期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定胃康灵胶囊中militarine的含量
黄澜；陈惠玲；李玲玲
关键词：中成药, 胃康灵胶囊, 白及, 1, 4-二 [4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯, 含量测定, 高效液相色谱
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)的含量.方法:采用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液(22∶78)为流动相,检测波长为223 nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃.结果:militarine在0.194 4～3.888 6μg范围内峰面积对进样量线性关系良好(r=0.998 4);回收率(n=6)为100.8％ (RSD=1.1％).通过测定白及药材中militarine的含量,拟定胃康灵胶囊中militarine的含量限度.分析测定38家生产企业211批样品,合格率仅31.8％,不同生产企业样品间测定结果差异显著,同一企业不同批次样品间含量亦差异较大,多数企业存在明显违规生产行为.结论:本研究建立的方法简便、准确、重复性好,极大地提高了现行质量标准,可用于胃康灵胶囊中白及的质量控制.
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