期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2017年第4期文章

  • HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中醋酸的含量

    目的:建立HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中的醋酸含量.方法:采用AgilentZORBAXSB-Aq(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至2.5),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为0.6mL·min-1,UV检测器,检测波长210nm,柱温27℃.结果:醋酸浓度在2.08～38.94.μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9......

    作者：梅芊；刘英 刊期： 2017- 04

  • 高效液相色谱法测定三种羧甲司坦制剂的含量

    目的:建立测定羧甲司坦片、口服溶液和颗粒剂含量测定的RP-HPLC法.方法:以0.1％三氟乙酸溶液为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温35℃,经RP-C18色谱柱洗脱,240nm波长处测定,通过外标法计算样品的含量.结果:在本文建立的实验条件下,羧甲司坦浓度(c)在0.1018～2.0350mg·mL-1范围与峰面积(A)呈良好的线性关系(线性方程为A=523.12c+3.2222,r=0.......

    作者：周远华；方海顺；苏广海；李薇 刊期： 2017- 04

  • 开塞露(含甘油)含量测定方法的改进

    目的:对开塞露(含甘油)含量测定方法进行改进.方法:改变样品的取样量,按国家药品标准WS1-XG-018-2011对不同厂家的开塞露(含甘油)进行含量测定.结果:样品的取样量在0.10～0.19g之间,反应完全,滴定结果准确,重现性好.结论:改进方法后,能更准确的测定甘油的含量,建议修改原标准.......

    作者：孙超；刘景波；张昊天；袁哲；王跃；尹燕杰；刚宏林 刊期： 2017- 04

  • 丹灯通脑软胶囊质量标准的提高

    目的:提升丹灯通脑软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B作为指标成分进行定量测定.结果:薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85～115.5μg·mL-1(r2=0.9998)、5.81～......

    作者：刘艳丽；周永妍；李菲；李龙龙；孙胜斌；姜国志；李振江 刊期： 2017- 04

  • 利福喷丁及其胶囊质量标准提高的研究

    目的:提高利福喷丁及其胶囊的质量标准.方法:按照《中国药典》2015年版的相关规定,参考现行标准及研究文献,考察本品的性状、鉴别、有关物质及含量.结果:修订了溶解度、有关物质和含量测定色谱条件,增订了薄层色谱鉴别方法.结论:改进的标准可以更好地控制利福喷丁原料和胶囊的质量.......

    作者：崔学文；孙雪奇；罗慧萍 刊期： 2017- 04

  • 各国药典中丙二醇质量标准的比较分析

    目的:对中国药典、欧洲药典、美国药典和日本药局方中丙二醇质量标准的异同进行了归纳与总结.方法:对中国药典2015年版、欧洲药典8.0版、美国药典39版和日本药局方16版中丙二醇质量标准的含量、有关物质、酸度、鉴别等方法和限度进行了分析比较.结果:中国药典2015年版和美国药典39版规定丙二醇的含量≥99.5％;中国药典2015年版中供注射用丙二醇和美国药典39版都规定了有关物质二甘醇和乙二醇的限度......

    作者：高家敏；曹进 刊期： 2017- 04

  • 荧光染色计数法在制药用水微生物限度检查替代应用初探

    目的:考察荧光染色法在测定制药用水中微生物的方法适用性,评价荧光染色法在制药用水进行微生物限度检查的可行性.方法:按药品微生物检验替代方法验证指导原则的要求,从准确度、精密度、线性、定量限、范围等方面来进行定量检验的替代方法验证,并取实验室不同取样点纯化水样进行测试比较.结果:荧光染色法的各项验证参数均与药典方法相当,且不同取样点纯化水样的两种方法检测结果无显著差异.结论:本文的试验为荧光染色计数......

    作者：顾珉；许丹；顾炳仁 刊期： 2017- 04

  • 3α-羟基-7-氧代-胆烷酸有关物质分析方法的建立

    目的:建立3α-羟基-7-氧代-胆烷酸有关物质的分析方法.方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05％的磷酸水溶液和乙腈为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为202nm.结果:3α-羟基-7-氧代-胆烷酸样品溶液的色谱图中主峰与已知杂质之间和各已知杂质之间均能有效分离,3α-羟基-7-氧代-胆烷酸、杂质01、杂质04、杂质05和杂质06-A分别在1.00～24.97μg·......

    作者：王仁；纪学敏；黄蓉；刘常悦 刊期： 2017- 04

  • RP-HPLC法同时测定维生素AD小丸中维生素A棕榈酸酯和维生素D2的含量

    目的:建立同时测定维生素AD小丸中维生素A棕榈酸酯和维生素D2含量的反相高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexC18色谱柱,甲醇为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温35℃,检测波长265nm,进样量10μL,按内标法计算维生素A棕榈酸酯和维生素D2的含量.结果:维生素A棕榈酸酯和维生素D2线性范围分别为522.3～2089.4IU·mL-1(r=0.9999)和51.88～207.5......

    作者：王珵；张济敏；林玲 刊期： 2017- 04

  • 离子色谱法测定酚磺乙胺注射液的含量

    目的:建立测定酚磺乙胺注射液中酚磺乙胺含量的方法.方法:采用离子色谱法,色谱柱为CS17A(4mm×250mm),保护柱为CG17A(4mm×50mm);检测器采用带DIONEXCSRS(R)3004-mm抑制器的电导检测器;流动相为5mmol·L-1甲烷磺酸溶液,流量为1mL·min-1;柱温30℃.结果:酚磺乙胺在0.05225～1.045mg·mL-1范围内,色谱峰面积与其浓度呈良好线性关系......

    作者：蔡鹏；黄伟；黄小珍；袁华峰 刊期： 2017- 04

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