期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第2期文章

  • 盐酸非那吡啶有关物质及含量检测方法的改进

    目的：优化和改进盐酸非那吡啶有关物质及含量的检测方法。方法：采用PhenomenexLunaC18（2）柱（4.6mm×250mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二铵2.64g，加水900mL溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，加水使成1000mL）-甲醇（50∶50）为流动相，流量1.0mL·min-1，检测波长240nm，柱温35℃。结果：盐酸非那吡啶与已知杂质2，6-二氨基吡啶、苯胺能有效......

    作者：李晓燕；高辉 刊期： 2014- 02

  • 紫外-可见分光光度法快速确定细菌菌液的浓度

    目的：建立快速确定细菌菌液浓度的方法。方法：采用紫外-可见分光光度法和比浊法进行细菌计数，考察两种方法的相关性以及菌液浓度与吸光度之间的相关性。结果：细菌菌液的吸光度与其菌液浓度之间相关性良好，相应菌落计数结果稳定。结论：紫外-可见分光光度计可用于细菌菌液的快速计数。......

    作者：董自艳；戴翚；马仕洪；胡昌勤 刊期： 2014- 02

  • 黑曲霉孢子悬液贮存期的验证

    目的：对贮存期的黑曲霉孢子悬液的质量进行考察和研究。方法：采用计数法及药敏实验对黑曲霉孢子悬液在贮存期的变化进行分析。结果：低温（4℃）保存6个月内黑曲霉孢子悬液菌落计数结果稳定，药物敏感性未出现变化，符合药典的规定。结论：在实验中，验证过的储存期内黑曲霉孢子悬液可直接稀释使用。......

    作者：林吉恒；肖璜；马仕洪；胡昌勤 刊期： 2014- 02

  • HPLC法测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量

    目的：建立HPLC测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量的方法。方法：采用苯基硅烷键合硅胶为固定相；流动相为0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH值至5.5）-乙腈（40∶60）；检测波长220nm；流量1.2mL·min-1；柱温40℃；进样量20μL。结果：苯扎溴铵在0.0304～1.218μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.9998）；检测限为3.45ng，定量限为6.9ng；平均回......

    作者：陈国旗；王静；易大为 刊期： 2014- 02

  • 中国药典与欧美药典对支原体检查培养基规定的差异

    支原体污染对于研究和工业生产的细胞培养系统是一个严重而普遍的问题，可影响试验结果的准确性和给生物制剂、生物药物和病毒疫苗带来安全隐患［1］。《欧洲药典》（EP）6.0版［2］的支原体检查方法与5.0版［3］相比发生了许多变化，《美国药典》于2010年第一次载入支原体检查法［4，5］，与EP6.0大致相同，仅在细节上有些变化。《中国药典》三部自2005年版以来未对支原体检查法做任何修订。近年来国内外......

    作者：范文平；赵宏大；谢文 刊期： 2014- 02

  • 关于2010年版《中国药典》中葡萄糖注射液含量计算中存在的问题

    葡萄糖在一定温度下的比旋度和由此衍生的含量计算因素是与葡萄糖注射液质量控制有关的两个重要的理化数据，其正确与否直接决定含量测定结果的正确性。2005年版及之前的《中国药典》［1］中葡萄糖的比旋度均记载为：25℃时为＋52.5°～＋53.0°，而相应的葡萄糖注射液〔含量测定〕项下没有另外规定测定温度［2］，依照附录ⅥE旋光度测定法测定应为20℃。葡萄糖注射液含量计算是以测得的旋光度度数（α）与含量计......

    作者：俞学炜；丁荣敏 刊期： 2014- 02

  • 《中国药典》2010年版卡维地洛残留溶剂检查存在问题的探讨

    卡维地洛为α，β受体阻断剂，阻断受体的同时具有舒张血管作用，主要用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压。本品收载于《中国药典》2010年版二部［1］，在日常检验中我们发现，依照〔检查〕项下残留溶剂检查方法制备的混合对照品溶液，在测定中检出一未知峰。本文通过气质联用法鉴定了该未知峰，并进一步阐述其产生的机理，为《中国药典》2010年版卡维地洛的残留溶剂检查方法修订提供了依据。......

    作者：陈爽；楼永军；林琼 刊期： 2014- 02

  • 中成药医学分类存在问题和对策

    实施中成药医学分类，是指导临床合理安全用药、把握中成药分类构成、确定中药新药研究选项、加强药品分类管理和参与国际交流的需要。多年来，中成药医学分类通过编撰《国家基本药物·中成药》［1］（简称《基本药物》）和《临床用药须知·中药卷》［2］（简称《须知》）等不断充实完善，发挥了重要的指导作用。不过，因中成药构成复杂，新老品种“多世同堂”，医学标准体例不统一，中成药功能主治信息不对称；功能表述互有参差，......

    作者：刘兴昌；白晓菊；梁茂新 刊期： 2014- 02

  • 注射用乳酸环丙沙星

    本品为乳酸环丙沙星的无菌粉末或冻干品。按平均装量计算，含环丙沙星（C17H18FN3O3）应为标示量的90.0％～110.0％。......

    作者： 刊期： 2014- 02

  • 克林霉素磷酸酯片

    本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0％～110.0％。【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......

    作者： 刊期： 2014- 02

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