期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第5期文章

  • HPLC法测定盐酸安非他酮缓释片的释放度

    目的:建立测定盐酸安非他酮缓释片释放度的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为KromasilC18(150mm×4.6mm,5μn);流动相为磷酸盐缓冲液(pH5.8)-乙腈(60:40),检测波长251nm.结果:线性范围为0.061～0.548μg(r=1.0000),平均回收率为100.3%,RSD%=0.18%(n=9).结论:所用方法简便、快速,专属性强,灵敏度高,准确性好.......

    作者：袁其娟；王震红；杨永刚 刊期： 2009- 05

  • 利福霉素钠注射液降压物质检查法研究

    目的:建立利福霉素钠注射液降压物质检查法.方法:通过对利福霉素钠注射液与组胺对照品引起麻醉猫血压下降程度比较的研究,确定其降压物质检查法的限值.结果:将利福霉素钠注射液临床剂量(按照说明书用法用量:按照中重度感染:一次静脉注射1000mg计算,临床用量为16.6mg·kg-1)的l/4(4.15mg·kg-1,20.75g·L-1)作为降压物质检查的限值.结论:利福霉素钠注射液降压物质检查拟定方法......

    作者：康强；樊华 刊期： 2009- 05

  • 关于氯碘羟喹有关物质检查的研究

    目的:采用高效液相法对氯碘羟喹中的有关物质进行测定.方法:采用Ace5C8(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为缓冲盐溶液(称取0.50g的乙二胺四乙酸二钠,用400mL水溶解,加入0.25mL三乙胺,用磷酸调pH值至3.0)-甲醇(35:65);柱温为30℃;检测波长为254nm.结果:国内生产企业A的样品有关物质含量为31.45%,国外生产企业B的样品有关物质含量为3.07%.结论......

    作者：张才煜；吴健敏；宁保明 刊期： 2009- 05

  • 治痢片的质量标准研究

    目的:建立治痢片的质量标准.方法:采用TLC法,鉴别木香、吴茱萸.采用HPLC法,PhenomenexLunaC18(2)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长230nm,测定芍药苷;以乙腈-0.033%磷酸二氢钾溶液(32:68)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长265nm......

    作者：姚令文；郑笑为；刘燕；林瑞超 刊期： 2009- 05

  • 脉络通颗粒的质量标准研究

    目的:研究脉络通颗粒(槐米,丹参,葛根,树脂残留物等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对槐米、丹参进行定性鉴别;采用顶空气相色谱法对大孔吸附树脂残留物进行残留量检查,色谱柱为HP-INNOWax固定相的弹性石英毛细管柱,载气为高纯氮气,检测器为FID;采用HPLC法对葛根素进行定量分析,色谱柱为AgilentXDBC18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-水(25:75),检测波长......

    作者：赵沈娟；张集盘；石晶萍；翟艳 刊期： 2009- 05

  • 天芪降糖胶囊质量标准研究

    目的:修订天芪降糖胶囊的质量标准.方法:建立及优化TLC对处方中女贞子、人参、黄芪、黄连、五倍子进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.色谱柱为DiamonsilC18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(28:72);流速为1.0mL·min-1;检测波长为345nm.结果:鉴别方法专属性强,分离效果好.含量测定盐酸小檗碱的进样量......

    作者：曹飞；张清波；姜文红 刊期： 2009- 05

  • 探讨替硝唑及其注射液有关物质中杂质的控制

    替硝唑为人工合成咪唑类抗厌氧菌、抗滴虫药.替硝唑在2005年版、USP30和EP5.0均有收载,替硝唑注射液和替硝唑葡萄糖注射液仅2005年版有收载.在合成过程中,替硝唑中会残留合成起始物2-甲基-5-咪唑(杂质A)和副产物1-(2-(乙基磺酰基)乙基)-2-甲基-4-硝基-1H咪唑(杂质B),这两杂质在USF30中均有收载.分子式如下:......

    作者：贾飞；李珏 刊期： 2009- 05

  • HPLC法测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量

    目的:建立测定益心丸中的华蟾酥毒基、脂蟾毒配基含量的高效液相色谱分析方法.方法:采用HPLC法,DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.5%磷酸二氢钾-乙腈(50:50)(用磷酸调节pH值为3.2)为流动相;流速为1.0mL·min-1,检测波长为296nm.结果:华蟾酥毒基、脂蟾毒配基在进样量分别为0.127～5.096μg和0.124～4.960μg范围内线性关......

    作者：郑剑红；闵显峰；黄诺嘉 刊期： 2009- 05

  • HPLC法分析注射用普鲁卡因青霉素有关物质

    目的:建立高效液相色谱检测法分析注射用普鲁卡因青霉素有关物质.方法:采用汉邦C18色谱柱,以缓冲液[取磷酸二氢钾14g和40%氢氧化四丁基铵溶液6.5g溶解于约700mL水中,用1mol·L-1氢氧化钾溶液或10%稀磷酸溶液调节pH至7.0,用水稀释至1000mL,混匀]-水-乙腈(500:250:250)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为225nm.结果:普鲁卡因、青霉素和杂质在......

    作者：刘广桢；林林；李玉杰；杨娜 刊期： 2009- 05

  • 益气止血颗粒中党参炔苷的前处理方法和RP-HPLC含量测定

    目的:建立益气止血颗粒中党参炔苷的含量测定方法.方法:样品采用甲醇超声提取,正丁醇萃取,大孔树脂柱净化,50%乙醇洗脱,C18柱分离,柱温30℃;流动相为水-乙腈(80:20),流速1.0mL·min-1,检测波长为267nm.结果:党参炔苷能与众多其它组分彻底分离,平均回收率为96.03%(RSD=1.40%,n=6).平均检测限为16.45ng(RSD=5.89%,n=5),平均定量限为45.......

    作者：郭青；孙姗；吕霞 刊期： 2009- 05

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