期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2019

- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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我国居民中药材中铅暴露的风险评估
目的:评估我国居民中药材铅暴露量及其潜在的健康风险,评价我国当前执行的中药材中铅限量标准的适宜性.方法:2008~2016年在全国采集各类中药材2056份,检测铅含量水平.采用多阶段分层随机抽样方法,在黑龙江、辽宁、江西、贵州和甘肃5省份采用入户面对面问卷方式调查5739名18岁及以上成年人中药材消费情况.结合中药材中铅含量水平和中药材消费量数据,采用确定性评估方法,对我国居民中药材中铅暴露风险进......
作者:毛伟峰;王彝白纳;左甜甜;雍凌;金红宇;张磊 刊期: 2018- 04
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HPLC法同时测定当归片中阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ和藁本内酯的含量
目的:同时测定当归片中阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ和藁本内酯的含量.方法:采用UltimateXB-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为280nm;流速为1.0mL·min-1;进样量为10μL;柱温为30℃.结果:阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ和藁本内酯的线性范围分别为0.02146~0.2146μg(r=0.9990)、0.03622~0.3622μg(r=1......
作者:叶晓娅;薛晓会 刊期: 2018- 04
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宫颈炎康栓中冰片和苦杏仁质量控制方法的研究
目的:建立宫颈炎康栓中冰片和苦杏仁的质量控制方法.方法:采用气相色谱法对方中冰片进行定性鉴别,以DB-WAX毛细管柱为色谱柱(0.53m×30mm,1μm),氮气为载气,FID检测器,柱温140℃;采用高效液相色谱法测定苦杏仁苷的含量,以C18柱为色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-0.2%磷酸水(22:78)为流动相,检测波长为210nm.结果:GC鉴别阴性无干扰,苦杏仁苷进样量在0......
作者:钟妍 刊期: 2018- 04
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HPLC法测定谷维素片中γ-谷维素的含量
目的:采用HPLC法测定谷维素片中γ-谷维素的含量.方法:用基准乙醇超声对样品进行前处理,以氨基柱为分析柱,基准乙醇为流动相,流速为0.6mL·min-1;检测波长为327nm.结果:γ-谷维素平均加样回收率为100.0%,RSD=0.3(n=9),0.10~1.0μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7).结论:本法专属性强,操作安全简便,结果准确可靠.......
作者:薛晓会;叶晓娅;王淑静;李爱敏 刊期: 2018- 04
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吲达帕胺片含量均匀度测定方法影响因素的探讨
目的:探讨影响吲达帕胺片含量均匀度测定的因素.方法:改变样品处理、过滤方式以及检测方法,测定含量均匀度.结果:通过比较各法的测定结果,分析探讨了样品处理方式、过滤方式以及检测方法3个因素对吲达帕胺片含量均匀度测定结果的影响.结论:经过分析比较,吲达帕胺片的含量均匀度测定结果在一定程度上受到研磨质量、溶剂挥发及过滤方式的影响.......
作者:苏思尹 刊期: 2018- 04
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微波消解-ICP-MS法同时测定奥利司他中12种微量金属元素的含量
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时检测奥利司他中12种微量金属元素.方法:以硝酸为消解剂,采用微波消解法进行前处理,在线加入内标消除基体效应,运用碰撞反应池技术消除多原子分子干扰.结果:12种金属元素在0.1~100ng·mL-1线性范围内线性关系良好(r>0.999),平均回收率分别为95.6%、91.6%、97.3%、92.8%、94.3%、92.1%、93.7%、98.6%......
作者:马晓茜;张磊 刊期: 2018- 04
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高效液相色谱法测定帕博西林的有关物质
目的:建立测定帕博西林的有关物质方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DikmaInspire-C18,流动相为0.1%TFA水溶液-0.1%TFA乙腈溶液(梯度),流速为1.0mL·min-1,检测波长为260nm,进样量为10μL,柱温为30℃.结果:主成分和各杂质分离度良好,主成分和杂质1~6线性关系良好,检测限分别为30、38、36、35.5、29、31.5、33ng·mL-1,平均回收......
作者:乔壮飞;王彩红;张洁;张琳;黄滨南 刊期: 2018- 04
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盐酸考尼伐坦细菌内毒素检查法的研究
目的:确定盐酸考尼伐坦采用细菌内毒素检查的可行性.方法:按《中国药典》2015年版进行干扰试验.结果:以内毒素分散剂加乳酸超声分散均匀的方法制备供试液,对盐酸考尼伐坦细菌内毒素检查无干扰.结论:盐酸考尼伐坦可采用细菌内毒素检查法.......
作者:曹迎亚 刊期: 2018- 04
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HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度
目的:建立HPLC法测定复方胃蛋白酶颗粒中维生素B1的含量及含量均匀度.方法:色谱柱为ThermoBDSHYPERSILC18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含1%三乙胺)(用磷酸调节pH值为3.7)(10∶10∶80),检测波长为260nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1.结果:维生素B1进样量在25.4~634.1ng范围内......
作者:由鹏飞;梁翠荣;邢晟;巩丽萍;王玉团;郭常川;石峰 刊期: 2018- 04
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复方北豆根氨酚那敏片中绿原酸含量测定
目的:在已建立HPLC法测定复方北豆根氨酚那敏片中化药组分含量的基础上,同时测定中药组份含量.方法:色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液(0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(70∶0.05)用磷酸调节pH值至4.0)与甲醇为流动相进行梯度洗脱,检测波长为327nm,流速为1.0mL·min-1,柱温30℃,进样量为20μL.结果:绿原酸浓度在4.545~90......
作者:李琦;李晓燕 刊期: 2018- 04
动态资讯
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- 16 国家药品标准修订公示信息
- 17 标准管理与法规
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- 20 动态比浊法检测注射用右旋雷贝拉唑钠细菌内毒素方法的建立