舒系列制剂特征图谱共有12个特征峰，采用对照品及质谱信息推断，指认了10个特征峰；采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2......

    作者：赵振霞；王钰宁；刘永利；王敏 刊期： 2016- 01

  • 高效毛细管电泳法测定孟鲁司特钠的含量

    目的：建立高效毛细管电泳法测定孟鲁司特钠含量的方法。方法：采用非涂层渍石英毛细管；运行缓冲液为15mmol?L－1四硼酸钠溶液－5mmol?L－1羟丙基－β－环糊精溶液（用磷酸调至pH＝9．0）；运行电压25kV；柱温25℃；检测波长283nm；进样系统为压力进样，进样7s（进样口压力50mbar）。结果：孟鲁司特钠在2．07～103．3μg?mL－1浓度范围内线性关系良好，线性方程为Y＝0．70......

    作者：孙煌；付璀莹 刊期： 2016- 01

  • HPLC法同时测定止咳平喘类中成药中非法添加的9种化学成分

    目的：建立同时检测止咳平喘类中成药中非法添加的9种化学成分的方法。方法：采用资生堂MGIIC18柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相A为乙腈－甲醇（1∶1），流动相B为10mmol?L－1乙酸铵溶液（含0．1％甲酸），梯度洗脱，流量1．0mL?min－1；检测波长为225nm和360nm。结果：各成分之间分离良好，9种化学成分在其线性范围内线性关系良好，平均回收率为95．1％～98．9％，......

    作者：沈于兰；申兰慧；苏嘉焱 刊期： 2016- 01

  • 柱前衍生HPLC法测定复方氨基酸注射液（20 AA）中氨基酸含量

    目的：建立柱前衍生高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液（20AA）中包括门冬酰胺和盐酸鸟氨酸在内的18种氨基酸含量的方法。方法：以6－氨基喹啉－N－羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯（AQC）为衍生化试剂，以γ－氨基丁酸为内标，采用Kroma－silC18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱，以140mmol?L－1醋酸铵缓冲液（pH5．10）和乙腈－水（57∶43）溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长为......

    作者：方方；纪宇 刊期： 2016- 01

  • 醋酸优力司特片有关物质检查方法的建立

    目的：建立醋酸优力司特片有关物质检查方法。方法：以碳十八烷基键合硅胶柱为填充剂，0．01mol?L－1磷酸二氢钾溶液－乙腈（35∶65）为流动相，流量为1．0mL?min－1，检测波长为304nm。结果：醋酸优利司特片主成分色谱峰与主要降解产物色谱峰能得到较好的分离，对特定杂质N－去甲基醋酸优力司特进行了控制。结论：所建方法能较好地控制该产品的有关物质。......

    作者：彭贵子；林生文；彭苗；陶艳；张瑾；许铄；黄和意；左联 刊期： 2016- 01

  • 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检查法研究

    目的：建立统一的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠细菌内毒素检验方法。方法：根据临床用法和用量中规定的大给药剂量，设定该药细菌内毒素限值，通过进行细菌内毒素干扰预实验和干扰实验，确定限值设定是否合理。结果：7．5mg?mL－1不同厂家的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠在此试验条件下，对TAL试剂与CSE反应无干扰，使用标示灵敏度为0．5EU?mL－1或更高的TAL均可对注射用阿莫西林钠舒巴坦钠进行细菌内毒素检查。结......

    作者：王宗尉；肖佳音；李庆忠 刊期： 2016- 01

  • 动态浊度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量

    目的：用动态比浊法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量，与药典标准相比较，以此评价不同厂家的内毒素控制水平。方法：参考凝胶法的干扰试验结果，采用动态浊度法对4个厂家、8批样品进行细菌内毒素含量测定。结果：当样品稀释16倍时，干扰消除，细菌内毒素回收率在80％～130％之间，所测样品的细菌内毒素含量均小于0．0314EU?mL－1。结论：样品的细菌内毒素含量均远低于《中国药典》0．5EU?mL－......

    作者：申应德；张新；李杰；姜庆 刊期： 2016- 01

  • HPLC法测定山药丸中士的宁和马钱子碱的含量

    目的：建立测定山药丸中士的宁和马钱子碱含量的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱为LunaC18（4．6mm×250mm，5μm）；流动相为乙腈－0．01mol?L－1庚烷磺酸钠与0．02mol?L－1磷酸二氢钾等量混合溶液（用10％磷酸调节pH值至2．8）（21∶79），流量1．0mL?min－1，柱温35℃，检测波长为260nm。结果：士的宁和马钱子碱的线性范围分别为0．03～0．95μg（r＝......

    作者：姜涛；滕统华；韩松涛 刊期： 2016- 01

  • 《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）

    1．问：国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版（以下简称“2015年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（2015年第105号）中规定，为符合2015年版药典而需进行补充申请的，应在2015年12月1日前进行申报，2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请？......

    作者： 刊期： 2016- 01

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