期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2014年第6期文章

  • 胰酪胨大豆培养基和改良马丁培养基药品无菌检查效果的比对研究

    目的：比较药品无菌检查用的胰酪胨大豆培养基（TSB）和改良马丁培养基（MMB）对细菌和真菌的检测灵敏度和促生长能力。方法：选用3株细菌和3株霉菌试验菌株，分别采用《中国药典》无菌检查法规定的培养基适用性检查中半定量检测方法和以平板菌落计数法为基础计算试验菌株生长率的定量方法，分别测试培养基对试验菌株的促生长能力和检测灵敏度。结果：6株试验菌株在不同生产厂家的受试TSB和MMB中，其生长管数和生长率......

    作者：卢勉飞；蔡芷荷；姚华卓；严纪文；吴清平；林干 刊期： 2014- 06

  • 香砂养胃片质量标准的改进研究

    目的：改进并提高香砂养胃片的质量标准。方法：针对原标准存在的部分方法操作繁琐或专属性不强、缺少主要药味的〔鉴别〕或〔含量测定〕项目等问题，改进并提高其质量标准。结果：改进后的TLC鉴别方法专属性强且效率更高，用两个薄层色谱图即能鉴别苍术、广藿香、陈皮、厚朴、木香5种药材；试验发现原标准中豆蔻的TLC鉴别有明显的阴性干扰，应予删除；采用正交试验优化建立了陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定方法；将原有的厚......

    作者：王青晓；刘瑞新；高晓洁；王海波；李振国 刊期： 2014- 06

  • 贝美前列素滴眼液的抑菌效力研究

    目的：测定贝美前列素滴眼液中苯扎氯铵的抑菌效力，探索贝美前列素滴眼液中苯扎氯铵的合理添加剂量。方法：参照《中国药典》2010年版二部附录抑菌剂效力检查法指导原则的方法，对不同配比浓度苯扎氯铵的抑菌效果进行考察，筛选出适宜的抑菌剂加入量。结果：贝美前列素滴眼液中苯扎氯铵的处方量为0.006％时，对5种挑战微生物的抑菌效力均符合药典规定。结论：贝美前列素滴眼液中苯扎氯铵的处方量建议为0.006％。......

    作者：顾珉；扈春萍 刊期： 2014- 06

  • 注射用胞磷胆碱钠标准中含量测定方法的改进

    目的：改进注射用胞磷胆碱钠现行标准的含量测定方法。方法：修订供试品溶液的制备方法。结果：胞磷胆碱钠浓度在0.0652～2.0864mg·mL－1范围线性关系良好（r＝0.9998），平均回收率为99.36％，RSD为0.56％。结论：修订后的方法消除了辅料不同对含量结果的影响，该方法准确度高，可真实反映药品的实际含量。......

    作者：何晓艳；潘震宇；李瑞莲 刊期： 2014- 06

  • 对柳氮磺吡啶肠溶片释放行为及其限度标准的探讨

    目的：考察《中国药典》2010年版柳氮磺吡啶肠溶片中薄膜衣片和糖衣片处方工艺对释放度的影响，探讨其释放度限度标准的科学性与合理性。方法：采用转篮法（转速为100r·min－1），考察国内7家生产企业样品在pH6.0，pH6.8，pH7.5磷酸盐缓冲液中的体外释放行为。结果：在pH7.5磷酸盐缓冲液中，不同企业的肠溶薄膜衣片释放曲线一致；薄膜衣片和糖衣片的释放曲线存在差异；在pH6.0和pH6.8磷......

    作者：王立萍；杨淑先；陈卓；刘英 刊期： 2014- 06

  • 关于修订中国药典中两个鉴别实验的建议

    鉴别实验作为药品质量标准的重要组成部分，是对药品真假判定的关键依据，因此鉴别实验的可操作性以及适用性对于检验工作，尤其是快速检验工作具有重要意义。而由于一些品种的特殊性，即使是一些质量合格的药品，如果按照药典标准严格操作的话，有的鉴别实验也难成正反应或者不符合规定，从而造成结果的误判，甚至引发不必要的纠纷。本文就2010年版枟中国药典枠二部中苯妥英钠片中的“紫外鉴别”与葡萄糖氯化钠注射液中的“钠盐......

    作者：李杨；朱进科；蒋登高 刊期： 2014- 06

  • 核磁共振法定量影响因素探析

    定量核磁共振技术作为一种定量分析方法，具有操作容易，样品制备简单，非破坏性，分析时间短，专属性强，准确度高等优点，可以作为质量平衡定值方法的一种有力补充。定量核磁共振方法有很多种，例如1H-qNMR，13C-qNMR，19F-qNMR和31P-qNMR等，1H-qNMR是广泛使用的。核磁定量结果的影响因素有很多，主要的干扰因素为定量样品制备，核磁共振实验参数设定，数据处理参数设定等，本文将详细讨论......

    作者：张琪；朱红波；杨化新；肖新月；李晓东 刊期： 2014- 06

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件

    ......

    作者： 刊期： 2014- 06

  • HPLC-ELSD法测定药用辅料蔗糖的含量

    目的：建立简便、准确、灵敏的测定药用辅料蔗糖含量的方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光检测法。WatersNH2柱（4.6mm×250mm，3.5μm），乙腈-水（80∶20）为流动相，蒸发光检测器。结果：蔗糖与果糖、葡萄糖能有效分离，线性范围为0.1～0.5mg·mL－1，回收率为98.0％～102.0％，RSD为1.7％。结论：该法操作简便、快速、准确，适用于药用辅料蔗糖含量的检测。......

    作者：帅放文；章家伟；王向峰；张婷；曾三平；周宏灏 刊期： 2014- 06

  • HPLC法测定石淋通片中夏佛塔苷的含量

    目的：建立测定石淋通片中夏佛塔苷含量的HPLC法。方法：采用DiamonsilC18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-1％乙酸溶液（13∶87），流量1.0mL·min－1，检测波长272nm，柱温30℃。结果：夏佛塔苷进样量在0.4614～1.230μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9997）；平均加样回收率为98.49％，其RSD为0.45％。结论：该方法简便、......

    作者：覃华亮；韦怡；黄慧良 刊期： 2014- 06

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