期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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如何建立HPLC法测定有关物质的方法
本文就如何建立HPLC法测定有关物质的方法进行论述,系统阐述各色谱条件确定的原理,并列举了质量标准制订中存在的某些问题.......
作者:谢沐风;罗霞萍;陈亚美 刊期: 2002- 06
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中西药复方制剂和植物提取物制剂归类问题的商榷
本文提出了中、西复方制剂和植物提取物制剂归属混淆的问题,并以实例说明由此将对药品国家标准的制定、药品监督管理以及药品监督检验造成的不利影响.同时,对如何解决这一问题提出了建议.......
作者:齐平 刊期: 2002- 06
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高效液相色谱法测定维生素B4片的含量
目的:建立HPLC法测定VB4片的含量.方法:采用日本岛津ODS色谱柱(5mm×150mm,粒度:5μm),以甲醇-水(20:80)为流动相,流速1.0ml·min-1,以甲硝唑为内标物,紫外检测波长为254nm,内标峰面积法定量.结果:HPLC法测定VB4的线性范围为:40.0~160.0μg·ml-1,相关系数为0.9999,平均回收率为100.3%,RSD为0.51%,精密度试验RSD为0.......
作者:李小燕 刊期: 2002- 06
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HPLC法测定格列美脲胶囊中格列美脲的含量
目的:建立RP-HPLC法测定格列美脲胶囊中格列美脲的含量.方法:采用C18柱,甲醇-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调pH3.5±0.05)(8:3)为流动相,检测波长为228nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.96%.结论:该方法灵敏,专属,重现性好,可有效控制该制剂的质量.......
作者:杨蕾;谢华;黄瑛;刘仲义 刊期: 2002- 06
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HPLC测定复方头孢羟氨苄胶囊中的头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量
目的:建立高效液相色谱法,同谱测定复方头孢羟氨苄胶囊中的头孢羟氨苄和甲氧苄啶含量.方法:用C18柱,以pH3.5醋酸钠缓冲液-甲醇(77:23)为流动相,检测波长271nm.结果:头孢羟氨苄和甲氧苄啶进样量分别在3.2~4.8μg和0.64~0.96μg范围内,与相应主峰面积线性关系良好(γ分别为0.9996和0.9997),头孢羟氨苄和甲氧苄啶的平均回收率分别为99.9%和100.3%.结论:方......
作者:关日晴;邱文炜 刊期: 2002- 06
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头孢氨苄片溶出度的测定
目的:使自身对照法测定头孢氨苄片溶出度的方法更加合理准确.方法:样品液和对照液同浓度同步骤稀释.结果:稀释步骤影响溶出度的测定.结论:方法更加准确、合理.......
作者:谢元超;李军;刘琦;张雷 刊期: 2002- 06
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HPLC法测定颈复康颗粒剂中葛根素含量
目的:是建立可控的颈复康颗粒剂含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法测定颈复康颗粒剂中葛根素的含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇:水(25:75)为流动相,检测波长为250nm.结果:该方法能理想地分离颈复康颗粒剂中的葛根素,并测定其含量.葛根素平均回收率为102.07%,精密度(RSD)为3.18%(n=5).结论:所建立的含量测定标准可行,可控.测定结果准确,能有效地反映颈复康颗粒剂......
作者:张雪荣;董小燕;索伟 刊期: 2002- 06
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气相色谱法测定冰硼散中冰片的含量
目的:建立冰硼散中冰片含量的气相色谱测定法.方法:以醋酸乙酯为溶剂提取冰硼散中的冰片,以10%的PEG-20M为固定相,FID检测器,柱温130℃,以萘为内标物,采用内标法测定.结果:冰片在0.162μg~1.62μg进样量范围内线性相关(r=0.9999),方法回收率为98.72%,RSD=1.9%.结论:该方法准确,灵敏,重现性好.......
作者:刘杰;翟乙娟 刊期: 2002- 06
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无焰原子吸收分光光度法测定牙痛一粒丸中朱砂的含汞量
采用原子吸收分光光度法测定不同厂家牙痛一粒丸中朱砂的含汞量,具有灵敏度高,专属性强,不受其他药材成分的干扰,并可同时完成多批试样的测定.线性范围1050ng/ml,平均回收率为100.4%,RSD为1.7%.......
作者:高磊;王志君;赵鹏 刊期: 2002- 06
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复方丹参软胶囊质量标准的研究
目的:改进复方丹参软胶囊质量标准.方法:采用TLC鉴别处方中丹参、三七;采用RP-HPLC法测定复方丹参软胶囊中丹参酮ⅡA的含量,色谱条件:DiamonsilC18柱;流动相:甲醇-水(73:27);流速:1.5ml/min;检测波长:270nm.结果:含量测定线性范围8~80μg/ml,r=0.9999.加样回收率99.60%,RSD=1.10%.结论:建立了专属性较强的薄层色谱鉴别并解决了辅料......
作者:叶放;范宜涛 刊期: 2002- 06
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