期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定依帕司他片的含量及有关物质
目的:建立依帕司他片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用VenusilXBPC18(L)色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相为甲醇-0.01mol?L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35),流量为1.0mL?min-1,柱温为30℃,检测波长为390nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质峰良好分离,依帕司他的质量浓度在0.04~0.16mg?mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好......
作者:李婷婷;王焕锋;郑子栋 刊期: 2015- 02
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知柏地黄胶囊质量标准研究
目的:提高知柏地黄胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中山茱萸和熟地黄进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定山茱萸中莫诺苷、马钱苷及牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.05~1.11μg(r=0.9999)、0.07~1.52μg(r=0.9999)、0.09~1.96μg(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为101......
作者:李桂本;王海波;李振国 刊期: 2015- 02
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HPLC法测定一点红中槲皮苷的含量
目的:建立高效液相色谱法测定一点红中槲皮苷含量的方法。方法:采用KromasilRP-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(55∶45)为流动相,流量1.0mL?min-1,检测波长350nm。结果:槲皮苷在11.40~114.0μg?mL-1范围内与峰面积成良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为97.80%,其RSD为1.95%(n=6)。结论:该......
作者:宁娱;祝晨蔯;莫洁丽;李泳雪;林朝展 刊期: 2015- 02
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狗皮膏(改进型)质量标准研究
目的:修订提高狗皮膏(改进型)的质量标准。方法:用薄层色谱法对狗皮膏(改进型)中当归进行定性鉴别;用气相色谱法对狗皮膏(改进型)中冰片、薄荷脑及水杨酸甲酯进行定性鉴别,并测定处方中冰片、薄荷脑及樟脑的含量;用高效液相色谱法测定处方中盐酸苯海拉明的含量。结果:当归的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无干扰;龙脑在0.03~0.26μg,薄荷脑在0.07~0.71μg,樟脑在0.05~0.46μg,盐酸......
作者:曲佳;牛辰瑾;李晶;王杰 刊期: 2015- 02
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补脑安神片质量标准提升的研究
目的:对补脑安神片质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加当归、制何首乌、黄精的薄层鉴别方法;增加制何首乌中二苯乙烯苷的HPLC含量测定方法,所用色谱柱为DIONEXAcclaim120C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(18∶82),流量为1.0mL?min-1,检测波长为320nm;增加朱砂中HgS的含量测定方法。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;二苯乙烯苷......
作者:费毅琴;聂晶 刊期: 2015- 02
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一测多评法测定银黄颗粒中6种咖啡酰奎宁酸的含量
目的:建立以一个对照品同步测定银黄颗粒中6种咖啡酰奎宁酸含量的分析方法及其方法学的验证模式。方法:采用HPLC-DAD以药材中有效成分绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C为指标,在一定的线性范围内,建立绿原酸与后5种成分间的相对校正因子(分别为1.21,0.96,0.84,0.90,0.78),并测定绿原酸的含量,用所建立的校正因子计算其他5个成分的含量;同时采用外标法测......
作者:徐彤彤;唐秋竹 刊期: 2015- 02
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白细胞黏附抑制试验作为脾氨肽口服冻干粉的生物活力测定方法的研究
目的:研究脾氨肽口服冻干粉新的生物活性测定方法。方法:选用小鼠白细胞黏附抑制试验,通过对药物处理的不同浓度,粘附的不同时间,以及白细胞的不同浓度比较分析,检测3批脾氨肽口服冻干粉的体外生物活性。结果:经过比较,确定用2mg?mL-1的药物处理浓度,黏附2h,小鼠白细胞4×107个/mL用量,得到较好的结果。脾氨肽口服冻干粉与对照组相比,使未黏附白细胞显著增多(P<0.05),3批样品黏附抑制率均在......
作者:桑晶;朱社敏;康桦;张劲松;匡荣 刊期: 2015- 02
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低分子量肝素核磁共振鉴别方法的研究
目的:建立核磁共振一维碳谱定性鉴别低分子肝素类型的方法。方法:一维13C-NMR实验在装配5mmBBO探头的BrukerAscend-500核磁共振谱仪上采集。采样时间1.1s;弛豫时间1s;测量温度40℃;谱宽δ(ppm)236。结果:比较不同类型低分子量肝素标准品的碳谱精细结构信息发现,不同类型的低分子量肝素都有其特征的碳谱信号,因此可以通过碳谱特征信号对低分子量肝素进行区分。结论:核磁共振一......
作者:张琪;王爱法;朱红波;李慧义;范慧红;杨化新;肖新月;李晓东 刊期: 2015- 02
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高效液相色谱法测定琥乙红霉素片的含量
目的:改进琥乙红霉素片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ZORBAXSB-C18,以0.067mol?L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺含量0.3%,调pH值至7.5)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长208nm,用外标法计算琥乙红霉素片含量。结果:含量在0.53~5.27mg?mL-1(R2=0.9994)浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.18%(RSD=0.96%)。......
作者:陈燕;刘虹;赵海鹏 刊期: 2015- 02
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孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法的比较与优化
目的:优化孟鲁司特钠咀嚼片细菌计数检查方法。方法:用两种稀释剂分别制备供试液,按2010年版《中国药典》进行回收率试验,比较不同计数方法回收率的高低,以选择该药品佳的细菌计数方法。结果:添加0.5%大豆卵磷脂和4%聚山梨酯80的稀释剂可去除孟鲁司特钠咀嚼片的抗菌活性,细菌计数检查方法为常规法回收率可达70%以上;未添加中和剂组细菌计数检查方法为常规法回收率低于70%,需用1∶1000稀释级常规法才......
作者:廖燕萍 刊期: 2015- 02
动态资讯
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- 7 探讨静脉输液渗透压质量控制中存在的问题
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- 16 薄层扫描法测定藏药威隆风湿壮骨酒中异亮氨酸的含量
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- 18 皮炎平软膏中樟脑、薄荷脑的含量考察
- 19 关于注射剂细菌内毒素检查限值的确定
- 20 HPLC法测定醋酸地塞米松片含量