期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第03期

瑞格列奈片有关物质的HPLC测定

胡士现;蒋成猛;张华州

关键词:高效液相色谱法, 瑞格列奈片, 有关物质, 测定
摘要:目的:建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq(4.6 mm ×150 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾4.0 g,加水1000 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相A,以流动相A-乙腈(30∶70)为流动相B,进行梯度洗脱;流量为1.5 mL· min-1,检测波长240 nm,柱温为45℃。结果:各相邻杂质峰之间、杂质峰与主峰之间能有效分离且物料平衡。结论:该方法专属性好,灵敏度高,结果准确,可用于瑞格列奈片有关物质的测定。