期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2010年第1期文章

  • 高效液相色谱法测定黄体酮的有关物质

    目的:建立高效液相法测定黄体酮有关物质.方法:采用AgelaVenusilC8(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-乙腈-水(25:35:40)为流动相,流速1.5mL·min-1;检测波长241nm;柱温40℃.自身对照法.结果:其大杂质峰不超过对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),杂质峰面积之和不超过对照溶液主峰面积(1.0%).结论:本方法能灵敏、准确、可靠的进行杂质检测,对黄体酮......

    作者：高娟；唐素芳 刊期： 2010- 01

  • 醒脑再造丸质量标准研究

    目的:建立醒脑再造丸(黄连、冰片、木香等)的质量标准.方法:采用TLC法鉴别处方中的黄连、冰片和木香;用HPLC-ELSD法测定黄芪中黄芪甲苷的含量,色谱柱PhenomenexGeminiC18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(36:64);流速为1.0mL·min-1;漂移管温度为105℃;栽气流速:2.7L·min-1.结果:TLC法鉴别色谱特征斑点明显,黄芪甲苷在0.48......

    作者：吴庆淼；吴立军；杨志伟 刊期： 2010- 01

  • 产后补丸质量标准的研究

    目的:建立产后补丸的质量标准.方法:采用TLC法对处方中木香,延胡索,血竭,黄芩进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中黄芩进行含量测定,采用phenomenexLuna5μC184.6mm×250mm;以甲醇-2%冰醋酸(53:47)为流动相;检测波长为318nm;流速为1.0mL·min-1.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;在4.3～215mg·L-1的范围内呈良好线性关系(r=0.9......

    作者：黄丹莹 刊期： 2010- 01

  • 液体药品粘度分类界定以及取样方案设计

    对样品溶液分液取样方式的有关文献报道有数篇[1-2],在出具具有法律效力的检验报告时,如果由于取样不够准确造成结果的符合性判断错误,其后果是严重的,所以,研究其科学、准确、适用的取样方法势在必行,为此,作者从溶液粘度可能对分液的影响人手,结合移液管标化的技术要求[3]进行了相关研究.......

    作者：白政忠；周征；姜连阁；寻延滨；张秋生 刊期： 2010- 01

  • 愈带丸质量标准研究

    目的:建立愈带丸中当归、木香、黄柏的薄层色谱方法及芍药苷的高效液相含量测定的方法.色谱柱为AgilentC18;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长230nm;柱温25℃,芍药苷在0.0678～2.373mg范围内呈良好的线性关系,r=1,平均回收率100.14%,RSD为2.40%(n=6).该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制,......

    作者：刘燕；郑笑为；姚令文；鲁静 刊期： 2010- 01

  • 牛磺酸颗粒的溶出度方法建立及国内产品质量现状考察

    目的:建立牛磺酸颗粒的溶出度检查方法并对国内产品进行质量现状考察.方法:采用桨法50转.以水900mL为溶出介质,紫外-可见分光光度法测定,检测波长333nm.结果:经方法学验证,牛磺酸检测浓度在80～400mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.79%(RSD=1.32%).且经用该法检验,国内5个厂家生产的牛磺酸颗粒在20min时,溶出度均不低于标示量的85%.......

    作者：张彤；陈思；山广志；任连杰；余立 刊期： 2010- 01

  • 微生物浊度法与管碟法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的含量比较

    目的:建立浊度法测定乙酰吉他霉素颗粒剂的方法,并与管碟法进行比较.方法:浊度法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量2.0%～2.5%(V/V),(37±0.5)℃培养4～5hr左右测定.结果:浊度法抗生素线性浓度为0.45～6.3IU.mL-1.与管碟法测定含量比较,无显著性差异.结论:浊度法灵敏,快速,影响因素较少,与管碟法均可作为测定乙酰吉他霉素颗粒剂效价的方法并存.......

    作者：高燕霞；姜建国；韩彬 刊期： 2010- 01

  • 速效止泻胶囊微生物限度检查方法的建立和验证

    目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法.方法:按照2005年版微生物限度检查方法进行验证试验.结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用.结论:本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验.......

    作者：王翠蓉；丁艳霞 刊期： 2010- 01

  • 盐酸甲基麻黄碱中残留溶剂二甲苯的测定方法的改进

    盐酸甲基麻黄碱是内蒙东部地区常用的一种原料药,其测定方法[1]收载于(化学药品地方标准上升国家标准)2002年第五册205页.......

    作者：边力；郝俊海 刊期： 2010- 01

  • 硫酸庆大霉素薄层色谱鉴别的改进

    硫酸庆大霉素是氨基糖甙类抗生素,其薄层色谱鉴别采用三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(1:1:1)[1-3]混和,放置1h,分取混和溶液的下层溶液为展开剂,操作烦琐,费时;展开后,标准品和供试品溶液的主斑点比移值Rf极小(0.036～0.13),各斑点间分离较差,斑点拖尾严重,即使展开时间长,分离效果也不理想.......

    作者：马丽娟；王澜；朱会琴 刊期： 2010- 01

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