期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质量标准和质控方法研究
目的:建立聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质量标准和质控方法.方法:采用荧光分光光度法测定PEG-rhG-CSF的PEG化率,RP-HPLC方法蒸发光检测器检测游离PEG残留量,胰蛋白酶裂解进行肽图分析,其它指标按照进行.结果:建立了聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子的质控方法和质量标准.结论:建立的方法和质量标准已用于聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子产品的检定.......
作者:张翊;韩春梅;高凯;丁有学;饶春明;王军志 刊期: 2004- 02
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HPLC法检查阿司匹林及阿司匹林片中的游离水杨酸
目的:建立HPLC法检查阿司匹林及阿司匹林片中的游离水杨酸.方法:以十八烷基硅烧键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(8:4:1)为流动相,检测波长302nm.结果:水杨酸在0.13~5.01μg·ml-1(r=0.99996)的浓度范围内线性关系良好;阿司匹林中水杨酸的方法平均回收率为101.0%,RSD为1.64%(n=6);阿司匹林片中水杨酸的方法平均回收率为99.83%,RSD为1.75%(......
作者:陈新善;刘玉波 刊期: 2004- 02
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反相高效液相色谱法测定非那雄胺及制剂的含量
目的:建立测定非那雄胺含量的高效液相色谱法.方法:采用DiamonsilTM-C18柱(200×4.6mm,5μm),以乙腈-水(50:50)为流动相,检测波长为220nm.结果:该法能很好地分离非那雄胺和其相关物质、降解产物,测定的线性范围40~140μg·ml-1,r=0.9999.结论:本法测定样品分离效果好,分析快速准确.......
作者:缪建荣;刘雁鸣 刊期: 2004- 02
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HPLC法测定甘草锌胶囊的溶出度
目的:测定甘草锌胶囊中甘草酸的溶出量.方法:高效液相色谱法,用甘草酸单铵盐作为对照品,检测波长250nm.结果:溶出时间为45分钟,溶出量大于标示量的75%.结论:方法稳定,溶剂干扰小,专属性强.......
作者:张丽娟;谷存 刊期: 2004- 02
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反相高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠的含量
目的:采用反相高效液相色谱法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠中21-氢化可的松半琥珀酸钠、17-氢化可的松半琥珀酸钠与游离氢化可的松的量.方法:ODS柱(4.0×250mm,10μm),流动相为甲醇:磷酸盐缓冲液,用0.008mol/LK2HP04溶液调节0.008mol/LKH2P04溶液至pH=5.0)(43:57),检测波长242nm,流速1.0ml/min,柱温40℃.结果:氢化可的松琥珀酸钠......
作者:左志辉 刊期: 2004- 02
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HPLC法测定尼群地平片的含量及有关物质
目的:建立一种高效液相色谱法测定尼群地平片的含量及有关物质的方法.方法:以C18为固定相,甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长:237nm.结果:尼群地平片的浓度在20~180μg/ml范围内线性关系良好,回归方程:Y=39128X-66845,r=0.9999精密度试验RSD%=0.9%(n=9),片剂的回收率为100.5%(RSD%=0.6%,n=5).有关物质可检出2个杂质.结论:本方法......
作者:杨敏智;蒋敏阳;陈国清 刊期: 2004- 02
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卡马西平片溶出度测定方法的改进
对中国药典2000年版中卡马西平片溶出度测定方法的改进.......
作者:杨国伟;贾荣征 刊期: 2004- 02
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HPLC法测定小儿清热止咳泡腾片及麻黄中盐酸麻黄碱的含量
目的:建立测定小儿清热止咳泡腾片中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用HPLC法,以优选的乙腈-水-磷酸-三乙胺(3:97:0.1:0.1)为流动相;检测波长为205nm,测定了小儿清热止咳泡腾片麻黄中盐酸麻黄碱的含量.结果:盐酸麻黄碱色谱峰峰形对称,且与杂质峰获得了完全分离,精密度、重现性及回收率实验等均符合要求,并用此方法考察了药材麻黄中盐酸麻黄碱含量.结论:方法准确性好、操作简便,可用于盐酸麻黄......
作者:常增荣;王萌萌;张小茜 刊期: 2004- 02
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HPLC法测定盐酸布比卡因注射液的含量
目的:采用高效液相色谱法测定盐酸布比卡因注射液中盐酸布比卡因的含量;方法:采用C18柱,乙腈-pH6.8磷酸盐缓冲液(65:35)为流动相;检测波长为263nm.结果:在50μg/ml~1000μg/ml范围内,线性关系良好(r=1.000);平均回收率为99.3%(n=9),RSD为0.7%.结论:该方法准确,可靠,专属性强,可用于其质量控制.......
作者:高素英;宋小莉 刊期: 2004- 02
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一阶导数光谱法测定盐酸地芬尼多片的含量
目的:建立采用一阶导数光谱法测定盐酸地芬尼多片含量的方法;方法:以稀乙醇为溶剂,波长间隔2nm,狭缝1nm,检测波长221nm;结果:盐酸地芬尼多线性范围16~36μg/ml(r=0.9999),平均回收率100.1%(RSD=0.69%);结论:方法简便、快速、准确、重现性好.......
作者:付萍萍;郭怀忠;张瑞华;田桂敏;王俊巧;李金荣 刊期: 2004- 02
动态资讯
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- 14 HPLC法测定尼群地平片的含量及有关物质
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- 17 国家药品监督管理局国家药品标准修订批件
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- 19 国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件
- 20 国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件